- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05563493
Efeitos do treinamento de exercícios em cadeira na capacidade de exercício em pacientes com exacerbação aguda de DPOC
Comparação dos efeitos do treinamento de exercícios em cadeira nas funções respiratórias, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, uma doença respiratória caracterizada por limitação crônica do fluxo aéreo que não é totalmente reversível.
Funções pulmonares prejudicadas, diminuição da capacidade de exercício e qualidade de vida e aumento da percepção da dispneia são prevalentes em pacientes com exacerbações agudas de DPOC. Foi demonstrado que o treinamento físico tem efeitos benéficos em pacientes com exacerbações agudas de DPOC.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do treinamento físico em cadeira na capacidade de exercício, funções respiratórias, dispneia, equilíbrio, depressão, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com DPOC em exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As exacerbações agudas da DPOC são geralmente definidas como eventos no curso natural da doença caracterizados por uma alteração na dispneia, tosse ou expectoração inicial do paciente além das variações diárias normais. As principais consequências da DPOC na exacerbação aguda são aumento da mortalidade, deterioração da qualidade de vida relacionada à saúde, declínio mais rápido da função pulmonar, redução acentuada da atividade física e piora da fraqueza muscular periférica, que têm impacto direto na saúde dos pacientes. Embora as exacerbações sejam diagnosticadas com base nos sintomas respiratórios, há evidências de que elas têm consequências sistêmicas, incluindo um efeito prejudicial na função muscular esquelética, na tolerância ao exercício e na qualidade de vida.
O treinamento de exercícios em cadeira é definido como um programa de exercícios estruturado e progressivo aplicado por treinadores que fornece estabilidade usando uma cadeira, que faz parte do treinamento de exercícios para idosos. Pensa-se que seria benéfico estudar tal programa de exercícios, uma vez que os pacientes com DPOC em exacerbação aguda têm menos mobilização durante a hospitalização.
Em um número limitado de estudos, algumas inconsistências foram observadas nos exercícios de pacientes com exacerbação aguda da DPOC. Os estudos podem, portanto, agora se concentrar em investigar comparações entre diferentes comprimentos de intervenção, durações e frequências de sessões e intensidades de treinamento de exercícios. Por esse motivo, em nosso estudo planejado, investigaremos os efeitos do treinamento físico em cadeira em pacientes com DPOC em exacerbação aguda. Não há nenhum estudo na literatura investigando os efeitos do treinamento físico em cadeira em pacientes com DPOC em exacerbação aguda. Por esse motivo, nosso estudo fornecerá importantes informações de suporte à literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Konya, Peru, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por exacerbação aguda de DPOC
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas ortopédicos ou neurológicos que possam interferir na avaliação e educação,
- Pacientes não cooperativos,
- Pacientes com problemas cardíacos avançados, como síndrome coronariana aguda, angina pectoris estável, arritmias graves (fibrilação atrial, etc.), insuficiência cardíaca descompensada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento, treinamento de exercícios em cadeira
O grupo de tratamento receberá treinamento de exercícios em cadeira.
O treinamento de exercício baseado em cadeira, composto por 20 exercícios diferentes, será aplicado em 2-3 séries com uma média de 8-15 repetições.
O descanso entre as séries será em média de 45 a 60 segundos.
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Os pesos dos elásticos a serem utilizados nos exercícios serão determinados pelo fisioterapeuta de acordo com as habilidades e desenvolvimento dos participantes. A intensidade do exercício será ajustada de acordo com a dispnéia ou fadiga sentida pelo paciente de acordo com a Escala de Borg Modificada. Durante os exercícios, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas com um oxímetro de pulso, e a pressão arterial será medida com um esfigmomanômetro. O treinamento de exercícios em cadeira será aplicado aos pacientes todos os dias em que estiverem hospitalizados. |
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Outro: Grupo controle, Exercício de respiração
O grupo controle receberá exercícios respiratórios.
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Exercícios respiratórios serão aplicados aos pacientes todos os dias em que estiverem internados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Dia sete
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A capacidade funcional ao exercício será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos.
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Dia sete
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: Dia sete
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Este teste foi avaliado por meio de uma espirometria por meio da qual são avaliadas as funções pulmonares dinâmicas expressas como porcentagens dos valores esperados.
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Dia sete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: Dia sete
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A gravidade da dispneia durante as atividades da vida diária é avaliada usando a escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC).
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Dia sete
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Teste de Sentar para Levantar em Um Minuto
Prazo: Dia sete
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O número de repetições completas de sentar e levantar em 1 minuto.
Os pacientes se levantam/sentam de uma cadeira quantas vezes puderem em um minuto.
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Dia sete
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dia sete
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O teste Timed Up and Go avalia o equilíbrio dinâmico.
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Dia sete
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Depressão e ansiedade
Prazo: Dia sete
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Avaliado usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (versões turcas de todas as escalas)
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Dia sete
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Vida de qualidade
Prazo: Dia sete
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O Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) (versões turcas de todas as escalas) é usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com DPOC.
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Dia sete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Diretor de estudo: Nihan KAFA, Gazi University
- Diretor de estudo: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Cadeira de estudo: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Cadeira de estudo: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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