Zkoumání použití Prolia (denosumab) v léčbě akutní Charcot neuroartropatie

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy starší 30 let
• Subjekt je schopen a ochoten dodržovat studijní postupy a je schopen dát podepsaný a datovaný souhlas
• Subjekt splňuje kritéria pro diagnózu Diabetes Mellitus typu 1 nebo 2, aktivní Charcotovy neuroartropatie a periferní neuropatie
• Jedinci se sérovým vápníkem nebo sérovým vápníkem upraveným na albumin ≥ 2,0 mmol/l (8,0 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

• Nelze poskytnout podepsaný a datovaný souhlas.
• Charcotova neuroartropatie ipsilaterální dolní končetiny, diagnostikovaná před 1 měsícem.
• Předchozí operace chodidla nebo kotníku na ipsilaterální dolní končetině.
• Předchozí amputace na jakékoli úrovni dolní končetiny.
• Předchozí zlomenina chodidla nebo kotníku na ipsilaterální dolní končetině nesouvisející se současnou akutní epizodou CN.

• V současné době má některou z následujících možností:

  1. Infekce
  2. Ulcerace na nohou
  3. Hypokalcémie
  4. Clearance kreatininu nižší než 30 ml/min nebo na dialýze
  5. Preexistující porucha metabolismu minerálů (např. hypoparatyreóza nestabilní při terapii, operace štítné žlázy nebo příštítných tělísek, nedostatek vitaminu D, malabsorpční syndromy, excize tenkého střeva, anamnéza onemocnění ovlivňujících metabolismus kostí), která nebyla účinně korigována nebo léčena.
• Prodělali revaskularizační procedury dolních končetin.
• Ženy, které jsou těhotné nebo plánují kojit, by se této studie neměly účastnit.
• Po zubním screeningu mají špatnou ústní hygienu nebo jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje osteonekrózy čelisti.
• Anamnéza osteonekrózy čelisti.
• Anamnéza extrakce zubu nebo jiného zubního chirurgického zákroku během předchozích 6 měsíců.
• Invazivní stomatologické práce plánovány v následujících 2 letech.
• Máte známou přecitlivělost na přípravek Prolia.
• Známé použití léčiva aktivního v kostech během 6 měsíců před zařazením.
• Onemocnění jater, definované jako AST > 2,0x ULN, ALT > 2,0x ULN, TBL > 1,5x ULN.
• Malignita během posledních 5 let (kromě karcinomu děložního čípku in situ nebo bazaliomu)