Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace Charcotovy nohy

28. března 2020 aktualizováno: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Pokračování v průřezové studii známé populace s Charcotovou osteoartropatií – metabolické, fyziologické a patologické změny

Projekt se zabývá typem velmi vysilujících komplikací diabetické nohy zvané Charcotsova osteoartropatie (COA). Toto onemocnění je charakterizováno rychle postupující destrukcí nosných kloubů, především na chodidlech, což má za následek ztrátu struktury a remodelaci. Neléčená tato kaskáda vede ke kolapsu kostí, což pro pacienta znamená silnou bolest a poruchu chůze. Rekonstrukce je často velmi obtížná nebo nemožná a navíc kolaps může vést k chronickým vředům na nohou a infekcím, které mohou být v nejhorším případě smrtelné.

Možnosti léčby jsou v současnosti omezeny na včasnou diagnostiku a fyzické odlehčení (imobilizaci), asistované hojení ran a chirurgický zákrok.

Účelem tohoto projektu je prozkoumat a popsat faktory související s kostmi, které oddělují COA od jiných, méně akutních změn diabetické nohy. Výzkumníci chtějí popsat dlouhodobé důsledky COA – anatomicky, fyziologicky i biochemicky.

Vyšetřovatelé to udělají v rámci následného vyšetřování skupiny pacientů s COA testovaných před 8 lety. O dlouhodobých změnách kostní struktury po akutním COA je známo jen málo a výzkumníci chtějí vizualizovat, do jaké míry je poškození kosti trvalé.

K tomu budou vyšetřovatelé používat DXA skeny, rentgen, krevní testy včetně kostních markerů, neurofyziologické testy a okluzní pletysmografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • København NV, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následná studie, populace pacientů doporučených s charcot foot před 8 lety. Kontrolní populace bez Charcotovy nohy, převzato z ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následováno v předchozí studii

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Charcotova noha
Pacienti s Charcotovou nohou a diabetes mellitus 1 nebo 2
Žádná charcotová noha
pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese onemocnění v dříve postižené noze
Časové okno: zahájení
zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí os. calcaneus
Časové okno: zahájení
zahájení
Periferní neuropatie na nohou
Časové okno: zahájení
zahájení
Periferní krevní zásobení
Časové okno: zahájení
zahájení
Změněné hladiny markerů kostní resorpce
Časové okno: zahájení
zahájení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amputace
Časové okno: zahájení
zahájení
Regulace diabetu
Časové okno: zahájení
zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2014-055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit