Bilaterální blok roviny vzpřimovače páteře pro syndrom myofasciální bolesti
12. května 2026 aktualizováno: Halil Cetingok, Istanbul University
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit účinnost aplikace bilaterálního bloku vzpřimovače páteře u syndromu myofasciální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti aplikace bilaterálního bloku vzpřimovače páteře u syndromu myofasciální bolesti srovnáním injekce spouštěcího bodu.
Skupina 1 pouze jednou blokádou roviny vzpřimovače páteře a skupina 2 jednou týdně celkem třikrát injekce spouštěcího bodu.
Před aplikací, týden po aplikaci a jeden měsíc po první aplikaci se výzkumníci zaměřili na porovnání prahové hodnoty tlakové bolesti pomocí algometru, skóre vizuální analogové škály, skóre krátké formy-36, skóre indexu postižení krku, skóre škály Beckovy deprese pro obě skupiny.
Každá skupina má 30 účastníků, celkem 60 účastníků této studie.
Výzkumníci plánovali ukázat, že bilaterální blok erector spinae plane může být použit jako efektivní a bezpečná metoda v léčbě syndromu myofasciální bolesti, protože je snadněji aplikovatelný než jiné invazivní postupy používané v léčbě a má velmi nízký profil komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získejte diagnózu syndromu myofasciální bolesti
- Žádný invazivní postup pro syndrom myofasciální bolesti za poslední 1 měsíc
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Herniace krční ploténky
- Krk/rameno, poranění hrudníku nebo historie operace
- Malignita
- Kyfoskolióza
- Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida...)
- Vrozené vertebrální anomálie
- Bolest krku s neurologickým deficitem
- Těhotenství
- Duševní, psychogenní porucha
- Hematologická onemocnění, která způsobují krvácení a poruchy koagulace
- Použití protidestičkových, antikoagulačních a léků, které způsobují sklon ke krvácení
- Závažná systémová infekce, jako je sepse a lokální infekce v místě zásahu
- Mít alergii na některý z léků, které mají být použity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dvoustranný rovinný blok vzpřimovače spinae
|
Oboustranný blok roviny horního vzpřimovače páteře s ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Vstřikování spouštěcího bodu
Injekce spouštěcího bodu trapézového svalu
|
Injekce spouštěcího bodu trapézového svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání účinnosti dvou intervencí (injekce spouštěcího bodu versus rovinný blok Erector spinae) hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS):
Časové okno: Základní linie
|
Klasickou intervenční léčbou myofasciální bolesti zad je injekce spouštěcího bodu.
Kromě toho byl v posledních letech aplikován blok erector spina plan jako intervenční postup, který poskytuje analgezii ve stejné oblasti a má se za to, že má dlouhé trvání účinku.
Vizuální analogová stupnice (VAS): Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Základní linie
|
|
Porovnání účinnosti dvou intervencí (injekce spouštěcího bodu versus rovinný blok Erector spinae) hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS):
Časové okno: 1 měsíc
|
Klasickou intervenční léčbou myofasciální bolesti zad je injekce spouštěcího bodu.
Kromě toho byl v posledních letech aplikován blok erector spina plan jako intervenční postup, který poskytuje analgezii ve stejné oblasti a má se za to, že má dlouhé trvání účinku.
Vizuální analogová stupnice (VAS): Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Halil Çetingök, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .