Obustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa dla zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Halil Cetingok, Istanbul University
Badacze postawili sobie za cel ocenę skuteczności zastosowania obustronnej blokady prostownika kręgosłupa w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze mieli na celu ocenę skuteczności zastosowania obustronnej blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika w zespole bólu mięśniowo-powięziowego poprzez porównanie wstrzyknięcia w punkt spustowy.
Grupa 1 tylko raz blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i grupa 2 raz w tygodniu łącznie trzy razy wstrzyknięcie punktu spustowego.
Przed aplikacją, tydzień po aplikacji i miesiąc po pierwszej aplikacji, badacze mieli na celu porównanie progu bólu spowodowanego uciskiem za pomocą algometru, wyniku wizualnej skali analogowej, wyniku krótkiego formularza-36, wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi, wyniku skali depresji Becka dla obu grup.
Każda grupa ma 30 uczestników, w sumie 60 uczestników wzięło udział w tym badaniu.
Badacze planowali wykazać, że obustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa może być stosowana jako skuteczna i bezpieczna metoda w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, ponieważ jest łatwiejsza do zastosowania niż inne inwazyjne procedury stosowane w leczeniu i charakteryzuje się bardzo niskim profilem powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskaj diagnozę zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
- Brak inwazyjnego zabiegu z powodu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu ostatniego miesiąca
- Podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina dysku szyjnego
- Szyja/ramię, uraz klatki piersiowej lub historia operacji
- Złośliwość
- Kifoskolioza
- Choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa...)
- Wrodzone wady kręgosłupa
- Ból szyi z deficytem neurologicznym
- Ciąża
- Zaburzenia psychiczne, psychogenne
- Choroby hematologiczne powodujące krwawienia i zaburzenia krzepnięcia
- Stosowanie leków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i leków powodujących skłonność do krwawień
- Ciężkie zakażenie ogólnoustrojowe, takie jak posocznica i zakażenie miejscowe w miejscu interwencji
- Posiadanie alergii na którykolwiek z leków, które mają być stosowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Obustronna blokada płaszczyzny prostownika grzbietu górnej części klatki piersiowej za pomocą ultradźwięków
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie punktu spustowego
Mięsień trapezowy Trigger Point Injection
|
Wstrzyknięcie punktu spustowego mięśnia czworobocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności dwóch interwencji (wstrzyknięcie punktu spustowego w porównaniu z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa) ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klasyczną interwencyjną metodą leczenia mięśniowo-powięziowego bólu pleców jest wstrzyknięcie w punkt spustowy.
Ponadto w ostatnich latach zastosowano blokadę planu prostownika kręgosłupa jako procedurę interwencyjną, która zapewnia analgezję w tym samym regionie i uważa się, że ma długi czas działania.
Wizualna skala analogowa (VAS): Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Porównanie skuteczności dwóch interwencji (wstrzyknięcie punktu spustowego w porównaniu z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa) ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Klasyczną interwencyjną metodą leczenia mięśniowo-powięziowego bólu pleców jest wstrzyknięcie w punkt spustowy.
Ponadto w ostatnich latach zastosowano blokadę planu prostownika kręgosłupa jako procedurę interwencyjną, która zapewnia analgezję w tym samym regionie i uważa się, że ma długi czas działania.
Wizualna skala analogowa (VAS): Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Halil Çetingök, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .