Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna para el síndrome de dolor miofascial
3 de octubre de 2022 actualizado por: Halil Cetingok, Istanbul University
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de la aplicación del bloqueo del plano espinal del erector bilateral en el síndrome de dolor miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de la aplicación del bloqueo del plano espinal del erector bilateral en el síndrome de dolor miofascial comparando la inyección en los puntos gatillo.
Grupo 1 solo una vez bloque del plano del erector de la columna y grupo 2 una vez a la semana un total de tres inyecciones en los puntos gatillo.
Antes de la aplicación, una semana después de la aplicación y un mes después de la primera aplicación, los investigadores intentaron comparar el umbral de dolor por presión con un algómetro, la puntuación de la escala analógica visual, la puntuación de la forma abreviada 36, la puntuación del índice de discapacidad del cuello, la puntuación de la escala de depresión de Beck para los dos grupos.
Cada grupo tiene 30 participantes, un total de 60 participantes incluidos en este estudio.
Los investigadores planearon demostrar que el bloqueo bilateral del plano erector de la columna se puede utilizar como un método eficaz y seguro en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial, ya que es más fácil de aplicar que otros procedimientos invasivos utilizados en el tratamiento y tiene un perfil de complicaciones muy bajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener un diagnóstico de síndrome de dolor miofascial
- Ningún procedimiento invasivo para el síndrome de dolor miofascial en el último mes
- Firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- hernia de disco cervical
- Cuello/hombro, traumatismo torácico o antecedentes de operaciones
- Malignidad
- Cifoescoliosis
- Enfermedades inflamatorias (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante...)
- anomalías vertebrales congénitas
- Dolor de cuello con déficit neurológico
- El embarazo
- Trastorno psicógeno mental
- Enfermedades hematológicas que provocan trastornos hemorrágicos y de la coagulación
- Uso de antiplaquetarios, anticoagulantes y fármacos que provocan tendencia al sangrado
- Infección sistémica severa como sepsis e infección local en el sitio de intervención
- Ser alérgico a alguno de los fármacos a utilizar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna bilateral
|
Bloqueo bilateral del plano erector de la columna torácica superior con ultrasonido
|
|
Comparador activo: Inyección de punto gatillo
Inyección en el punto gatillo del músculo trapecio
|
Inyección en el punto gatillo del músculo trapecio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la efectividad de las dos intervenciones (inyección en el punto gatillo versus bloqueo del plano del erector de la columna) evaluada mediante escala analógica visual (VAS):
Periodo de tiempo: Base
|
El tratamiento intervencionista clásico del dolor de espalda miofascial es la inyección en los puntos gatillo.
Además, el bloqueo del plan erector de la columna se ha aplicado en los últimos años como un procedimiento intervencionista que proporciona analgesia en la misma región y se cree que tiene una acción de larga duración.
Escala analógica visual (VAS): con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
Base
|
|
Comparación de la efectividad de las dos intervenciones (inyección en el punto gatillo versus bloqueo del plano del erector de la columna) evaluada mediante escala analógica visual (VAS):
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El tratamiento intervencionista clásico del dolor de espalda miofascial es la inyección en los puntos gatillo.
Además, el bloqueo del plan erector de la columna se ha aplicado en los últimos años como un procedimiento intervencionista que proporciona analgesia en la misma región y se cree que tiene una acción de larga duración.
Escala analógica visual (VAS): con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Halil Çetingök, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
27 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo bilateral del plano erector de la columna torácica
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTerminadoToracotomía | Analgesia preventiva | Bloque Plan Erector Spina | Índice de nivel de nocicepción (NoL)Pavo
-
Gulhane School of MedicineTerminadoAnalgesia | Fracturas de columna | Anestesia Regional | Anestésicos LocalesPavo
-
BURHAN DOSTOndokuz Mayıs UniversityTerminadoDolor Postoperatorio | Anestesia Local | Cancer de prostataPavo