- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05565053
Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale per la sindrome del dolore miofasciale
12 maggio 2026 aggiornato da: Halil Cetingok, Istanbul University
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia dell'applicazione bilaterale del blocco del piano spinale erettore nella sindrome del dolore miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia dell'applicazione bilaterale del blocco del piano spinale erettore nella sindrome del dolore miofasciale confrontando l'iniezione del punto trigger.
Gruppo 1 solo una volta blocco del piano erettore spinale e gruppo 2 una volta alla settimana per un totale di tre volte l'iniezione del punto trigger.
Prima dell'applicazione, una settimana dopo l'applicazione e un mese dopo la prima applicazione, i ricercatori miravano a confrontare la soglia del dolore da pressione con l'algometro, il punteggio della scala analogica visiva, il punteggio della forma breve-36, il punteggio dell'indice di disabilità del collo, il punteggio della scala della depressione di Beck per i due gruppi.
Ogni gruppo ha 30 partecipanti, totale 60 partecipanti inclusi questo studio.
I ricercatori hanno pianificato di dimostrare che il blocco aereo bilaterale dell'erettore spinale può essere utilizzato come metodo efficace e sicuro nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale, poiché è più facile da applicare rispetto ad altre procedure invasive utilizzate nel trattamento e ha un profilo di complicanze molto basso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottieni una diagnosi di sindrome da dolore miofasciale
- Nessuna procedura invasiva per la sindrome del dolore miofasciale nell'ultimo mese
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ernia del disco cervicale
- Collo / spalla, trauma toracico o storia dell'operazione
- Malignità
- Cifoscoliosi
- Malattie infiammatorie (artrite reumatoide, spondilite anchilosante...)
- Anomalie vertebrali congenite
- Dolore al collo con deficit neurologico
- Gravidanza
- Disturbo mentale, psicogeno
- Malattie ematologiche che causano disturbi emorragici e della coagulazione
- Uso di antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti e farmaci che causano tendenza al sanguinamento
- Infezione sistemica grave come sepsi e infezione locale nel sito di intervento
- Avere un'allergia a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale
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Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale toracico superiore con ultrasuoni
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Comparatore attivo: Iniezione del punto di innesco
Iniezione del punto di innesco del muscolo trapezio
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Iniezione del punto trigger del muscolo trapezio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia dei due interventi (iniezione del punto trigger rispetto al blocco del piano Erector spinae) valutata mediante scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: Linea di base
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Il classico trattamento interventistico del mal di schiena miofasciale è l'iniezione del punto trigger.
Inoltre, il blocco del piano erettore spinale è stato applicato negli ultimi anni come procedura interventistica che fornisce analgesia nella stessa regione e si ritiene che abbia una lunga durata d'azione.
Scala analogica visiva (VAS): utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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Linea di base
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Confronto dell'efficacia dei due interventi (iniezione del punto trigger rispetto al blocco del piano Erector spinae) valutata mediante scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: 1 mese
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Il classico trattamento interventistico del mal di schiena miofasciale è l'iniezione del punto trigger.
Inoltre, il blocco del piano erettore spinale è stato applicato negli ultimi anni come procedura interventistica che fornisce analgesia nella stessa regione e si ritiene che abbia una lunga durata d'azione.
Scala analogica visiva (VAS): utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Halil Çetingök, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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