- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05565053
Bilateral Erector Spinae Plane Block for Myofascial Pain Syndrome
12. mai 2026 oppdatert av: Halil Cetingok, Istanbul University
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten av bilateral erector spina-planblokkapplikasjon ved myofascial smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten av bilateral erector spina plane-blokkering ved myofascial smertesyndrom ved å sammenligne triggerpunktinjeksjon.
Gruppe 1 kun én gang erector spinae plane-blokk og gruppe 2 én gang i uken totalt tre ganger triggerpunktinjeksjon.
Før søknaden, en uke etter påføring og en måned etter første påføring hadde etterforskerne som mål å sammenligne trykksmerteterskel med algometer, visuell analog skala-score, kort form-36-score, nakkefunksjonsindeksscore, beck-depresjonsskala-score for de to gruppene.
Hver gruppe har 30 deltakere, totalt 60 deltakere inkluderte denne studien.
Etterforskerne planla å vise at bilateral erector spinae plane-blokk kan brukes som en effektiv og sikker metode i behandlingen av myofascial smertesyndrom, siden den er lettere å påføre enn andre invasive prosedyrer som brukes i behandlingen og har en svært lav komplikasjonsprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Få en diagnose av myofascial smertesyndrom
- Ingen invasiv prosedyre for myofascial smertesyndrom siste 1 måned
- Signering av skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal skiveprolaps
- Nakke/skulder, thoraxtraume eller operasjonshistorie
- Malignitet
- Kyfoskoliose
- Inflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt...)
- Medfødte vertebrale anomalier
- Nakkesmerter med nevrologisk underskudd
- Svangerskap
- Psykisk, psykogen lidelse
- Hematologiske sykdommer som forårsaker blødninger og koagulasjonsforstyrrelser
- Bruk av blodplatehemmer, antikoagulant og medikamenter som forårsaker blødningstendens
- Alvorlig systemisk infeksjon som sepsis og lokal infeksjon på intervensjonsstedet
- Har en allergi mot noen av stoffene som skal brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral Erector Spinae Plane Block
|
Bilateral øvre thoracal erector spinae plane blokk med ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Triggerpunktinjeksjon
Trapezius muskel triggerpunktinjeksjon
|
Trapezius muskel triggerpunkt injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effektiviteten til de to intervensjonene (triggerpunktinjeksjon versus Erector spinae plane block) vurdert ved visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den klassiske intervensjonsbehandlingen av myofascial ryggsmerter er triggerpunktinjeksjon.
I tillegg har erector spina plan blokk blitt brukt de siste årene som en intervensjonsprosedyre som gir analgesi i samme region og antas å ha lang virketid.
Visuell analog skala (VAS): Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "no pain"-ankeret og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenligning av effektiviteten til de to intervensjonene (triggerpunktinjeksjon versus Erector spinae plane block) vurdert ved visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: 1 måned
|
Den klassiske intervensjonsbehandlingen av myofascial ryggsmerter er triggerpunktinjeksjon.
I tillegg har erector spina plan blokk blitt brukt de siste årene som en intervensjonsprosedyre som gir analgesi i samme region og antas å ha lang virketid.
Visuell analog skala (VAS): Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "no pain"-ankeret og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Halil Çetingök, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .