- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565053
Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinha para Síndrome Dolorosa Miofascial
12 de maio de 2026 atualizado por: Halil Cetingok, Istanbul University
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da aplicação bilateral do bloqueio do plano eretor da espinha na síndrome de dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da aplicação bilateral do bloqueio do plano eretor da espinha na síndrome da dor miofascial, comparando a injeção no ponto-gatilho.
Grupo 1 apenas uma vez bloqueio do plano eretor da espinha e grupo 2 uma vez por semana no total três vezes injeção de ponto-gatilho.
Antes da aplicação, uma semana após a aplicação e um mês após a primeira aplicação, os investigadores tiveram como objetivo comparar o limiar de dor à pressão com algômetro, pontuação na escala visual analógica, pontuação na forma curta 36, pontuação no índice de incapacidade do pescoço, pontuação na escala de depressão de Beck para os dois grupos.
Cada grupo tem 30 participantes, totalizando 60 participantes incluídos neste estudo.
Os pesquisadores planejaram mostrar que o bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha pode ser usado como um método eficaz e seguro no tratamento da síndrome dolorosa miofascial, pois é mais fácil de aplicar do que outros procedimentos invasivos usados no tratamento e tem um perfil de complicação muito baixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtenha um diagnóstico de síndrome de dor miofascial
- Nenhum procedimento invasivo para síndrome de dor miofascial no último 1 mês
- Assinando o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- hérnia de disco cervical
- Pescoço/ombro, trauma torácico ou história de operação
- Malignidade
- Cifoescoliose
- Doenças inflamatórias (artrite reumatóide, espondilite anquilosante...)
- Anomalias vertebrais congênitas
- Dor cervical com déficit neurológico
- Gravidez
- Distúrbio mental, psicogênico
- Doenças hematológicas que causam distúrbios hemorrágicos e de coagulação
- Uso de antiplaquetários, anticoagulantes e drogas que causam tendência ao sangramento
- Infecção sistêmica grave, como sepse e infecção local no local da intervenção
- Ter alergia a algum dos medicamentos a serem usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco bilateral do plano eretor da espinha
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Bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha do tórax superior com ultrassom
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Comparador Ativo: Injeção de ponto de gatilho
Injeção do Ponto Gatilho do Músculo Trapézio
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Injeção do ponto-gatilho do músculo trapézio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da eficácia das duas intervenções (injeção do ponto de gatilho versus bloqueio do plano do eretor da espinha) avaliada pela escala visual analógica (VAS):
Prazo: Linha de base
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O tratamento intervencionista clássico da dor nas costas miofascial é a injeção de ponto-gatilho.
Além disso, o bloqueio plano do eretor da espinha tem sido aplicado nos últimos anos como um procedimento intervencionista que fornece analgesia na mesma região e acredita-se que tenha uma ação de longa duração.
Escala visual analógica (VAS): Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Linha de base
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Comparação da eficácia das duas intervenções (injeção do ponto de gatilho versus bloqueio do plano do eretor da espinha) avaliada pela escala visual analógica (VAS):
Prazo: 1 mês
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O tratamento intervencionista clássico da dor nas costas miofascial é a injeção de ponto-gatilho.
Além disso, o bloqueio plano do eretor da espinha tem sido aplicado nos últimos anos como um procedimento intervencionista que fornece analgesia na mesma região e acredita-se que tenha uma ação de longa duração.
Escala visual analógica (VAS): Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Halil Çetingök, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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