- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565053
Kahdenvälinen erector Spinae Plane Block myofascial Pain Syndrome -oireyhtymään
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Halil Cetingok, Istanbul University
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida bilateraalisen erektorin selkärangan tasoblokauksen tehokkuutta myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan bilateraalisen erektorin selkärangan tasoblokauksen tehokkuutta myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa vertaamalla laukaisupisteinjektiota.
Ryhmä 1 vain kerran erector spinae tasoblokki ja ryhmä 2 kerran viikossa yhteensä kolme kertaa trigger point injektio.
Ennen hakemusta, viikko levittämisen jälkeen ja kuukausi ensimmäisen levityksen jälkeen, tutkijat pyrkivät vertaamaan paineen kipukynnystä algometriin, visuaalisen analogisen asteikon pistemäärään, lyhyen lomakkeen 36 pistemäärään, niska-vammaisuusindeksin pistemäärään, Beck-masennusasteikon pistemäärään kahdessa ryhmässä.
Jokaisessa ryhmässä on 30 osallistujaa, yhteensä 60 osallistujaa osallistui tähän tutkimukseen.
Tutkijat suunnittelivat osoittavansa, että bilateraalista erector spinae tasoblokkia voidaan käyttää tehokkaana ja turvallisena menetelmänä myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa, koska sitä on helpompi soveltaa kuin muita hoidossa käytettäviä invasiivisia toimenpiteitä ja sillä on erittäin alhainen komplikaatioprofiili.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hanki myofaskiaalinen kipuoireyhtymä diagnoosi
- Ei invasiivista toimenpidettä myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään viimeisen kuukauden aikana
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan välilevytyrä
- Niska/hartia, rintakehän trauma tai leikkaushistoria
- Pahanlaatuisuus
- Kyphoscoliosis
- Tulehdussairaudet (nivelreuma, selkärankareuma...)
- Synnynnäiset nikamien epämuodostumat
- Niskakipu, johon liittyy neurologinen puute
- Raskaus
- Psyykkinen, psykogeeninen häiriö
- Hematologiset sairaudet, jotka aiheuttavat verenvuoto- ja hyytymishäiriöitä
- Verihiutaleiden, antikoagulanttien ja verenvuototaipumusta aiheuttavien lääkkeiden käyttö
- Vaikea systeeminen infektio, kuten sepsis ja paikallinen infektio toimenpidekohdassa
- Jos sinulla on allergia jollekin käytettävälle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen Erector Spinae Plane Block
|
Kaksipuolinen ylemmän rintakehän erector spinae tasoblokki ultraäänellä
|
|
Active Comparator: Liipaisupisteen ruiskutus
Trapezius-lihaksen triggerpisteen injektio
|
Trapezius-lihaksen laukaisupisteen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden toimenpiteen tehokkuuden vertailu (liipaisupisteen injektio vs. Erector spinae tasoblokki) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Klassinen myofaskiaalisen selkäkivun interventiohoito on trigger point -injektio.
Lisäksi erector spina plan blokkia on sovellettu viime vuosina interventiotoimenpiteenä, joka antaa kipua samalla alueella ja jonka uskotaan olevan pitkäkestoinen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
|
Kahden toimenpiteen tehokkuuden vertailu (liipaisupisteen injektio vs. Erector spinae tasoblokki) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna:
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Klassinen myofaskiaalisen selkäkivun interventiohoito on trigger point -injektio.
Lisäksi erector spina plan blokkia on sovellettu viime vuosina interventiotoimenpiteenä, joka antaa kipua samalla alueella ja jonka uskotaan olevan pitkäkestoinen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halil Çetingök, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .