- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565053
Bilateral Erector Spinae Plane Block for Myofascial Pain Syndrome
12. maj 2026 opdateret af: Halil Cetingok, Istanbul University
Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af bilateral erector spina plane blokering ved myofascial smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af bilateral erector spina plane blokering ved myofascial smertesyndrom ved at sammenligne triggerpunktsinjektion.
Gruppe 1 kun én gang erector spinae plane blok og gruppe 2 én gang om ugen i alt tre gange triggerpunktsinjektion.
Før ansøgningen, en uge efter påføring og en måned efter første påføring havde efterforskerne til formål at sammenligne tryksmertetærskel med algometer, visuel analog skala score, kort form-36 score, nakke handicap indeks score, beck depression skala score for de to grupper.
Hver gruppe har 30 deltagere, i alt 60 deltagere inkluderede denne undersøgelse.
Efterforskerne planlagde at vise, at bilateral erector spinae plane blok kan bruges som en effektiv og sikker metode til behandling af myofascial smertesyndrom, da den er lettere at anvende end andre invasive procedurer, der anvendes i behandlingen og har en meget lav komplikationsprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få en diagnose af myofascial smertesyndrom
- Ingen invasiv procedure for myofascial smertesyndrom inden for den sidste 1 måned
- Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal diskusprolaps
- Nakke/skulder, thoraxtraume eller operationshistorie
- Malignitet
- Kyphoscoliosis
- Inflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis...)
- Medfødte vertebrale anomalier
- Nakkesmerter med neurologisk underskud
- Graviditet
- Psykisk, psykogen lidelse
- Hæmatologiske sygdomme, der forårsager blødning og koagulationsforstyrrelser
- Brug af blodpladehæmmende, antikoagulant og lægemidler, der forårsager blødningstendens
- Alvorlig systemisk infektion såsom sepsis og lokal infektion på interventionsstedet
- At have en allergi over for nogen af de lægemidler, der skal bruges
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral Erector Spinae Plane Block
|
Bilateral øvre thoracal erector spinae plane blok med ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Trigger Point Injection
Trapezius muskel Trigger Point Injection
|
Trapezius muskel triggerpunkt injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af effektiviteten af de to indgreb (triggerpunktinjektion versus Erector spinae plane blok) vurderet ved visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: Baseline
|
Den klassiske interventionelle behandling af myofascial rygsmerter er triggerpunktinjektion.
Derudover er erector spina plan blok blevet anvendt i de senere år som en interventionel procedure, der giver analgesi i samme region og menes at have en lang virkningsvarighed.
Visuel analog skala (VAS): Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af effektiviteten af de to indgreb (triggerpunktinjektion versus Erector spinae plane blok) vurderet ved visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: 1 måned
|
Den klassiske interventionelle behandling af myofascial rygsmerter er triggerpunktinjektion.
Derudover er erector spina plan blok blevet anvendt i de senere år som en interventionel procedure, der giver analgesi i samme region og menes at have en lang virkningsvarighed.
Visuel analog skala (VAS): Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Halil Çetingök, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .