Двусторонняя блокада выпрямителя позвоночника при миофасциальном болевом синдроме
12 мая 2026 г. обновлено: Halil Cetingok, Istanbul University
Исследователи стремились оценить эффективность применения билатеральной блокады, выпрямляющей позвоночник, при миофасциальном болевом синдроме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи стремились оценить эффективность двустороннего блока, выпрямляющего спину, при миофасциальном болевом синдроме путем сравнения инъекций в триггерные точки.
Группа 1 только один раз блокирует мышцу, выпрямляющую позвоночник, и группа 2 один раз в неделю всего три инъекции в триггерную точку.
Перед применением, через неделю после применения и через месяц после первого применения исследователи стремились сравнить порог боли при надавливании с альгометром, оценкой по визуальной аналоговой шкале, оценкой по краткой форме-36, оценкой индекса инвалидности шеи, оценкой по шкале депрессии Бека для двух групп.
В каждой группе по 30 участников, всего в этом исследовании участвовало 60 участников.
Исследователи планировали показать, что билатеральная блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, может быть использована как эффективный и безопасный метод лечения миофасциального болевого синдрома, поскольку он проще в применении, чем другие инвазивные процедуры, используемые в лечении, и имеет очень низкий профиль осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получите диагноз миофасциального болевого синдрома
- Отсутствие инвазивных процедур по поводу миофасциального болевого синдрома за последний 1 месяц
- Подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Грыжа шейного диска
- Шея/плечо, травма грудной клетки или операция в анамнезе
- Злокачественность
- Кифосколиоз
- Воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит...)
- Врожденные аномалии позвонков
- Боль в шее с неврологическим дефицитом
- Беременность
- Психическое, психогенное расстройство
- Гематологические заболевания, вызывающие кровотечения и нарушения свертываемости крови
- Применение антиагрегантов, антикоагулянтов и препаратов, вызывающих склонность к кровотечениям.
- Тяжелая системная инфекция, такая как сепсис и локальная инфекция в месте вмешательства
- Наличие аллергии на любой из препаратов, которые будут использоваться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двусторонний плоский блок выпрямителя позвоночника
|
Двусторонняя блокада верхних грудных мышц, выпрямляющих позвоночник, ультразвуком
|
|
Активный компаратор: Инъекция триггерной точки
Инъекция в триггерную точку трапециевидной мышцы
|
Инъекция в триггерную точку трапециевидной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности двух вмешательств (инъекция в триггерную точку по сравнению с плоскостной блокадой Erector spinae), оцениваемой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ):
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классическим интервенционным лечением миофасциальной боли в спине является инъекция в триггерную точку.
Кроме того, в последние годы в качестве интервенционной процедуры, обеспечивающей анальгезию в той же области, применялась блокада, выпрямляющая спину, и считается, что она обладает длительным действием.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): с помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение эффективности двух вмешательств (инъекция в триггерную точку по сравнению с плоскостной блокадой Erector spinae), оцениваемой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ):
Временное ограничение: 1 месяц
|
Классическим интервенционным лечением миофасциальной боли в спине является инъекция в триггерную точку.
Кроме того, в последние годы в качестве интервенционной процедуры, обеспечивающей анальгезию в той же области, применялась блокада, выпрямляющая спину, и считается, что она обладает длительным действием.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): с помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Halil Çetingök, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .