- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565053
Bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale pour le syndrome de la douleur myofasciale
12 mai 2026 mis à jour par: Halil Cetingok, Istanbul University
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de l'application bilatérale du bloc érecteur du plan spinal dans le syndrome de la douleur myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de l'application bilatérale du bloc érecteur du plan spinal dans le syndrome de la douleur myofasciale en comparant l'injection au point de déclenchement.
Groupe 1 un seul bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et groupe 2 une fois par semaine au total trois injections de point de déclenchement.
Avant l'application, une semaine après l'application et un mois après la première application, les enquêteurs visaient à comparer le seuil de douleur à la pression avec l'algomètre, le score de l'échelle visuelle analogique, le score court du formulaire 36, le score de l'indice d'invalidité du cou, le score de l'échelle de dépression de Beck pour les deux groupes.
Chaque groupe compte 30 participants, au total 60 participants inclus dans cette étude.
Les chercheurs ont prévu de montrer que le bloc plan bilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale peut être utilisé comme méthode efficace et sûre dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale, car il est plus facile à appliquer que les autres procédures invasives utilisées dans le traitement et présente un profil de complications très faible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale
- Aucune procédure invasive pour le syndrome de douleur myofasciale au cours du dernier mois
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Hernie discale cervicale
- Cou / épaule, traumatisme thoracique ou antécédents d'opération
- Malignité
- Cyphoscoliose
- Maladies inflammatoires (Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante...)
- Anomalies vertébrales congénitales
- Cervicalgie avec déficit neurologique
- Grossesse
- Trouble mental, psychogène
- Maladies hématologiques qui provoquent des saignements et des troubles de la coagulation
- Utilisation d'antiplaquettaires, d'anticoagulants et de médicaments qui provoquent une tendance aux saignements
- Infection systémique sévère telle qu'une septicémie et une infection locale au site d'intervention
- Avoir une allergie à l'un des médicaments à utiliser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc plan bilatéral érecteur de la colonne vertébrale
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Bloc plan bilatéral de l'érecteur thoracique supérieur avec échographie
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Comparateur actif: Injection de point de déclenchement
Injection du point de déclenchement du muscle trapèze
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Injection du point de déclenchement du muscle trapèze
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité des deux interventions (injection au point gâchette versus bloc plan érecteur du rachis) évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: Ligne de base
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Le traitement interventionnel classique de la lombalgie myofasciale est l'injection au point gâchette.
De plus, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été appliqué ces dernières années en tant que procédure interventionnelle qui fournit une analgésie dans la même région et dont on pense qu'elle a une longue durée d'action.
Échelle visuelle analogique (EVA) : à l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, offrant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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Ligne de base
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Comparaison de l'efficacité des deux interventions (injection au point gâchette versus bloc plan érecteur du rachis) évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: 1 mois
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Le traitement interventionnel classique de la lombalgie myofasciale est l'injection au point gâchette.
De plus, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été appliqué ces dernières années en tant que procédure interventionnelle qui fournit une analgésie dans la même région et dont on pense qu'elle a une longue durée d'action.
Échelle visuelle analogique (EVA) : à l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, offrant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Halil Çetingök, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .