- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05565053
Bilaterale Erector Spinae Plane Block voor myofasciaal pijnsyndroom
12 mei 2026 bijgewerkt door: Halil Cetingok, Istanbul University
De onderzoekers probeerden de effectiviteit te evalueren van bilaterale erector spina-vlakbloktoepassing bij myofasciaal pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers probeerden de effectiviteit van bilaterale erector spina-vlakbloktoepassing bij myofasciaal pijnsyndroom te evalueren door triggerpoint-injectie te vergelijken.
Groep 1 slechts één keer erector spinae vliegtuigblokkade en groep 2 één keer per week in totaal drie keer triggerpoint-injectie.
Vóór het aanbrengen, een week na het aanbrengen en een maand na het eerste aanbrengen, probeerden de onderzoekers de drukpijndrempel te vergelijken met algometer, visuele analoge schaalscore, korte vorm-36-score, nekbeperkingsindexscore, beck-depressieschaalscore voor de twee groepen.
Elke groep heeft 30 deelnemers, in totaal 60 deelnemers namen deel aan deze studie.
De onderzoekers waren van plan aan te tonen dat bilaterale erector spinae-vlakblokkade kan worden gebruikt als een effectieve en veilige methode bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom, omdat het gemakkelijker toe te passen is dan andere invasieve procedures die bij de behandeling worden gebruikt en een zeer laag complicatiesprofiel heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34104
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Krijg een diagnose van het myofasciale pijnsyndroom
- Geen invasieve procedure voor myofasciaal pijnsyndroom in de afgelopen 1 maand
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale hernia
- Nek/schouder, thoracaal trauma of operatiegeschiedenis
- Maligniteit
- Kyfoscoliose
- Ontstekingsziekten (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica...)
- Aangeboren wervelafwijkingen
- Nekpijn met neurologische uitval
- Zwangerschap
- Geestelijke, psychogene stoornis
- Hematologische aandoeningen die bloedings- en stollingsstoornissen veroorzaken
- Gebruik van plaatjesaggregatieremmers, antistollingsmiddelen en geneesmiddelen die bloedingsneiging veroorzaken
- Ernstige systemische infectie zoals sepsis en lokale infectie op de interventieplaats
- Allergie hebben voor een van de te gebruiken medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bilaterale Erector Spinae Plane Block
|
Bilateraal vlakblok van de bovenste thoracale erector spinae met echografie
|
|
Actieve vergelijker: Triggerpoint-injectie
Trapezius-spier Triggerpoint-injectie
|
Trapezius-spiertriggerpoint-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de effectiviteit van de twee interventies (triggerpoint-injectie versus Erector spinae-vlakblok) beoordeeld met Visual Analog Scale (VAS):
Tijdsspanne: Basislijn
|
De klassieke interventionele behandeling van myofasciale rugpijn is triggerpoint-injectie.
Bovendien is erector spina plan block de afgelopen jaren toegepast als een interventionele procedure die analgesie biedt in dezelfde regio en waarvan wordt aangenomen dat deze een lange werkingsduur heeft.
Visuele analoge schaal (VAS): met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, met een bereik van scores van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
Basislijn
|
|
Vergelijking van de effectiviteit van de twee interventies (triggerpoint-injectie versus Erector spinae-vlakblok) beoordeeld met Visual Analog Scale (VAS):
Tijdsspanne: 1 maand
|
De klassieke interventionele behandeling van myofasciale rugpijn is triggerpoint-injectie.
Bovendien is erector spina plan block de afgelopen jaren toegepast als een interventionele procedure die analgesie biedt in dezelfde regio en waarvan wordt aangenomen dat deze een lange werkingsduur heeft.
Visuele analoge schaal (VAS): met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, met een bereik van scores van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Halil Çetingök, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .