- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05571020
Vliv cvičení Mat Pilates na pohybový aparát, tělesnou stavbu a psychosociální stav
Vliv cvičení Mat Pilates na muskuloskeletální systém, tělesné složení a psychosociální stav u poskytovatelů zdravotní péče: Randomizovaná kontrolní studie
Cílem této studie je prozkoumat cvičení Mat Pilates na muskuloskeletální systém, složení těla a psychosociální stav, únavu, stupnici závažnosti, kvalitu spánku, poruchy nálady.
Metoda: Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako Mat-PilatesGroup (n=16) a kontrolní skupina (n=16). Účastníkům skupiny Mat-PilatesGroup bylo za doprovodu fyzioterapeuta poskytnuto cvičení Mat Pilates po dobu asi 1 hodiny denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny se nezúčastnili žádného cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotníci tvoří odbornou skupinu fyzicky i psychicky zatíženou. Dlouhodobá práce ve špatném držení těla a vystavení vysoké pracovní psychické zátěži způsobují muskuloskeletální bolesti a představují vysoké psychické riziko. Časté jsou rizikové faktory související se stresem, jako je dlouhé stání na pracovišti, nedostatečná doba odpočinku, systém práce ve formě směn.
Protože čas strávený v práci pokrývá velkou část dne, je nevyhnutelné, že pracovní prostředí bude mít významný dopad na fyzické, sociální a psychické zdraví. Je známo, že skupinová cvičení prováděná s kolegy ve společnosti terapeuta v práci jsou účinnější ve zvýšení vitality, zlepšení kontroly bolesti a úzkosti a zvýšení oddanosti účasti na cvičení ve srovnání s cvičením prováděným doma.Jakopsen et al. zkoumali účinek cvičení na pracovišti a cvičení doma v randomizované kontrolované studii, která zahrnovala 200 zdravotnických pracovnic pracujících na 18 odděleních ve třech různých nemocnicích. Pozorovali, že účastníci skupiny, kteří cvičili v práci, dosáhli pozitivnějších výsledků, pokud jde o svalovou sílu, muskuloskeletální bolesti a užívání léků proti bolesti, než skupina s domácím cvičením.
metoda pilates; Jedná se o cvičební přístup založený na teoriích motorického učení, stability jádra a interakce tělo-mysl-duch s cílem snížit bolest a postižení, zlepšit a rehabilitovat fyzické schopnosti, s principy jako dýchání, koncentrace, centrování, kontrola, přesnost a plynulost. Mat-Pilates je nejběžnějším typem pilates, který má 2 pracovní styly: Mat-Pilates a instrumentální pilates a využívá gravitace ke stabilizaci jádra.
Cílem této studie; Cílem této studie je prozkoumat vliv osmitýdenního cvičení pilates na podložce prováděného s fyzioterapeutem na pracovišti na pohybový aparát, tělesnou stavbu a psychosociální stav zdravotnických pracovníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci muži a ženy ve věku 20-60 let,
- dobrovolníci k účasti ve studii, zdravotničtí pracovníci,
- nedostatek zvyku pravidelně cvičit u účastníků,
- Ti, kteří se mohou pravidelně účastnit cvičebního programu, se uplatní
Kritéria vyloučení:
- máte onemocnění, které jim může bránit ve cvičení (kardiovaskulární, plicní a ortopedické),
- ztráta zraku a/nebo sluchu, stav těhotenství,
- anamnéza ztráty rovnováhy v důsledku ztráty vědomí nebo závratí,
- porucha rovnováhy v důsledku diagnózy periferního vestibulárního onemocnění,
- mají v těle kardiostimulátor nebo kovový implantát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Mat Pilates
Dva dny v týdnu, přibližně hodinu denně, celkem osm týdnů, byli ve skupinách 5-6 osob zařazeni do cvičebního programu pilates na podložce. Před zahájením cvičebního programu byli účastníci studijní skupiny seznámeni se zásadami systému práce pilates (nejsem si jist, zda je toto tvrzení terminologicky správné), tréninkovým programem a 5 klíčovými prvky přístupu pilates, neutrální páteří (hlava -umístění krk-rameno-pas-břicho), stabilizace bederní pánve. Byl poskytnut informativní trénink stabilizace lopatky, zaměření a dýchání. |
Obě skupiny se na své jízdy adaptovaly tím, že se neúčastnily jiného cvičení a jídla.
Ve studii nebyly nalezeny v žádné prodejně v kontrolních skupinách.
Ve skupině Mat-Pates Group byly pokryty informace o 5 klíčových prvcích studijního a pilates týmu, perspektivě (-krk-rameno-pas-abdominální umístění), stabilizaci lumbopelu, stabilizaci lopatky, přehledu a informacím.
Poté se ve studijních skupinách nakupovalo od skupin 5-6 osob maximálně na jednu hodinu denně.
Aby se mohl zúčastnit všech těchto aplikačních aktivit, pokračuje ve svém životě, aniž by se účastnil jakéhokoli hodnocení.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se nezúčastnili žádného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hmotnost v kilogramech
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti v kilogramech po 2 měsících
|
vyhodnoceno bioelektrickým impedančním analyzátorem (Tanita RD-545)
|
Změna od výchozí hmotnosti v kilogramech po 2 měsících
|
výška v metrech
Časové okno: 2 měsíce
|
Výška účastníků byla měřena pomocí pevného stadiometru s přesností na 0,5 cm. Zatímco osoba během měření stála; Měření byla provedena bez bot, hlava vzpřímená, chodidla se dotýkala stěny patami u sebe, kolena napjatá, tělo vzpřímené a hlava ve Frankfortské rovině.
|
2 měsíce
|
měření obvodu pasu
Časové okno: Změna oproti základnímu měření obvodu pasu po 2 měsících
|
Jednotlivci byli požádáni, aby stáli s nataženýma rukama a nohama u sebe, a měření byla provedena z nejužší části trupu.
Protože je obtížné určit nejužší část trupu u obézních jedinců, bylo hodnocení provedeno ze středu mezi žebry a hřebenem kyčelní kosti.
|
Změna oproti základnímu měření obvodu pasu po 2 měsících
|
měření obvodu boků
Časové okno: Změna oproti základnímu měření obvodu boků po 2 měsících
|
Nejširší protruze kyčelních svalů byla naměřena v úrovni symfýzy pubis vpředu a v zadní oblasti.
|
Změna oproti základnímu měření obvodu boků po 2 měsících
|
měření obvodu v poměru pas/boky
Časové okno: hange from Baseline měření obvodu pas/boky po 2 měsících
|
Byl vypočítán vydělením obvodu pasu (cm) jedinců obvodem boků (cm).
Poměr pas/boky je nejběžněji používanou antropometrickou metodou ke stanovení rozložení tuku.
Zatímco u mužů určuje zvýšení rizika obvod pasu 90 cm a více, u žen je tato míra 80 cm a více.
Obvod pasu 102 cm nebo více u mužů a 88 cm nebo více u žen ukazuje na významné zvýšené riziko ischemické choroby srdeční a metabolických komplikací.
|
hange from Baseline měření obvodu pas/boky po 2 měsících
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 2 měsících
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2)
|
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 2 měsících
|
Poměr tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího poměru tělesného tuku po 2 měsících
|
vyhodnoceno bioelektrickým impedančním analyzátorem (Tanita RD-545)
|
Změna od výchozího poměru tělesného tuku po 2 měsících
|
Tukové hmoty
Časové okno: Změna od základního množství tuku po 2 měsících
|
Všechny sacharidy, tuky a bílkoviny, které jsou v těle nadbytečné, se mění v tukovou tkáň.
Velká část tohoto transformovaného skladu se nachází pod kůží, zejména v oblasti stehen, kyčlí a hrudníku.
|
Změna od základního množství tuku po 2 měsících
|
oboustranné měření obvodu paže
Časové okno: Změna od základního měření bilaterálního obvodu paže po 2 měsících
|
Střed mezi akromionem a olekranonem byl nalezen a označen na paži.
Jednotlivec byl požádán, aby vstal a ohnul loket stažením bicepsu brachii.
Měření obvodu bylo provedeno z nejširší části svalu.
|
Změna od základního měření bilaterálního obvodu paže po 2 měsících
|
měření obvodu nohy
Časové okno: Změna od základního měření bilaterálního obvodu nohy po 2 měsících
|
Měření probíhalo ve stoje.
Měření byla provedena ve středu mezi inguinální oblastí a proximální částí čéšky nebo tam, kde byl sval nejvíce oteklý.
Tomuto bodu odpovídá 10-15 cm nad čéškou
|
Změna od základního měření bilaterálního obvodu nohy po 2 měsících
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Změna od základního hodnocení flexibility po 2 měsících
|
Flexe trupu a délka hamstringu, hyperextenze trupu, laterální flexe trupu
|
Změna od základního hodnocení flexibility po 2 měsících
|
Hodnocení psychosociálního stavu
Časové okno: Změna od základního hodnocení psychosociálního stavu po 2 měsících
|
Škála kvality života (krátká forma): Škála zahrnuje celkem 36 položek a 8 podsekcí, které mají být zodpovězeny za poslední čtyři týdny.
zdravotní stav se celkově hodnotí mezi 0 a 100 body.
0 znamená nejhorší zdraví, 100 znamená nejlepší zdraví.
|
Změna od základního hodnocení psychosociálního stavu po 2 měsících
|
Závažnost únavy
Časové okno: Změna od základní úrovně závažnosti únavy po 2 měsících
|
Stupnice závažnosti únavy: Turecká verze stupnice závažnosti únavy (ref.) byla použita k hodnocení stavu únavy jednotlivců.
Škála hodnotí stav únavy za poslední čtyři týdny včetně dne, kdy byla naplněna.
Jednotlivci skórují mezi 0 a 7 (za každou otázku?) na škále, která se skládá celkem z 9 otázek.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou únavu
|
Změna od základní úrovně závažnosti únavy po 2 měsících
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 2 měsících
|
Pittsburgský index kvality spánku: Ke kvantitativnímu hodnocení kvality spánku byla použita turecká verze Pittsburgského indexu kvality spánku (ref).
Škála se skládá z celkem 24 otázek, z nichž 19 je self-reportových (self-report) otázek a 5 z nich zodpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící (tyto otázky nejsou zahrnuty do výpočtu), a hodnotí poslední jednoměsíční období.
Sebehodnotící otázky souvisejí s kvalitou spánku a neindikují poruchu spánku a prevalenci poruchy.
18 hodnocených položek je seskupeno do sedmi složkových skóre (subjektivní kvalita spánku, zpoždění spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce).
Celkové skóre sedmi složek se rovná celkovému skóre indexu.
Každá položka je hodnocena mezi 0-3 a celkové skóre se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre pět a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Změna od základní kvality spánku po 2 měsících
|
Nálada
Časové okno: Změna výchozí nálady po 2 měsících
|
Beckův inventář deprese: Emoční stavy jednotlivců byly hodnoceny pomocí turecké verze Beckova inventáře deprese (odkaz).
BDI je sebehodnotící škála navržená k definování a měření závažnosti deprese u zdravých jedinců a skupin psychiatrických pacientů.
Skládá se celkem z 21 položek a každá položka je hodnocena mezi 0-3.
Součet se získá sečtením skóre všech položek.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou závažnost deprese.
0-9 bodů = žádná deprese, 10-16 bodů = mírná deprese, 17-29 bodů = středně těžká deprese, 30 a více bodů = těžká deprese
|
Změna výchozí nálady po 2 měsících
|
Posouzení flexibility kufru
Časové okno: Změna od základního hodnocení flexibility kmene po 2 měsících
|
Pro tento test byli jednotlivci požádáni, aby se postavili na 15 cm vysoký blok, předklonili se, aniž by ohýbali kolena, a pokusili se dotknout špiček prstů u nohou.
Vzdálenost mezi špičkou prstu a povrchem bloku byla měřena páskou a zaznamenána v centimetrech.
Tímto testem byla hodnocena flexibilita bederní oblasti, hamstringů a m. gastrocnemius.
|
Změna od základního hodnocení flexibility kmene po 2 měsících
|
Posouzení flexibility hyperextenze trupu
Časové okno: Změna od Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment po 2 měsících
|
V tomto testu jedinec stál čelem ke zdi a držel pánev a trup v kontaktu se stěnou.
Pro počáteční hodnotu byla změřena vzdálenost mezi stěnou a zářezem na hrudní kosti.
Poté, co hodnotitel stabilizoval pánev, byl jedinec vyzván k extenzi trupu.
Byla znovu změřena vzdálenost mezi zářezem na hrudní kosti a stěnou, přičemž se od této hodnoty odečetla počáteční hodnota, a velikost pohybu byla zaznamenána v centimetrech.
|
Změna od Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment po 2 měsících
|
Posouzení flexibility laterální flexe trupu
Časové okno: Změna od základního hodnocení flexibility trupu v laterální flexi po 2 měsících
|
Test byl proveden ve stoji s pažemi u těla a chodidly paralelně k sobě a zády ke zdi.
Nejprve bylo vyznačeno místo distálního konce prostředníku pravé ruky na stehně.
Poté byl subjekt požádán, aby laterálně prohnul trup, aniž by se zády oddal od stěny, a přitom sklouzl rukou dolů po stehně.
V posledním dosaženém bodě se označilo místo distálního konce prostředníku na stehně a změřila se vzdálenost od počátečního bodu měření.
Stejné operace byly opakovány pro levou stranu.
|
Změna od základního hodnocení flexibility trupu v laterální flexi po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jago R, Jonker ML, Missaghian M, Baranowski T. Effect of 4 weeks of Pilates on the body composition of young girls. Prev Med. 2006 Mar;42(3):177-80. Epub 2005 Dec 27.
- Vaquero-Cristóbal R, Alacid F, Esparza-Ros F, López-Plaza D, Muyor JM, López-Miñarro PA. The effects of a reformer Pilates program on body composition and morphological characteristics in active women after a detraining period. Women Health. 2016 Oct;56(7):784-806. doi: 10.1080/03630242.2015.1118723. Epub 2015 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZonguldakBEU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mat pilates
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
Federal University of Rio Grande do SulDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineStaženoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy