- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05571020
Effect van Mat Pilates-oefening op bewegingsapparaat, lichaamssamenstelling en psychosociale status
Effect van Mat Pilates-oefeningen op het bewegingsapparaat, lichaamssamenstelling en psychosociale status bij zorgverleners: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om Mat Pilates-oefeningen te onderzoeken op het bewegingsapparaat, lichaamssamenstelling en psychosociale status, vermoeidheid, ernstschaal, slaapkwaliteit, stemmingsstoornis.
Methode: Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen als Mat-PilatesGroep (n=16) en Controlegroep (n=16). Mat-PilatesGroup-deelnemers kregen 8 weken lang Mat Pilates-oefeningen gedurende ongeveer 1 uur per dag, twee keer per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut. Deelnemers aan de controlegroep namen aan geen enkel oefenprogramma deel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgmedewerkers vormen een beroepsgroep die fysiek en mentaal wordt belast. Langdurig werken in een slechte houding en blootstelling aan hoge beroepsmatige psychologische stress veroorzaken zowel musculoskeletale pijn als een hoog psychologisch risico. Stressgerelateerde risicofactoren zoals lang staan op de werkplek, onvoldoende rusttijden en een werksysteem in de vorm van ploegendiensten komen veel voor.
Omdat de tijd die op het werk wordt doorgebracht een groot deel van de dag in beslag neemt, is het onvermijdelijk dat de werkomgeving een grote invloed zal hebben op de fysieke, sociale en psychische gezondheid. Het is bekend dat groepsoefeningen die met collega's in het gezelschap van een therapeut op het werk worden uitgevoerd, effectiever zijn in het vergroten van de vitaliteit, het verbeteren van pijn- en angstbeheersing en het vergroten van de betrokkenheid bij deelname aan lichaamsbeweging in vergelijking met oefeningen die thuis worden gedaan. onderzocht het effect van oefeningen op de werkplek en thuisoefeningen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 200 vrouwelijke gezondheidswerkers die op 18 afdelingen in drie verschillende ziekenhuizen werkten. Ze merkten op dat de groepsdeelnemers die op het werk trainden positievere resultaten behaalden op het gebied van spierkracht, musculoskeletale pijn en gebruik van pijnstillers dan de thuisoefengroep.
Pilates-methode; Het is een oefenbenadering gebaseerd op de theorieën van motorisch leren, kernstabiliteit en lichaam-geest-geest-interactie met als doel pijn en handicaps te verminderen, fysieke vermogens te verbeteren en te herstellen, met principes zoals ademhaling, concentratie, centrering, controle, precisie en vloeiendheid. Mat-Pilates is het meest voorkomende type pilates, dat 2 werkstijlen heeft: Mat-Pilates en Pilates met instrumenten, en het gebruikt de zwaartekracht voor kernstabilisatie.
Het doel van deze studie; Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van acht weken durende pilatesoefeningen op de mat, uitgevoerd met een fysiotherapeut op de werkplek, op het bewegingsapparaat, de lichaamssamenstelling en de psychosociale status van gezondheidswerkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 20 en 60 jaar,
- vrijwilliger om deel te nemen aan de studie, gezondheidswerkers,
- gebrek aan gewoonte om regelmatig te oefenen bij deelnemers,
- Degenen die regelmatig kunnen deelnemen aan het oefenprogramma worden toegepast
Uitsluitingscriteria:
- een ziekte hebben waardoor ze mogelijk niet kunnen sporten (cardiovasculair, pulmonaal en orthopedisch),
- gezichts- en/of gehoorverlies, zwangerschapsstatus,
- een voorgeschiedenis van evenwichtsverlies als gevolg van bewustzijnsverlies of duizeligheid,
- evenwichtsstoornis als gevolg van de diagnose van perifere vestibulaire ziekte,
- met een pacemaker of metalen implantaat in hun lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mat Pilates Groep
Twee dagen per week, ongeveer een uur per dag, in totaal acht weken lang, werden ze in groepen van 5-6 personen opgenomen in het mat pilates oefenprogramma. Voordat het oefenprogramma begon, werden de deelnemers aan de studiegroep geïnformeerd over de principes van het pilates-werksysteem (ik weet niet zeker of deze bewering terminologisch correct is), het trainingsprogramma en de 5 sleutelelementen van de pilates-benadering, neutrale wervelkolom (hoofd -nek-schouder-taille-abdominale plaatsing), lumbopelvische stabilisatie, informatieve training over scapulaire stabilisatie, focus en ademhaling werd gegeven. |
Beide groepen pasten zich aan hun ritten aan door niet deel te nemen aan een andere oefening en maaltijd.
In de studie werden ze in geen enkele winkel gevonden in de controlegroepen.
In de Mat-Pates-groep werd informatie behandeld over de 5 belangrijkste elementen van het studie- en pilatesteam, perspectief (nek-schouder-taille-abdominale plaatsing), lumbopelstabilisatie, scapulaire stabilisatie, beoordeling en informatie.
Daarna werd het in de studiegroepen gekocht van groepen van maximaal 5-6 personen voor een uur per dag.
Om aan al deze aanmeldingsactiviteiten deel te nemen, zet hij zijn leven voort zonder deel te nemen aan enige evaluatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep namen aan geen enkel oefenprogramma deel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht in kilogram na 2 maanden
|
geëvalueerd met een bio-elektrische impedantieanalysator (Tanita RD-545)
|
Verandering van basislijngewicht in kilogram na 2 maanden
|
|
hoogte in meters
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De lengte van de deelnemers werd gemeten met behulp van een vaste stadiometer met een nauwkeurigheid van 0,5 cm. Terwijl de persoon staat tijdens de meting; De metingen werden uitgevoerd zonder schoenen, hoofd rechtop, voeten tegen de muur met hielen tegen elkaar, knieën gespannen, lichaam rechtop en hoofd in Frankfort-vlak.
|
2 maanden
|
|
taille omtrek meting
Tijdsspanne: Verandering van baseline tailleomtrekmeting na 2 maanden
|
Individuen werd gevraagd om met uitgestrekte armen en voeten bij elkaar te staan, en metingen werden gedaan vanaf het smalste deel van de romp.
Aangezien het bij zwaarlijvige personen moeilijk is om het smalste deel van de romp te bepalen, werd de evaluatie gemaakt vanaf het middelpunt tussen de ribben en de crista iliaca.
|
Verandering van baseline tailleomtrekmeting na 2 maanden
|
|
heupomtrek meten
Tijdsspanne: Verandering van baseline heupomtrekmeting na 2 maanden
|
Het breedste protrusieniveau van de heupspieren werd gemeten ter hoogte van de symphysis pubis anterieur en in het posterieure gebied.
|
Verandering van baseline heupomtrekmeting na 2 maanden
|
|
taille/heup ratio omtrek meting
Tijdsspanne: Hange van Baseline taille/heup ratio omtrekmeting na 2 maanden
|
Het werd berekend door de tailleomtrek (cm) van de individuen te delen door de heupomtrek (cm).
Taille/heupverhouding is de meest gebruikte antropometrische methode om de vetverdeling te bepalen.
Terwijl een tailleomtrek van 90 cm en meer de risicoverhoging bij mannen bepaalt, is deze meting 80 cm en meer bij vrouwen.
Een tailleomtrek van 102 cm of meer bij mannen en 88 cm of meer bij vrouwen duidt op een significant verhoogd risico op coronaire hartziekten en metabole complicaties.
|
Hange van Baseline taille/heup ratio omtrekmeting na 2 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Body Mass Index na 2 maanden
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
|
Verandering van Baseline Body Mass Index na 2 maanden
|
|
Lichaamsvetverhouding
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamsvetratio na 2 maanden
|
geëvalueerd met een bio-elektrische impedantieanalysator (Tanita RD-545)
|
Verandering van basislijn lichaamsvetratio na 2 maanden
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van basislijn vetmassa na 2 maanden
|
Alle koolhydraten, vetten en eiwitten die het lichaam te veel nodig heeft, worden omgezet in vetweefsel.
Een groot deel van dit getransformeerde pakhuis bevindt zich onder de huid, vooral in het dij-, heup- en borstgebied.
|
Verandering van basislijn vetmassa na 2 maanden
|
|
bilaterale armomtrekmeting
Tijdsspanne: Verandering van baseline bilaterale armomtrekmeting na 2 maanden
|
Het middelpunt tussen het acromion en het olecranon werd gevonden en gemarkeerd op de arm.
Het individu werd gevraagd te gaan staan en de elleboog te buigen door de biceps brachii-spier samen te trekken.
De omtrekmeting werd uitgevoerd vanaf het breedste deel van de spier.
|
Verandering van baseline bilaterale armomtrekmeting na 2 maanden
|
|
meting van de beenomtrek
Tijdsspanne: Verandering van Baseline bilaterale beenomtrekmeting na 2 maanden
|
De meting is gedaan in staande positie.
Metingen werden gedaan in het midden tussen het liesgebied en het proximale deel van de patella of waar de spier het meest gezwollen was.
10-15 cm boven de patella komt overeen met dit punt
|
Verandering van Baseline bilaterale beenomtrekmeting na 2 maanden
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnflexibiliteitsbeoordeling na 2 maanden
|
Rompflexie en hamstringlengte, romphyperextensie, romplaterale flexie
|
Wijziging van basislijnflexibiliteitsbeoordeling na 2 maanden
|
|
Beoordeling van de psychosociale status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline psychosociale statusbeoordeling na 2 maanden
|
Kwaliteit van leven (korte vorm) schaal: De schaal bevat in totaal 36 items en 8 subsecties die moeten worden beantwoord, rekening houdend met de afgelopen vier weken.
gezondheidsstatus wordt beoordeeld tussen 0 en 100 punten in totaal.
0 geeft de slechtste gezondheid aan, 100 geeft de beste gezondheid aan.
|
Verandering ten opzichte van baseline psychosociale statusbeoordeling na 2 maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline vermoeidheidsernst na 2 maanden
|
Fatigue Severity Scale: De Turkse versie van de Fatigue Severity Scale (ref) werd gebruikt om de vermoeidheidsstatus van individuen te evalueren.
De weegschaal beoordeelt de staat van vermoeidheid in de afgelopen vier weken, inclusief de dag dat hij gevuld was.
Individuen scoren tussen 0 en 7 (voor elke vraag?) op de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat.
Hoge scores wijzen op verhoogde vermoeidheid
|
Verandering ten opzichte van baseline vermoeidheidsernst na 2 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 2 maanden
|
Pittsburg Sleep Quality Index: De Turkse versie van de Pittsburg Sleep Quality Index (ref) werd gebruikt voor de kwantitatieve evaluatie van de slaapkwaliteit.
De schaal bestaat uit in totaal 24 vragen, waarvan 19 zelfrapportagevragen (zelfrapportagevragen) en 5 vragen die worden beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot van het individu (deze vragen zijn niet opgenomen in de berekening), en evalueert de laatste periode van een maand.
Zelfbeoordelingsvragen hebben betrekking op de slaapkwaliteit en geven geen indicatie van slaapstoornissen en de prevalentie van de stoornis.
De 18 gescoorde items zijn gegroepeerd in zeven componentscores (subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag).
De totaalscore van de zeven onderdelen is gelijk aan de totale indexscore.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3 en de totale score varieert tussen 0-21.
Een totaalscore van vijf of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 2 maanden
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Mood na 2 maanden
|
Beck Depression Inventory: De emotionele toestanden van individuen werden geëvalueerd met de Turkse versie van de Beck Depression Inventory (ref).
BDI is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om de ernst van depressie bij gezonde personen en psychiatrische patiëntengroepen te definiëren en te meten.
Het bestaat in totaal uit 21 items en elk item wordt gescoord tussen 0-3.
Een totaal wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
Een hoge totaalscore duidt op een hoge ernst van de depressie.
0-9 punten = geen depressie, 10-16 punten = milde depressie, 17-29 punten = matige depressie, 30 en hoger = ernstige depressie
|
Verandering van Baseline Mood na 2 maanden
|
|
Rompflexibiliteitsanalyse
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Trunk Flexibility Assessment na 2 maanden
|
Voor deze test werd individuen gevraagd om op een blok van 15 cm hoog te gaan staan, naar voren te buigen zonder hun knieën te buigen en te proberen de toppen van hun tenen aan te raken.
De afstand tussen de vingertop en het blokoppervlak werd gemeten met een meetlint en geregistreerd in centimeters.
Met deze test werd de flexibiliteit van de lumbale regio, de hamstrings en de gastrocnemius-spieren geëvalueerd.
|
Wijziging van Baseline Trunk Flexibility Assessment na 2 maanden
|
|
Romp Hyperextensie Flexibiliteit Assesment
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Trunk Hyperextensie Flexibiliteitsanalyse na 2 maanden
|
Bij deze test stond de persoon met zijn gezicht naar de muur gericht en hield hij zijn bekken en romp in contact met de muur.
Voor de beginwaarde werd de afstand tussen de wand en de sternale inkeping gemeten.
Nadat het bekken was gestabiliseerd door de beoordelaar, werd de persoon gevraagd rompextensie uit te voeren.
De afstand tussen de sternale inkeping en de wand werd opnieuw gemeten, waarbij de beginwaarde van deze waarde werd afgetrokken, en de hoeveelheid beweging werd geregistreerd in centimeters.
|
Verandering van Baseline Trunk Hyperextensie Flexibiliteitsanalyse na 2 maanden
|
|
Romp laterale flexie Flexibiliteitsanalyse
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline romp lateraalflexieflexibiliteitsanalyse na 2 maanden
|
De test werd uitgevoerd staand met de armen langs het lichaam en de voeten evenwijdig aan elkaar en de rug tegen de muur.
Eerst werd de plaats van het distale uiteinde van de middelvinger van de rechterhand op de dij gemarkeerd.
Vervolgens werd de proefpersoon gevraagd de romp lateraal te buigen zonder zijn rug van de muur af te halen, terwijl hij zijn hand naar beneden liet glijden over de dij.
Op het laatst bereikte punt werd de plaats van de distale top van de middelvinger op de dij gemarkeerd en werd de afstand vanaf het eerste meetpunt gemeten.
Dezelfde operaties werden herhaald voor de linkerkant.
|
Wijziging ten opzichte van baseline romp lateraalflexieflexibiliteitsanalyse na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jago R, Jonker ML, Missaghian M, Baranowski T. Effect of 4 weeks of Pilates on the body composition of young girls. Prev Med. 2006 Mar;42(3):177-80. Epub 2005 Dec 27.
- Vaquero-Cristóbal R, Alacid F, Esparza-Ros F, López-Plaza D, Muyor JM, López-Miñarro PA. The effects of a reformer Pilates program on body composition and morphological characteristics in active women after a detraining period. Women Health. 2016 Oct;56(7):784-806. doi: 10.1080/03630242.2015.1118723. Epub 2015 Nov 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZonguldakBEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .