- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571020
Effekt af Mat Pilates træning på bevægeapparatet, kropssammensætning og psykosocial status
Effekt af Mat Pilates-øvelser på muskel- og skeletsystemet, kropssammensætning og psykosocial status hos sundhedsudbydere: Et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge Mat Pilates træning på bevægeapparatet, kropssammensætning og psykosocial status, træthed, sværhedsgrad, søvnkvalitet, humørforstyrrelser.
Metode: Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper som Mat-PilatesGroup (n=16) og kontrolgruppe (n=16). Mat-PilatesGroup-deltagerne fik Mat Pilates-motion i ca. 1 time om dagen, to gange om ugen i 8 uger, ledsaget af en fysioterapeut. Kontrolgruppedeltagere deltog ikke i noget træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale udgør en faggruppe, der er fysisk og psykisk belastet. At arbejde i dårlige arbejdsstillinger i længere perioder og blive udsat for høj erhvervspsykologisk stress forårsager både muskel- og skeletsmerter og udgør en høj psykisk risiko. Stressrelaterede risikofaktorer som at stå længe på arbejdspladsen, utilstrækkelige hviletider og et arbejdssystem i form af vagter er almindelige.
Fordi tid brugt på arbejdet dækker en stor del af dagen, er det uundgåeligt, at arbejdsmiljøet vil have en væsentlig indflydelse på den fysiske, sociale og psykiske sundhed. Det er kendt, at gruppeøvelser, der udføres med kolleger i selskab med en terapeut på arbejdet, er mere effektive til at øge vitaliteten, forbedre smerte- og angstkontrol og øge engagementet i deltagelse i træning sammenlignet med træning, der udføres derhjemme.Jakopsen et al. undersøgt effekten af arbejdspladsbaserede øvelser og hjemmebaseret træning i et randomiseret kontrolleret studie, der omfattede 200 kvindelige sundhedsarbejdere, der arbejdede på 18 afdelinger på tre forskellige hospitaler. De observerede, at de gruppedeltagere, der trænede på arbejdet, opnåede flere positive resultater med hensyn til muskelstyrke, muskel- og skeletsmerter og brug af smertestillende medicin end den hjemmebaserede træningsgruppe.
Pilates metode; Det er en træningstilgang baseret på teorierne om motorisk læring, kernestabilitet og krop-sind-ånd interaktion med det formål at reducere smerte og handicap, forbedre og rehabilitere fysiske evner, med principper som vejrtrækning, koncentration, centrering, kontrol, præcision og flydende. Mat-Pilates er den mest almindelige type pilates, som har 2 arbejdsstile: Mat-Pilates og instrumenteret Pilates, og den bruger tyngdekraften til kernestabilisering.
Formålet med denne undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af otte ugers matpilatesøvelser udført med en fysioterapeut på arbejdspladsen på sundhedspersonalets bevægeapparat, kropssammensætning og psykosociale status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere mellem 20-60 år,
- frivillige til at deltage i undersøgelsen, sundhedspersonale,
- manglende vane med at træne regelmæssigt hos deltagerne,
- De, der regelmæssigt kan deltage i træningsprogrammet, der skal anvendes
Ekskluderingskriterier:
- har en sygdom, der kan forhindre dem i at træne (kardiovaskulær, pulmonal og ortopædisk),
- har syns- og/eller høretab, graviditetsstatus,
- en historie med tab af balance på grund af tab af bevidsthed eller svimmelhed,
- balanceforstyrrelse på grund af diagnosen perifer vestibulær sygdom,
- have en pacemaker eller metalimplantat i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mat Pilates gruppe
To dage om ugen, cirka en time om dagen, i i alt otte uger, i grupper på 5-6 personer, blev de inkluderet i matpilates træningsprogrammet. Inden træningsprogrammet startede, blev studiegruppens deltagere informeret om principperne for pilates arbejdssystem (jeg er ikke sikker på, om dette udsagn er korrekt terminologisk), træningsprogrammet og de 5 nøgleelementer i pilates tilgangen, neutral rygsøjle (hoved) -nakke-skulder-talje-maveplacering), lændebækkenstabilisering, Informativ træning om skulderbladsstabilisering, fokusering og vejrtrækning blev givet. |
Begge grupper tilpassede sig deres forlystelser ved ikke at deltage i en anden motion og måltid.
I undersøgelsen blev de ikke fundet i nogen butik i kontrolgrupperne.
I Mat-Pates-gruppen blev information om de 5 nøgleelementer i studiet og pilatesteamet, perspektiv (-nakke-skulder-talje-maveplacering), lumbopelstabilisering, skulderbladsstabilisering, gennemgang og information dækket.
Derefter blev det i studiegrupperne købt fra grupper på højst 5-6 personer i en time om dagen.
For at deltage i alle disse ansøgningsaktiviteter fortsætter han sit liv uden at deltage i nogen evaluering.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere deltog ikke i noget træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægt i kilogram
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt i kilogram efter 2 måneder
|
evalueret med en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita RD-545)
|
Ændring fra baselinevægt i kilogram efter 2 måneder
|
højde i meter
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagernes højde blev målt ved hjælp af et fast stadiometer med 0,5 cm præcision. Mens personen står under målingen; Målinger blev taget uden sko, hovedet oprejst, fødderne rørte væggen med hælene sammen, knæene spændte, kroppen oprejst og hovedet i Frankfort-plan.
|
2 måneder
|
taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljemål ved 2 måneder
|
Individer blev bedt om at stå med strakte arme og fødder sammen, og målene blev taget fra den smalleste del af stammen.
Da det er vanskeligt at bestemme den smalleste del af stammen hos overvægtige individer, blev evalueringen foretaget fra midtpunktet mellem ribbenene og hoftekammen.
|
Ændring fra baseline taljemål ved 2 måneder
|
måling af hofteomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline måling af hofteomkreds efter 2 måneder
|
Det bredeste fremspringsniveau af hoftemusklerne blev målt ved niveauet af symphysis pubis anteriort og i den posteriore region.
|
Ændring fra baseline måling af hofteomkreds efter 2 måneder
|
talje/hofte forhold omkreds måling
Tidsramme: hænger fra Baseline talje/hofte forhold omkreds måling ved 2 måneder
|
Den blev beregnet ved at dividere individernes taljeomkreds (cm) med hofteomkredsen (cm).
Talje/hofte-forhold er den mest almindeligt anvendte antropometriske metode til at bestemme fedtfordelingen.
Mens taljeomkreds på 90 cm og derover bestemmer risikostigningen hos mænd, er denne måling 80 cm og derover hos kvinder.
Taljeomkreds på 102 cm eller mere hos mænd og 88 cm eller mere hos kvinder indikerer en signifikant øget risiko for koronar hjertesygdom og metaboliske komplikationer.
|
hænger fra Baseline talje/hofte forhold omkreds måling ved 2 måneder
|
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks efter 2 måneder
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
Ændring fra baseline kropsmasseindeks efter 2 måneder
|
Kropsfedtforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedtforhold ved 2 måneder
|
evalueret med en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita RD-545)
|
Ændring fra baseline kropsfedtforhold ved 2 måneder
|
Fedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline fedtmasse efter 2 måneder
|
Alle kulhydrater, fedtstoffer og proteiner, der er over behovet i kroppen, bliver til fedtvæv.
En stor del af dette forvandlede lager er placeret under huden, især i lår-, hofte- og brystområdet.
|
Ændring fra baseline fedtmasse efter 2 måneder
|
bilateral armomkredsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline bilateral armomkredsmåling efter 2 måneder
|
Midtpunktet mellem acromion og olecranon blev fundet og markeret på armen.
Individet blev bedt om at stå og bøje albuen ved at trække biceps brachii-musklen sammen.
Omkredsmåling blev taget fra den bredeste del af musklen.
|
Ændring fra baseline bilateral armomkredsmåling efter 2 måneder
|
måling af benomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline bilateral benomkredsmåling efter 2 måneder
|
Målingen blev foretaget i stående stilling.
Målinger blev foretaget i midtpunktet mellem lyskeregionen og den proksimale del af knæskallen, eller hvor musklen var mest hævet.
10-15 cm over knæskallen svarer til dette punkt
|
Ændring fra baseline bilateral benomkredsmåling efter 2 måneder
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Trunk Flexion og Hamstring Længde, Trunk Hyperextension, Trunk Lateral Flexion
|
Ændring fra Baseline Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Psykosocial statusvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Psykosocial Status Assessment efter 2 måneder
|
Livskvalitetsskala (kortform): Skalaen omfatter i alt 36 punkter og 8 underafsnit, der skal besvares i forhold til de sidste fire uger.
sundhedstilstand vurderes mellem 0 og 100 point i alt.
0 angiver dårligst helbred, 100 angiver bedste helbred.
|
Ændring fra Baseline Psykosocial Status Assessment efter 2 måneder
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Ændring fra Baseline Fatigue Alvor ved 2 måneder
|
Fatigue Severity Scale: Den tyrkiske version af Fatigue Severity Scale (ref) blev brugt til at evaluere træthedsstatus for enkeltpersoner.
Skalaen vurderer træthedstilstanden i de sidste fire uger, inklusive dagen den blev fyldt.
Individer scorer mellem 0 og 7 (for hvert spørgsmål?) på skalaen, som består af i alt 9 spørgsmål.
Høje score indikerer øget træthed
|
Ændring fra Baseline Fatigue Alvor ved 2 måneder
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline søvnkvalitet efter 2 måneder
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Den tyrkiske version af Pittsburg Sleep Quality Index (ref) blev brugt til den kvantitative evaluering af søvnkvalitet.
Skalaen består af i alt 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapporteringsspørgsmål (selvrapporteringsspørgsmål), og 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller bofælle (disse spørgsmål indgår ikke i beregningen), og den vurderer bl.a. sidste en måneds periode.
Selvevalueringsspørgsmål er relateret til søvnkvalitet og indikerer ikke søvnforstyrrelser og udbredelsen af lidelsen.
De 18 point, der scores, er grupperet i syv komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne).
Den samlede score for de syv komponenter er lig med den samlede indeksscore.
Hvert element scores mellem 0-3, og den samlede score varierer mellem 0-21.
En samlet score på fem eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Skift fra baseline søvnkvalitet efter 2 måneder
|
Humør
Tidsramme: Ændring fra baseline humør efter 2 måneder
|
Beck Depression Inventory: Individers følelsesmæssige tilstande blev evalueret med den tyrkiske version af Beck Depression Inventory (ref).
BDI er en selvevalueringsskala designet til at definere og måle sværhedsgraden af depression hos raske individer og psykiatriske patientgrupper.
Den består af 21 elementer i alt, og hver genstand scores mellem 0-3.
En total opnås ved at summere pointene for alle elementer.
En høj samlet score indikerer en høj sværhedsgrad af depression.
0-9 point = ingen depression, 10-16 point = mild depression, 17-29 point = moderat depression, 30 og derover = svær depression
|
Ændring fra baseline humør efter 2 måneder
|
Trunk fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Trunk Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Til denne test blev individer bedt om at stå på en 15 cm høj blok, bøje sig fremad uden at bøje knæene og prøve at røre ved spidserne af tæerne.
Afstanden mellem fingerspidsen og blokoverfladen blev målt med et målebånd og registreret i centimeter.
Med denne test blev fleksibiliteten af lænderegionen, hamstring- og gastrocnemius-musklerne evalueret.
|
Ændring fra Baseline Trunk Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Trunk Hyperextension fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
I denne test stod personen vendt mod væggen og holdt sit bækken og sin krop i kontakt med væggen.
For startværdien blev afstanden mellem væggen og brystindhakket målt.
Efter at bækkenet var stabiliseret af evaluatoren, blev individet bedt om at udføre trunk extension.
Afstanden mellem brystindhakket og væggen blev målt igen, idet startværdien blev trukket fra denne værdi, og mængden af bevægelse blev registreret i centimeter.
|
Ændring fra Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Trunk Lateral Flexion Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Trunk Lateral Flexion Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Testen blev udført stående med armene ved kroppen og fødderne parallelt med hinanden og ryggen mod væggen.
Først blev stedet for den distale ende af langfingeren på højre hånd på låret markeret.
Derefter blev forsøgspersonen bedt om at bøje stammen sideværts uden at tage ryggen væk fra væggen, mens han skubbede hånden ned på låret.
Ved det sidste nåede punkt blev stedet for den distale spids af langfingeren på låret markeret, og afstanden fra det indledende målepunkt blev målt.
De samme operationer blev gentaget for venstre side.
|
Ændring fra Baseline Trunk Lateral Flexion Flexibility Assessment efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jago R, Jonker ML, Missaghian M, Baranowski T. Effect of 4 weeks of Pilates on the body composition of young girls. Prev Med. 2006 Mar;42(3):177-80. Epub 2005 Dec 27.
- Vaquero-Cristóbal R, Alacid F, Esparza-Ros F, López-Plaza D, Muyor JM, López-Miñarro PA. The effects of a reformer Pilates program on body composition and morphological characteristics in active women after a detraining period. Women Health. 2016 Oct;56(7):784-806. doi: 10.1080/03630242.2015.1118723. Epub 2015 Nov 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZonguldakBEU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måtte pilates
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringStofbrug | Medicinassisteret behandling | Opioidbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet