- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05571020
Effekt av matpilatestrening på muskel- og skjelettsystemet, kroppssammensetning og psykososial status
Effekt av mattepilatestrening på muskel- og skjelettsystemet, kroppssammensetning og psykososial status hos helsepersonell: En randomisert kontrollforsøk
Målet med denne studien er å undersøke Mat Pilates trening på muskel- og skjelettsystemet, kroppssammensetning og psykososial status, Fatigue, SeverityScale, søvnkvalitet, humørsykdom.
Metode: Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper som Mat-Pilatesgruppe (n=16) og kontrollgruppe (n=16). Mat-PilatesGroup-deltakerne fikk Mat Pilates-trening i ca. 1 time per dag, to ganger i uken i 8 uker, i følge med en fysioterapeut. Kontrollgruppedeltakere deltok ikke i noe treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell utgjør en yrkesgruppe som er fysisk og psykisk belastet. Å jobbe i dårlig holdning over lengre perioder og å være utsatt for høyt yrkespsykologisk stress forårsaker både muskel- og skjelettsmerter og utgjør en høy psykisk risiko. Stressrelaterte risikofaktorer som å stå lenge på arbeidsplassen, utilstrekkelige hviletider, og et arbeidssystem i form av skift er vanlig.
Fordi tid brukt på jobb dekker en stor del av dagen, er det uunngåelig at arbeidsmiljøet vil ha en betydelig innvirkning på fysisk, sosial og psykisk helse. Det er kjent at gruppeøvelser utført med kolleger i selskap med en terapeut på jobb er mer effektive for å øke vitaliteten, forbedre smerte- og angstkontroll, og øke engasjementet for deltakelse i trening sammenlignet med trening utført hjemme. Jakopsen et al. undersøkte effekten av arbeidsplassbasert trening og hjemmebasert trening i en randomisert kontrollert studie som inkluderte 200 kvinnelige helsearbeidere som jobbet fordelt på 18 avdelinger på tre ulike sykehus. De observerte at gruppedeltakerne som trente på jobb oppnådde mer positive resultater med tanke på muskelstyrke, muskel- og skjelettsmerter og bruk av smertestillende midler enn den hjemmebaserte treningsgruppen.
Pilates metode; Det er en treningstilnærming basert på teoriene om motorisk læring, kjernestabilitet og kropp-sinn-ånd interaksjon med sikte på å redusere smerte og funksjonshemming, forbedre og rehabilitere fysiske evner, med prinsipper som pust, konsentrasjon, sentrering, kontroll, presisjon og flyt. Mat-Pilates er den vanligste typen pilates, som har 2 arbeidsstiler: Mat-Pilates og instrumentert Pilates, og den bruker tyngdekraften for kjernestabilisering.
Målet med denne studien; Målet med denne studien er å undersøke effekten av åtte ukers mattepilatesøvelser utført med fysioterapeut på arbeidsplassen på muskel- og skjelettsystemet, kroppssammensetning og psykososial status til helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 20-60 år,
- frivillig til å delta i studien, helsepersonell,
- mangel på vane med å trene regelmessig hos deltakerne,
- De som regelmessig kan delta i treningsprogrammet som skal søkes
Ekskluderingskriterier:
- har en sykdom som kan hindre dem i å trene (kardiovaskulær, lunge og ortopedisk),
- har syn og/eller hørselstap, graviditetsstatus,
- en historie med tap av balanse på grunn av tap av bevissthet eller svimmelhet,
- balanseforstyrrelse på grunn av diagnosen perifer vestibulær sykdom,
- har en pacemaker eller metallimplantat i kroppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mat Pilates gruppe
To dager i uken, omtrent en time om dagen, i totalt åtte uker, i grupper på 5-6 personer, ble de inkludert i treningsprogrammet mat pilates. Før treningsprogrammet startet ble deltakerne i studiegruppen informert om prinsippene for pilatesarbeidssystemet (jeg er usikker på om denne påstanden er korrekt terminologisk), treningsprogrammet og de 5 nøkkelelementene i pilatestilnærmingen, nøytral ryggrad (hode -nakke-skulder-midje-bukplassering), lumbopelvic stabilisering, Informativ trening om skulderbladstabilisering, fokusering og pust ble gitt. |
Begge gruppene tilpasset seg sine ritt ved å ikke delta i en annen trening og et annet måltid.
I studien ble de ikke funnet i noen butikk i kontrollgruppene.
I Mat-Pates-gruppen ble informasjon om de 5 nøkkelelementene i studien og pilatesteamet, perspektiv (-nakke-skulder-midje-mageplassering), lumbopelstabilisering, skulderbladstabilisering, gjennomgang og informasjon dekket.
Deretter, i studiegruppene, ble det kjøpt fra grupper på 5-6 personer på det meste en time om dagen.
For å delta i alle disse søknadsaktivitetene fortsetter han livet uten å delta i noen evaluering.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere deltok ikke i noe treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt i kilo
Tidsramme: Endring fra baseline vekt i kilo ved 2 måneder
|
evaluert med en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita RD-545)
|
Endring fra baseline vekt i kilo ved 2 måneder
|
|
høyde i meter
Tidsramme: 2 måneder
|
Høyden på deltakerne ble målt ved hjelp av et fast stadiometer med 0,5 cm presisjon. Mens personen står under målingen; Målinger ble tatt uten sko, hode oppreist, føttene berører veggen med hælene sammen, knærne spente, kroppen oppreist og hodet i Frankfort-planet.
|
2 måneder
|
|
midjemål
Tidsramme: Endring fra baseline midjemål ved 2 måneder
|
Enkeltpersoner ble bedt om å stå med utstrakte armer og føttene sammen, og mål ble tatt fra den smaleste delen av stammen.
Siden det er vanskelig å bestemme den smaleste delen av stammen hos overvektige individer, ble evalueringen gjort fra midtpunktet mellom ribbeina og hoftekammen.
|
Endring fra baseline midjemål ved 2 måneder
|
|
hofteomkretsmåling
Tidsramme: Endring fra baseline måling av hofteomkrets etter 2 måneder
|
Det bredeste fremspringsnivået til hoftemusklene ble målt på nivå med symphysis pubis anteriort og i bakre region.
|
Endring fra baseline måling av hofteomkrets etter 2 måneder
|
|
midje/hofte forhold omkretsmåling
Tidsramme: henge fra Baseline midje/hofteforhold omkretsmåling ved 2 måneder
|
Den ble beregnet ved å dele midjeomkretsen (cm) til individene med hofteomkretsen (cm).
Midje/hofteforhold er den mest brukte antropometriske metoden for å bestemme fettfordelingen.
Mens midjeomkrets på 90 cm og over bestemmer risikoøkningen hos menn, er denne målingen 80 cm og over hos kvinner.
Midjeomkrets på 102 cm eller mer hos menn og 88 cm eller mer hos kvinner indikerer en betydelig økt risiko for koronar hjertesykdom og metabolske komplikasjoner.
|
henge fra Baseline midje/hofteforhold omkretsmåling ved 2 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index ved 2 måneder
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
|
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 2 måneder
|
|
Kroppsfettforhold
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettforhold ved 2 måneder
|
evaluert med en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita RD-545)
|
Endring fra baseline kroppsfettforhold ved 2 måneder
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline fettmasse ved 2 måneder
|
Alle karbohydrater, fett og proteiner som er i overkant av behovet i kroppen blir til fettvev.
En stor del av dette forvandlede lageret ligger under huden, spesielt i lår-, hofte- og brystområdet.
|
Endring fra baseline fettmasse ved 2 måneder
|
|
bilateral armomkretsmåling
Tidsramme: Endring fra baseline bilateral armomkretsmåling ved 2 måneder
|
Midtpunktet mellom acromion og olecranon ble funnet og markert på armen.
Individet ble bedt om å stå og bøye albuen ved å trekke sammen biceps brachii-muskelen.
Omkretsmåling ble tatt fra den bredeste delen av muskelen.
|
Endring fra baseline bilateral armomkretsmåling ved 2 måneder
|
|
måling av benomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline bilateral benomkretsmåling ved 2 måneder
|
Målingen ble gjort i stående stilling.
Målinger ble gjort ved midtpunktet mellom lyskeregionen og den proksimale delen av patella eller der muskelen var mest hoven.
10-15 cm over kneskålen tilsvarer dette punktet
|
Endring fra baseline bilateral benomkretsmåling ved 2 måneder
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra Baseline Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
Trunk Flexion og Hamstring Lengde, Trunk Hyperextension, Trunk Lateral Flexion
|
Endring fra Baseline Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
|
Psykososial statusvurdering
Tidsramme: Endring fra Baseline Psykososial Status Assessment ved 2 måneder
|
Skala for livskvalitet (kortform): Skalaen inkluderer totalt 36 punkter og 8 underavsnitt som skal besvares med tanke på de siste fire ukene.
helsetilstand vurderes mellom 0 og 100 poeng totalt.
0 indikerer dårligst helse, 100 indikerer best helse.
|
Endring fra Baseline Psykososial Status Assessment ved 2 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Endring fra Baseline Fatigue Alvorlighet ved 2 måneder
|
Fatigue Severity Scale: Den tyrkiske versjonen av Fatigue Severity Scale (ref) ble brukt for å evaluere tretthetsstatusen til enkeltpersoner.
Skalaen vurderer tretthetstilstanden de siste fire ukene, inkludert dagen den ble fylt.
Enkeltpersoner skårer mellom 0 og 7 (for hvert spørsmål?) på skalaen, som består av totalt 9 spørsmål.
Høye skårer indikerer økt tretthet
|
Endring fra Baseline Fatigue Alvorlighet ved 2 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 2 måneder
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Den tyrkiske versjonen av Pittsburg Sleep Quality Index (ref) ble brukt for kvantitativ evaluering av søvnkvalitet.
Skalaen består av totalt 24 spørsmål, hvorav 19 er selvrapporteringsspørsmål (selvrapporteringsspørsmål) og 5 av disse er besvart av den enkeltes ektefelle eller samboer (disse spørsmålene er ikke inkludert i beregningen), og den evaluerer siste en måneds periode.
Egenvurderingsspørsmål er relatert til søvnkvalitet og indikerer ikke søvnforstyrrelser og utbredelsen av lidelsen.
De 18 punktene som scores er gruppert i syv komponentskårer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, dysfunksjon på dagtid).
Den totale poengsummen for de syv komponentene er lik den totale indekspoengsummen.
Hvert element scores mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-21.
En totalscore på fem eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 2 måneder
|
|
Humør
Tidsramme: Endring fra baseline humør ved 2 måneder
|
Beck Depression Inventory: Individers emosjonelle tilstander ble evaluert med den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory (ref).
BDI er en egenvurderingsskala designet for å definere og måle alvorlighetsgraden av depresjon hos friske individer og psykiatriske pasientgrupper.
Den består av totalt 21 elementer, og hver gjenstand scores mellom 0-3.
En total oppnås ved å summere poengsummene til alle elementene.
En høy totalscore indikerer en høy alvorlighetsgrad av depresjon.
0-9 poeng = ingen depresjon, 10-16 poeng = mild depresjon, 17-29 poeng = moderat depresjon, 30 og over = alvorlig depresjon
|
Endring fra baseline humør ved 2 måneder
|
|
Trunk fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra Baseline Trunk Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
For denne testen ble individer bedt om å stå på en 15 cm høy blokk, bøye seg fremover uten å bøye knærne og prøve å ta på tærne.
Avstanden mellom fingertuppen og blokkflaten ble målt med et målebånd og registrert i centimeter.
Med denne testen ble fleksibiliteten til lumbalregionen, hamstring- og gastrocnemius-musklene evaluert.
|
Endring fra Baseline Trunk Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
|
Trunk Hyperextension Flexibility Assessment
Tidsramme: Endring fra Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
I denne testen sto personen vendt mot veggen og holdt bekkenet og stammen i kontakt med veggen.
For startverdien ble avstanden mellom veggen og brystkassen målt.
Etter at bekkenet var stabilisert av evaluator, ble individet bedt om å gjøre trunk extension.
Avstanden mellom brystkassen og veggen ble målt på nytt, og den opprinnelige verdien ble trukket fra denne verdien, og mengden bevegelse ble registrert i centimeter.
|
Endring fra Baseline Trunk Hyperextension Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
|
Sidefleksjonsfleksibilitetsvurdering av stammen
Tidsramme: Endring fra Baseline Trunk Lateral Flexion Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
Testen ble utført stående med armene ved kroppen og føttene parallelle med hverandre og ryggen mot veggen.
Først ble stedet for den distale enden av langfingeren til høyre hånd på låret merket.
Deretter ble forsøkspersonen bedt om å bøye stammen sideveis uten å ta ryggen vekk fra veggen, mens han glir hånden ned på låret.
Ved det siste nådde punktet ble stedet for den distale tuppen av langfingeren på låret markert og avstanden fra det første målepunktet ble målt.
De samme operasjonene ble gjentatt for venstre side.
|
Endring fra Baseline Trunk Lateral Flexion Flexibility Assessment ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jago R, Jonker ML, Missaghian M, Baranowski T. Effect of 4 weeks of Pilates on the body composition of young girls. Prev Med. 2006 Mar;42(3):177-80. Epub 2005 Dec 27.
- Vaquero-Cristóbal R, Alacid F, Esparza-Ros F, López-Plaza D, Muyor JM, López-Miñarro PA. The effects of a reformer Pilates program on body composition and morphological characteristics in active women after a detraining period. Women Health. 2016 Oct;56(7):784-806. doi: 10.1080/03630242.2015.1118723. Epub 2015 Nov 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZonguldakBEU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .