- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05573139
Spolehlivost a validace nového manuálního dynamometru pro měření síly dolní končetiny
5. října 2022 aktualizováno: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Spolehlivost a validace nového manuálního dynamometru pro měření síly dolní končetiny: Klinická studie
ÚVOD: Existuje několik způsobů, jak posoudit svalovou sílu: nejen subjektivními způsoby, ale také nadstandardním vybavením, jako jsou izokinetické dynamometry.
Ty jsou však drahé a vyžadují rozsáhlé školení.
V průběhu let byly vyrobeny ruční dynamometry, přenosné zařízení, které zjednodušilo jeho použití.
Mezi nimi bylo vyvinuto národní zařízení, ale jeho spolehlivost a validace musí být ještě potvrzeny ve srovnání s již používaným zařízením, jako je Lafayette®.
CÍL: Posoudit spolehlivost nového manuálního dynamometru - zařízení Medeor® (model SP Tech) - ve vztahu ke zlatému standardu, zařízení Lafayette® (model 01165), již ověřeno, při hodnocení svalové síly kolena a kyčle skupiny.
METODY: Celkem bylo vybráno 26 rekrutů obou pohlaví.
Svalová síla byla měřena dynamometry Lafayette® a Medeor® v následujících skupinách: flexory a extenzory kolena; flexory, extenzory, abduktory, adduktory, vnitřní a vnější rotátory kyčlí.
Každá data byla shromážděna 3krát a poté byl vypočten průměr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčová slova: Muscle Strength; Dynamometr svalové síly; Dolní končetina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let
- oba pohlaví
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- osoba, která provozuje fyzickou aktivitu,
- kognitivní postižení
- osteomioartikulární onemocnění dolní končetiny a/nebo páteře
- revmatické nebo kardiorespirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hodnocení svalové síly
|
Spolehlivost a validace nového manuálního dynamometru byla ověřena ve srovnání s již používaným u svalových skupin: extenzory a flexory kolen; extenzory kyčle, flexory, abduktory, adduktory, vnitřní a vnější rotátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly ručním dynamometrem kyčle
Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)
|
Hodnocení svalové síly ručním dynamometrem kyčle
|
1 den (jedno hodnocení)
|
|
Hodnocení svalové síly ručním dynamometrem kolena
Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)
|
Hodnocení svalové síly ručním dynamometrem kolena
|
1 den (jedno hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDEOR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .