- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05573139
Fiabilidad y Validación del Nuevo Dinamómetro Manual para Medir la Fuerza de las Extremidades Inferiores
5 de octubre de 2022 actualizado por: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Confiabilidad y validación del nuevo dinamómetro manual para medir la fuerza de las extremidades inferiores: estudio clínico
INTRODUCCIÓN: Existen varias formas de evaluar la fuerza muscular: no solo de forma subjetiva, sino también con equipos de alto estándar, como los dinamómetros isocinéticos.
Estos, sin embargo, son caros y requieren una amplia formación.
A lo largo de los años, se produjeron dinamómetros manuales, equipos portátiles que simplifican su uso.
Entre ellos, se desarrolló un equipo nacional, pero aún está por confirmarse su confiabilidad y validación, en comparación con equipos ya utilizados, como el Lafayette®.
OBJETIVO: Evaluar la confiabilidad de un nuevo dinamómetro manual - dispositivo Medeor® (modelo SP Tech) -, en relación al patrón oro, dispositivo Lafayette® (modelo 01165), ya validado, en la evaluación de la fuerza muscular de rodilla y cadera grupos
MÉTODOS: Se seleccionaron un total de 26 reclutas de ambos sexos.
La fuerza muscular se midió con dinamómetros Lafayette® y Medeor® en los siguientes grupos: flexores y extensores de rodilla; flexores, extensores, abductores, aductores, rotadores internos y externos de caderas.
Cada dato se recolectó 3 veces y luego se calculó el promedio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Palabras llave: Fuerza Muscular; Dinamómetro de Fuerza Muscular; Extremidad baja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años
- ambos sexos
- Saludable
Criterio de exclusión:
- individuo que practicaba actividad física,
- discapacidad cognitiva
- enfermedades osteomioarticulares en miembro inferior y/o columna vertebral
- enfermedad reumática o cardiorrespiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: evaluación de la fuerza muscular
|
Se verificó la confiabilidad y validación de un nuevo dinamómetro manual, comparado con uno ya utilizado, en los grupos musculares: extensores y flexores de rodilla; extensores de cadera, flexores, abductores, aductores, rotadores internos y externos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamómetro manual de la cadera
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única)
|
Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamómetro manual de la cadera
|
1 día (evaluación única)
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Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamómetro manual de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única)
|
Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamómetro manual de rodilla
|
1 día (evaluación única)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDEOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .