- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05573139
Uuden manuaalisen dynamometrin luotettavuus ja validointi alaraajojen voiman mittaamiseen
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Uuden manuaalisen dynamometrin luotettavuus ja validointi alaraajojen voiman mittaamiseen: kliininen tutkimus
JOHDANTO: Lihasvoiman arvioimiseen on useita tapoja: ei vain subjektiivisia tapoja, vaan myös korkeatasoisia laitteita, kuten isokineettisiä dynamometrejä.
Nämä ovat kuitenkin kalliita ja vaativat laajaa koulutusta.
Vuosien mittaan tuotettiin manuaalisia dynamometrejä, kannettavia laitteita, jotka yksinkertaistavat sen käyttöä.
Niiden joukossa kehitettiin kansallinen laite, mutta sen luotettavuus ja validointi on vielä varmistettava verrattuna jo käytettyihin laitteisiin, kuten Lafayette®.
TAVOITE: Arvioi uuden manuaalisen dynamometrin - Medeor®-laitteen (SP Tech malli) - luotettavuus suhteessa kultastandardiin, jo validoituun Lafayette®-laitteeseen (malli 01165), polven ja lonkan lihasvoiman arvioinnissa ryhmiä.
MENETELMÄT: Valittiin yhteensä 26 rekrytoitua molempia sukupuolia.
Lihasvoimaa mitattiin Lafayette®- ja Medeor®-dynamometreillä seuraavissa ryhmissä: polven koukistajat ja ojentajat; flexors, extensors, abductors, adductors, lonkan sisäiset ja ulkoiset rotaattorit.
Jokainen data kerättiin 3 kertaa ja sitten laskettiin keskiarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avainsanat: Lihasvoima; Lihasvoiman dynamometri; Alaraaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotta
- molempia sukupuolia
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka harjoitti fyysistä aktiivisuutta,
- kognitiivinen vamma
- osteomioartikulaariset sairaudet alaraajoissa ja/tai selkärangassa
- reumaattiset tai sydän- ja hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihasvoiman arviointi
|
Uuden manuaalisen dynamometrin luotettavuus ja validointi varmistettiin jo käytettyyn verrattuna lihasryhmissä: polven ojentajat ja koukistajat; lonkan ojentajat, koukistajat, abductors, adductors, sisäiset ja ulkoiset rotaattorit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi lonkan käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 1 päivä (kertaarviointi)
|
Lihasvoiman arviointi lonkan käsidynamometrillä
|
1 päivä (kertaarviointi)
|
|
Lihasvoiman arviointi polven käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 1 päivä (kertaarviointi)
|
Lihasvoiman arviointi polven käsidynamometrillä
|
1 päivä (kertaarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDEOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .