- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05573139
Betrouwbaarheid en validatie van nieuwe handmatige rollenbank om de kracht van de onderste ledematen te meten
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Betrouwbaarheid en validatie van nieuwe handmatige rollenbank om de kracht van de onderste ledematen te meten: klinische studie
INLEIDING: Er zijn verschillende manieren om spierkracht te beoordelen: niet alleen subjectieve manieren, maar ook hoogwaardige apparatuur, zoals isokinetische dynamometers.
Deze zijn echter duur en vereisen uitgebreide training.
In de loop der jaren zijn handmatige dynamometers geproduceerd, draagbare apparaten die het gebruik ervan vereenvoudigen.
Onder hen is een nationale apparatuur ontwikkeld, maar de betrouwbaarheid en validatie moeten nog worden bevestigd in vergelijking met apparatuur die al wordt gebruikt, zoals de Lafayette®.
DOELSTELLING: Beoordeel de betrouwbaarheid van een nieuwe handmatige dynamometer - Medeor®-apparaat (SP Tech-model) -, in relatie tot de gouden standaard, Lafayette®-apparaat (model 01165), reeds gevalideerd, bij de evaluatie van de spierkracht van de knie en heup groepen.
METHODEN: In totaal werden 26 rekruten van beide geslachten geselecteerd.
De spierkracht werd gemeten door Lafayette® en Medeor® dynamometers in de volgende groepen: kniebuigers en -strekkers; flexoren, extensoren, abductoren, adductoren, heupen interne en externe rotatoren.
Elke gegevens werd 3 keer verzameld en vervolgens werd het gemiddelde berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sleutelwoorden: Spierkracht; Rollenbank voor spierkracht; Lagere extremiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar
- beide seks
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- persoon die fysieke activiteit beoefende,
- cognitieve handicap
- osteomioarticulaire aandoeningen in de onderste ledematen en/of wervelkolom
- reumatische of cardiorespiratoire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beoordeling van de spierkracht
|
De betrouwbaarheid en validatie van een nieuwe handmatige dynamometer werd geverifieerd, vergeleken met een reeds gebruikte, in de spiergroepen: knie-extensoren en -flexoren; heupextensoren, flexoren, abductoren, adductoren, interne en externe rotators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de spierkracht met de handdynamometer van de heup
Tijdsspanne: 1 dag (enkele beoordeling)
|
Beoordeling van de spierkracht met de handdynamometer van de heup
|
1 dag (enkele beoordeling)
|
|
Bepaling van de spierkracht met de handdynamometer van de knie
Tijdsspanne: 1 dag (enkele beoordeling)
|
Beoordeling van de spierkracht met de handdynamometer van de knie
|
1 dag (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEDEOR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .