- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05573139
Надежность и валидация нового ручного динамометра для измерения силы нижних конечностей
5 октября 2022 г. обновлено: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Надежность и валидация нового ручного динамометра для измерения силы нижних конечностей: клиническое исследование
ВВЕДЕНИЕ. Существует несколько способов оценки мышечной силы: не только субъективные, но и с помощью высококлассного оборудования, такого как изокинетические динамометры.
Однако они дороги и требуют серьезной подготовки.
В разные годы выпускались ручные динамометры, переносное оборудование, упрощающее его использование.
Среди них было разработано национальное оборудование, но его надежность и валидация еще не подтверждены по сравнению с уже используемым оборудованием, таким как Lafayette®.
ЦЕЛЬ: Оценить надежность нового ручного динамометра - устройства Medeor® (модель SP Tech) - по отношению к уже проверенному золотому стандарту устройства Lafayette® (модель 01165) при оценке мышечной силы коленного и тазобедренного суставов. группы.
МЕТОДЫ: Всего было отобрано 26 новобранцев обоего пола.
Силу мышц измеряли с помощью динамометров Lafayette® и Medeor® в следующих группах: сгибатели и разгибатели колена; сгибатели, разгибатели, отводящие, приводящие мышцы, внутренние и внешние вращатели бедра.
Каждые данные собирались 3 раза, а затем вычислялось среднее значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевые слова: мышечная сила; Динамометр мышечной силы; Нижняя конечность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-40 лет
- оба пола
- Здоровый
Критерий исключения:
- лица, занимающиеся физической активностью,
- когнитивная инвалидность
- остеомиоартикулярные заболевания нижних конечностей и/или позвоночника
- ревматические или кардиореспираторные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка мышечной силы
|
Надежность и валидация нового ручного динамометра были проверены по сравнению с уже используемым в группах мышц: разгибатели и сгибатели колена; разгибатели бедра, сгибатели, отводящие, приводящие, внутренние и наружные ротаторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы с помощью ручного динамометра бедра
Временное ограничение: 1 день (разовая оценка)
|
Оценка мышечной силы с помощью ручного динамометра бедра
|
1 день (разовая оценка)
|
|
Оценка мышечной силы коленного сустава ручным динамометром
Временное ограничение: 1 день (разовая оценка)
|
Оценка мышечной силы коленного сустава ручным динамометром
|
1 день (разовая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDEOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .