Pålitelighet og validering av nytt manuell dynamometer for å måle underekstremitetsstyrke
5. oktober 2022 oppdatert av: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Pålitelighet og validering av nytt manuell dynamometer for å måle underekstremitetsstyrke: klinisk studie
INNLEDNING: Det er flere måter å vurdere muskelstyrke på: ikke bare subjektive måter, men også utstyr av høy standard, som isokinetiske dynamometre.
Disse er imidlertid dyre og krever omfattende opplæring.
Gjennom årene ble det produsert manuelle dynamometre, bærbart utstyr som forenkler bruken.
Blant dem ble et nasjonalt utstyr utviklet, men dets pålitelighet og validering er ennå ikke bekreftet, sammenlignet med utstyr som allerede er brukt, for eksempel Lafayette®.
MÅL: Vurder påliteligheten til et nytt manuelt dynamometer - Medeor®-enhet (SP Tech-modell) -, i forhold til gullstandarden, Lafayette®-enhet (modell 01165), allerede validert, i evalueringen av muskelstyrken i kneet og hoften grupper.
METODER: Totalt 26 rekrutter av begge kjønn ble valgt ut.
Muskelstyrken ble målt med Lafayette® og Medeor® dynamometre i følgende grupper: knebøyere og -ekstensorer; fleksorer, ekstensorer, abduktorer, adduktorer, indre og ytre rotatorer for hofter.
Hver data ble samlet inn 3 ganger, og deretter ble gjennomsnittet beregnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøkkelord: Muskelstyrke; Muskelstyrkedynamometer; Nedre ekstremitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år
- begge kjønn
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- person som praktiserte fysisk aktivitet,
- kognitiv funksjonshemming
- osteomioartikulære sykdommer i underekstremiteter og/eller ryggraden
- revmatisk eller kardiorespiratorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vurdering av muskelstyrke
|
Påliteligheten og valideringen av et nytt manuelt dynamometer ble verifisert, sammenlignet med et som allerede er brukt, i muskelgruppene: kneekstensorer og fleksorer; hofteekstensorer, bøyere, abduktorer, adduktorer, interne og eksterne rotatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering med hånddynamometer i hoften
Tidsramme: 1 dag (enkeltvurdering)
|
Vurdering av muskelstyrke med hånddynamometer i hoften
|
1 dag (enkeltvurdering)
|
|
Muskelstyrkevurdering med hånddynamometer i kneet
Tidsramme: 1 dag (enkeltvurdering)
|
Vurdering av muskelstyrke med hånddynamometer i kneet
|
1 dag (enkeltvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDEOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .