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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05573139
Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen: Klinische Studie
EINFÜHRUNG: Es gibt mehrere Möglichkeiten, die Muskelkraft zu beurteilen: nicht nur subjektive Methoden, sondern auch Geräte mit hohem Standard, wie z. B. isokinetische Dynamometer.
Diese sind jedoch teuer und erfordern eine umfangreiche Schulung.
Im Laufe der Jahre wurden manuelle Dynamometer hergestellt, tragbare Geräte, die ihre Verwendung vereinfachen.
Unter ihnen wurde ein nationales Gerät entwickelt, dessen Zuverlässigkeit und Validierung im Vergleich zu bereits verwendeten Geräten wie Lafayette® jedoch noch bestätigt werden müssen.
ZIEL: Bewertung der Zuverlässigkeit eines neuen manuellen Dynamometers – Medeor®-Gerät (Modell SP Tech) – in Bezug auf den Goldstandard, das bereits validierte Lafayette®-Gerät (Modell 01165), bei der Bewertung der Muskelkraft von Knie und Hüfte Gruppen.
Methoden: Insgesamt wurden 26 Rekruten beiderlei Geschlechts ausgewählt.
Die Muskelkraft wurde mit Lafayette®- und Medeor®-Dynamometern in den folgenden Gruppen gemessen: Kniebeuger und -strecker; Beuger, Strecker, Abduktoren, Adduktoren, Innen- und Außenrotatoren der Hüfte.
Alle Daten wurden dreimal gesammelt und dann wurde der Durchschnitt berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlüsselwörter: Muskelkraft; Muskelkraft-Dynamometer; Untere Extremität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 Jahre
- beide Geschlechter
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Person, die körperliche Aktivität ausübt,
- kognitive Behinderung
- osteomioartikuläre Erkrankungen der unteren Extremitäten und/oder der Wirbelsäule
- rheumatische oder kardiorespiratorische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beurteilung der Muskelkraft
|
Die Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers wurde im Vergleich zu einem bereits verwendeten in den Muskelgruppen verifiziert: Kniestrecker und -beuger; Hüftstrecker, Beuger, Abduktoren, Adduktoren, Innen- und Außenrotatoren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraftbestimmung durch Handdynamometer der Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelbewertung)
|
Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer der Hüfte
|
1 Tag (Einzelbewertung)
|
|
Beurteilung der Muskelkraft per Handdynamometer des Knies
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelbewertung)
|
Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer des Knies
|
1 Tag (Einzelbewertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDEOR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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