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Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen

Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen: Klinische Studie

EINFÜHRUNG: Es gibt mehrere Möglichkeiten, die Muskelkraft zu beurteilen: nicht nur subjektive Methoden, sondern auch Geräte mit hohem Standard, wie z. B. isokinetische Dynamometer. Diese sind jedoch teuer und erfordern eine umfangreiche Schulung. Im Laufe der Jahre wurden manuelle Dynamometer hergestellt, tragbare Geräte, die ihre Verwendung vereinfachen. Unter ihnen wurde ein nationales Gerät entwickelt, dessen Zuverlässigkeit und Validierung im Vergleich zu bereits verwendeten Geräten wie Lafayette® jedoch noch bestätigt werden müssen. ZIEL: Bewertung der Zuverlässigkeit eines neuen manuellen Dynamometers – Medeor®-Gerät (Modell SP Tech) – in Bezug auf den Goldstandard, das bereits validierte Lafayette®-Gerät (Modell 01165), bei der Bewertung der Muskelkraft von Knie und Hüfte Gruppen. Methoden: Insgesamt wurden 26 Rekruten beiderlei Geschlechts ausgewählt. Die Muskelkraft wurde mit Lafayette®- und Medeor®-Dynamometern in den folgenden Gruppen gemessen: Kniebeuger und -strecker; Beuger, Strecker, Abduktoren, Adduktoren, Innen- und Außenrotatoren der Hüfte. Alle Daten wurden dreimal gesammelt und dann wurde der Durchschnitt berechnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlüsselwörter: Muskelkraft; Muskelkraft-Dynamometer; Untere Extremität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-40 Jahre
  • beide Geschlechter
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Person, die körperliche Aktivität ausübt,
  • kognitive Behinderung
  • osteomioartikuläre Erkrankungen der unteren Extremitäten und/oder der Wirbelsäule
  • rheumatische oder kardiorespiratorische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der Muskelkraft
Die Zuverlässigkeit und Validierung eines neuen manuellen Dynamometers wurde im Vergleich zu einem bereits verwendeten in den Muskelgruppen verifiziert: Kniestrecker und -beuger; Hüftstrecker, Beuger, Abduktoren, Adduktoren, Innen- und Außenrotatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraftbestimmung durch Handdynamometer der Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelbewertung)
Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer der Hüfte
1 Tag (Einzelbewertung)
Beurteilung der Muskelkraft per Handdynamometer des Knies
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelbewertung)
Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer des Knies
1 Tag (Einzelbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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