Niezawodność i walidacja nowego dynamometru ręcznego do pomiaru siły kończyn dolnych
5 października 2022 zaktualizowane przez: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Niezawodność i walidacja nowego dynamometru ręcznego do pomiaru siły kończyn dolnych: badanie kliniczne
WPROWADZENIE: Istnieje kilka sposobów oceny siły mięśniowej: nie tylko subiektywne, ale również wysokiej klasy sprzęt, jakim są dynamometry izokinetyczne.
Są one jednak drogie i wymagają intensywnego szkolenia.
Na przestrzeni lat wyprodukowano ręczne dynamometry, przenośne urządzenia upraszczające jego użytkowanie.
Wśród nich opracowano sprzęt krajowy, ale jego niezawodność i walidacja nie zostały jeszcze potwierdzone w porównaniu do sprzętu już używanego, takiego jak Lafayette®.
CEL: Ocena niezawodności nowego ręcznego dynamometru - urządzenia Medeor® (model SP Tech) - w odniesieniu do złotego standardu urządzenia Lafayette® (model 01165), już zwalidowanego, w ocenie siły mięśni kolana i biodra grupy.
METODY: Wybrano łącznie 26 rekrutów obojga płci.
Siłę mięśni mierzono dynamometrami Lafayette® i Medeor® w następujących grupach: zginacze i prostowniki kolana; zginacze, prostowniki, odwodziciele, przywodziciele, rotatory wewnętrzne i zewnętrzne bioder.
Każde dane zbierano 3 razy, a następnie obliczano średnią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słowa kluczowe: siła mięśni; Dynamometr siły mięśniowej; Kończyny dolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat
- obie płcie
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- osoba uprawiająca aktywność fizyczną,
- niepełnosprawność poznawcza
- choroby kostno-stawowe kończyn dolnych i/lub kręgosłupa
- choroba reumatyczna lub krążeniowo-oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena siły mięśniowej
|
Zweryfikowano niezawodność i walidację nowego dynamometru ręcznego w porównaniu z już używanym w grupach mięśni: prostowników i zginaczy kolana; prostowniki bioder, zginacze, odwodziciele, przywodziciele, rotatory wewnętrzne i zewnętrzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą ręcznego dynamometru stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza ocena)
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą ręcznego dynamometru stawu biodrowego
|
1 dzień (pojedyncza ocena)
|
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą ręcznego dynamometru stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza ocena)
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą ręcznego dynamometru stawu kolanowego
|
1 dzień (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDEOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .