- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05573880
Vliv tréninku vibrací celého těla na posturální stabilitu u lidí s generalizovanou kloubní hypermobilitou
7. října 2022 aktualizováno: Gdansk University of Physical Education and Sport
Cílem této studie bylo posouzení svalové flexibility po 2 týdnech tréninku vibrací celého těla (WBV) u osob s generalizovanou kloubní hypermobilitou (GJH).
Studie se zúčastnilo 33 účastníků ve věku 22-25 let.
12 účastníků bylo zařazeno do skupiny GJH a 21 do kontrolní skupiny (CG).
Studie zahrnovala Beightonovo skóre a testy svalové flexibility: test zvednutí rovné nohy (SLR), test podkolenního úhlu (PA) a modifikovaný Thomasův test.
Tyto testy byly provedeny před a po krátkodobém programu WBV, který sestával ze šesti sezení (frekvence: 15 Hz a 30 Hz, amplituda 3 mm, 3 pokusy x 3 min.).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mladých dospělých
Kritéria vyloučení:
- revmatologické onemocnění
- ortopedické onemocnění
- neurologické onemocnění
- genetické onemocnění
- onemocnění kardiovaskulárního systému
- předchozí poranění dolních končetin
- operace dolních končetin a páteře
- bolest přes 3 měsíce dolních končetin a páteře
- těhotenství
- implantáty
- syndrom benigní kloubní hypermobility (Brightonská kritéria)
- nepřítomnost během jednoho nebo více školicích dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: generalizovaná kloubní hypermobilita
|
vibrační trénink celého těla na plošině
|
|
Experimentální: bez generalizované kloubní hypermobility
|
vibrační trénink celého těla na plošině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beigthon skóre
Časové okno: Před hlavním testem svalové pružnosti a vibračního tréninku celého těla
|
Test sestával z abdukce palce do předloktí, hyperextenze kolena nad 10 stupňů, extenze metakarpofalangeálního kloubu na 5. prstu nad 90 stupňů, hyperextenze lokte nad 10 stupňů a položení plochých rukou na podlahu.
Každý pozitivní test získal 1 bod.
|
Před hlavním testem svalové pružnosti a vibračního tréninku celého těla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
Účastník ležel v poloze na zádech.
Výzkumník 1 kontroloval pozici účastníka a zvedl jeho dolní končetinu s kolenem nataženým k prvnímu odporu hamstringu.
Výzkumník 2 hodnotil rozsah flexe v kyčli inklinometrem, který byl umístěn 10 cm proximálně od čéšky.
|
Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test popliteálního úhlu
Časové okno: Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
Účastník ležel v poloze na zádech s kyčlí ohnutou do 90˚ a nataženou netestovanou dolní končetinou.
Výzkumník 1 tuto polohu kontroloval pomocí goniometru.
V této poloze si účastník musel narovnat koleno.
Výzkumník 2 hodnotil podkolenní úhel pomocí inklinometru, který byl umístěn 10 cm pod tuberositas tibie.
|
Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
|
Upravený Thomasův test
Časové okno: Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
Modifikovaný Thomasův test byl použit k posouzení flexibility One-JHF a Two-JHF.
Během testu One-JHF účastník ležel v poloze na zádech s pánví blízko okraje stolu.
Netestovaná dolní končetina byla flektována v kyčelním a kolenním kloubu.
Výzkumník 1 kontroloval a stabilizoval pozici účastníka.
Testovaná dolní končetina byla umístěna v uvolněné poloze za stolem.
Výzkumník 2 hodnotil rozsah extenze/flexe kyčle pomocí inklinometru, který byl umístěn 10 cm proximálně od čéšky.
Během testu Two-JHF byl účastník ve stejné pozici.
Výzkumník 1 hodnotil rozsah flexe kolene pomocí inklinometru, který byl umístěn 10 cm pod tuberositas tibie.
|
Dvakrát - před a po 2 týdnech vibračního tréninku celého těla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2022_EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .