- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05573880
Az egész testet érintő vibrációs tréning hatása a testtartás stabilitására a generalizált ízületi hipermobilitásban szenvedőknél
2022. október 7. frissítette: Gdansk University of Physical Education and Sport
A tanulmány célja az izomrugalmasság felmérése volt 2 hetes teljes test vibrációs (WBV) edzés után generalizált ízületi hipermobilitásban (GJH) szenvedő embereknél.
A vizsgálatban 33, 22-25 év közötti résztvevő vett részt.
12 résztvevőt a GJH csoportba, 21-et a kontrollcsoportba (CG) soroltak.
A tanulmány a Beighton pontszámot és az izomrugalmasság teszteket tartalmazta: egyenes lábemelés teszt (SLR), popliteális szög teszt (PA) és a módosított Thomas teszt.
Ezeket a teszteket a rövid távú WBV program előtt és után végeztük, amely hat szakaszból állt (frekvencia: 15 Hz és 30 Hz, amplitúdó 3 mm, 3 próba x 3 perc).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges fiatal felnőttek
Kizárási kritériumok:
- reumatológiai betegség
- ortopédiai betegség
- neurológiai betegség
- genetikai betegség
- szív- és érrendszeri betegség
- az alsó végtagok korábbi sérülései
- alsó végtagok és gerinc műtétei
- 3 hónapon át tartó fájdalom az alsó végtagokban és a gerincben
- terhesség
- implantátumok
- jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma (Brighton kritériumok)
- távollét egy vagy több képzési nap alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: generalizált ízületi hipermobilitás
|
teljes test vibrációs tréning a platformon
|
Kísérleti: generalizált ízületi hipermobilitás nélkül
|
teljes test vibrációs tréning a platformon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beigthon pontszáma
Időkeret: Az izomrugalmasság főpróbája és az egész testre kiterjedő vibrációs edzés előtt
|
A teszt a hüvelykujjnak az alkarhoz való elrablását, a térd 10 fok feletti hiperextenzióját, az 5. ujj metacarpophalangealis ízületének 90 fok feletti meghosszabbítását, a könyök hiperextenzióját 10 fok felett, valamint a lapos kezek padlóra helyezését tartalmazta.
Minden pozitív teszt 1 pontot ért.
|
Az izomrugalmasság főpróbája és az egész testre kiterjedő vibrációs edzés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyenes láb emelési teszt
Időkeret: Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
A résztvevő hanyatt feküdt.
A kutató 1 ellenőrizte a résztvevő helyzetét, és a combizom első ellenállásáig nyújtott térdével felemelte alsó végtagját.
A kutató 2 a térdkalácshoz közel 10 cm-re elhelyezett dőlésmérővel mérte fel a csípőhajlítás tartományát.
|
Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Popliteális szögteszt
Időkeret: Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
A résztvevő hanyatt feküdt, csípője 90˚-ra hajlított, és kinyújtott, nem tesztelt alsó végtaggal.
A kutató 1 ezt a pozíciót egy goniométerrel szabályozta.
Ebben a helyzetben a résztvevőnek ki kellett egyenesítenie a térdét.
A kutató 2 dőlésmérővel mérte fel a popliteális szöget, amelyet 10 cm-rel a tibia gumója alatt helyeztek el.
|
Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
Módosított Thomas-teszt
Időkeret: Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
A módosított Thomas tesztet a One-JHF és a Two-JHF rugalmasságának felmérésére használták.
A One-JHF teszt során a résztvevő hanyatt feküdt úgy, hogy a medence az asztal széléhez közel volt.
A nem tesztelt alsó végtagot a csípő- és térdízületnél meghajlították.
A kutató 1 ellenőrizte és stabilizálta a résztvevő pozícióját.
A vizsgált alsó végtagot ellazult helyzetbe helyeztük az asztal mögé.
A kutató 2 a térdkalácstól 10 cm-re proximálisan elhelyezett dőlésmérővel mérte fel a csípőnyújtás/hajlítás tartományát.
A Two-JHF teszt során a résztvevő ugyanabban a helyzetben volt.
A kutató 1 felmérte a térdhajlítás tartományát az inklinométerrel, amelyet 10 cm-rel a sípcsont tuberositása alatt helyeztek el.
|
Kétszer - 2 hetes teljes test vibrációs tréning előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWFiS/2022_EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .