- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05573880
L'influence de l'entraînement par vibrations globales du corps sur la stabilité posturale chez les personnes atteintes d'hypermobilité articulaire généralisée
7 octobre 2022 mis à jour par: Gdansk University of Physical Education and Sport
Le but de cette étude était l'évaluation de la flexibilité musculaire après 2 semaines d'entraînement aux vibrations globales du corps (WBV) chez les personnes atteintes d'hypermobilité articulaire généralisée (GJH).
L'étude a inclus 33 participants âgés de 22 à 25 ans.
12 participants ont été classés dans le groupe GJH et 21 dans le groupe contrôle (CG).
L'étude comprenait le score de Beighton et des tests de flexibilité musculaire : test d'élévation de la jambe droite (SLR), test d'angle poplité (PA) et test de Thomas modifié.
Ces tests ont été réalisés avant et après le programme WBV à court terme, qui consistait en six séances (fréquence : 15 Hz et 30 Hz, amplitude 3 mm, 3 essais x 3 min.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- jeunes adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladie rhumatologique
- maladie orthopédique
- maladie neurologique
- maladie génétique
- maladie du système cardiovasculaire
- blessures antérieures des membres inférieurs
- chirurgies des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- douleur sur 3 mois des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- grossesse
- les implants
- le syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne (les critères de Brighton)
- l'absence pendant une ou plusieurs journées de formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hypermobilité articulaire généralisée
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entraînement aux vibrations de tout le corps sur la plate-forme
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Expérimental: sans hypermobilité articulaire généralisée
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entraînement aux vibrations de tout le corps sur la plate-forme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note Beigthon
Délai: Avant le test principal de flexibilité musculaire et d'entraînement par vibration de tout le corps
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Le test consistait en l'abduction du pouce vers l'avant-bras, l'hyperextension du genou au-dessus de 10 degrés, l'extension de l'articulation métacarpo-phalangienne du 5e doigt au-dessus de 90 degrés, l'hyperextension du coude au-dessus de 10 degrés et le placement des mains à plat sur le sol.
Chaque test positif rapportait 1 point.
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Avant le test principal de flexibilité musculaire et d'entraînement par vibration de tout le corps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'élévation de la jambe droite
Délai: Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Le participant était couché sur le dos.
Le chercheur 1 contrôlait la position du participant et relevait son membre inférieur avec le genou tendu jusqu'à la première résistance des ischio-jambiers.
Le chercheur 2 a évalué l'amplitude de la flexion de la hanche avec un inclinomètre placé à 10 cm en amont de la rotule.
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Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de l'angle poplité
Délai: Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Le participant était allongé en décubitus dorsal avec la hanche fléchie à 90˚ et le membre inférieur étendu non testé.
Le chercheur 1 a contrôlé cette position avec un goniomètre.
Dans cette position, le participant devait redresser son genou.
Le chercheur 2 a évalué l'angle poplité avec un inclinomètre, qui a été placé 10 cm sous la tubérosité tibiale
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Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Test de Thomas modifié
Délai: Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Le test de Thomas modifié a été utilisé pour évaluer la flexibilité de One-JHF et Two-JHF.
Au cours du test One-JHF, le participant était allongé en décubitus dorsal, le bassin près du bord de la table.
Le membre inférieur non testé était fléchi au niveau de l'articulation de la hanche et du genou.
Le chercheur 1 contrôlait et stabilisait la position du participant.
Le membre inférieur testé a été placé dans une position détendue derrière la table.
Le chercheur 2 a évalué la plage d'extension/flexion de la hanche avec l'inclinomètre, qui a été placé à 10 cm en amont de la rotule.
Lors du test Two-JHF, le participant était dans la même position.
Le chercheur 1 a évalué l'amplitude de flexion du genou avec l'inclinomètre placé 10 cm sous la tubérosité tibiale
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Deux fois - avant et après 2 semaines d'entraînement par vibration de tout le corps
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2022_EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .