- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05573880
Der Einfluss des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die posturale Stabilität bei Menschen mit generalisierter Gelenkhypermobilität
7. Oktober 2022 aktualisiert von: Gdansk University of Physical Education and Sport
Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Muskelflexibilität nach 2-wöchigem Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV) bei Menschen mit generalisierter Gelenkhypermobilität (GJH).
Die Studie umfasste 33 Teilnehmer im Alter von 22-25 Jahren.
12 Teilnehmer wurden in die GJH-Gruppe und 21 in die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt.
Die Studie umfasste den Beighton-Score und Muskelflexibilitätstests: Straight-Leg-Raise-Test (SLR), Kniekehlenwinkel-Test (PA) und den modifizierten Thomas-Test.
Diese Tests wurden vor und nach dem Kurzzeit-WBV-Programm durchgeführt, das aus sechs Sitzungen bestand (Frequenz: 15 Hz und 30 Hz, Amplitude 3 mm, 3 Versuche x 3 Min.).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- rheumatologische Erkrankung
- orthopädische Erkrankung
- neurologische Erkrankung
- Erbkrankheit
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
- frühere Verletzungen der unteren Gliedmaßen
- Operationen der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule
- Schmerzen über 3 Monate der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule
- Schwangerschaft
- Implantate
- das benigne Gelenkhypermobilitätssyndrom (Brighton-Kriterien)
- die Abwesenheit während eines oder mehrerer Schulungstage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: generalisierte Gelenkhypermobilität
|
Ganzkörper-Vibrationstraining auf der Plattform
|
Experimental: ohne generalisierte Gelenkhypermobilität
|
Ganzkörper-Vibrationstraining auf der Plattform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beithon-Punktzahl
Zeitfenster: Vor dem Haupttest der Muskelflexibilität und Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Der Test bestand aus der Abduktion des Daumens zum Unterarm, der Knieüberstreckung über 10 Grad, der Streckung des Metakarpophalangealgelenks im 5. Finger über 90 Grad, der Ellbogenüberstreckung über 10 Grad und dem Platzieren der flachen Hände auf dem Boden.
Jeder positive Test zählte 1 Punkt.
|
Vor dem Haupttest der Muskelflexibilität und Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Straight-Leg-Raise-Test
Zeitfenster: Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Der Teilnehmer lag in Rückenlage.
Der Forscher 1 kontrollierte die Position des Teilnehmers und hob seine untere Extremität mit gestrecktem Knie bis zum ersten Widerstand der Kniesehne an.
Der Forscher 2 beurteilte den Bereich der Hüftbeugung mit einem Neigungsmesser, der 10 cm proximal zur Patella platziert wurde.
|
Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kniekehlenwinkeltest
Zeitfenster: Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Der Teilnehmer lag in Rückenlage mit um 90° gebeugter Hüfte und gestreckter, ungetesteter unterer Extremität.
Der Forscher 1 kontrollierte diese Position mit einem Goniometer.
In dieser Position musste der Teilnehmer sein Knie strecken.
Der Forscher 2 beurteilte den Kniekehlenwinkel mit einem Neigungsmesser, der 10 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert wurde
|
Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Modifizierter Thomas-Test
Zeitfenster: Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Der modifizierte Thomas-Test wurde verwendet, um die Flexibilität von One-JHF und Two-JHF zu bewerten.
Während des One-JHF-Tests lag der Teilnehmer in Rückenlage mit dem Becken nahe an der Tischkante.
Die nicht getestete untere Extremität war im Hüft- und Kniegelenk gebeugt.
Der Forscher 1 kontrollierte und stabilisierte die Position des Teilnehmers.
Die getestete untere Extremität wurde in entspannter Position hinter dem Tisch platziert.
Der Forscher 2 beurteilte den Bereich der Hüftextension/-flexion mit dem Neigungsmesser, der 10 cm proximal zur Patella platziert wurde.
Während des Two-JHF-Tests befand sich der Teilnehmer in derselben Position.
Der Forscher 1 bewertete den Bereich der Kniebeugung mit dem Neigungsmesser, der 10 cm unterhalb der Tuberositas tibiae platziert wurde
|
Zweimal – vor und nach 2 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2022_EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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