- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05573880
Påvirkningen av helkroppsvibrasjonstrening på postural stabilitet hos personer med generalisert leddhypermobilitet
7. oktober 2022 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Målet med denne studien var vurdering av muskelfleksibilitet etter 2 uker med helkroppsvibrasjon (WBV) trening hos personer med generalisert leddhypermobilitet (GJH).
Studien inkluderte 33 deltakere i alderen 22-25 år.
12 deltakere ble klassifisert i GJH-gruppen og 21 i kontrollgruppen (CG).
Studien inkluderte Beighton-score og muskelfleksibilitetstester: rett benhevingstest (SLR), popliteal vinkeltest (PA) og den modifiserte Thomas-testen.
Disse testene ble utført før og etter det kortsiktige WBV-programmet, som besto av seks økter (frekvens: 15 Hz og 30 Hz, amplitude 3 mm, 3 forsøk x 3 min.).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- revmatologisk sykdom
- ortopedisk sykdom
- nevrologisk sykdom
- genetisk sykdom
- kardiovaskulær system sykdom
- tidligere skader i underekstremitetene
- operasjoner av underekstremiteter og ryggraden
- smerte over 3 måneder av underekstremiteter og ryggrad
- svangerskap
- implantater
- det benigne leddhypermobilitetssyndromet (Brighton-kriteriene)
- fraværet i løpet av en eller flere treningsdager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: generalisert leddhypermobilitet
|
helkroppsvibrasjonstrening på plattformen
|
|
Eksperimentell: uten generalisert leddhypermobilitet
|
helkroppsvibrasjonstrening på plattformen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beigthon-score
Tidsramme: Før hovedtesten av musklers fleksibilitet og helkroppsvibrasjonstrening
|
Testen besto av abduksjon av tommelen til underarmen, knehyperekstensjon over 10 grader, ekstensjon av metacarpophalangeal-leddet i 5. finger over 90 grader, albuehyperekstensjon over 10 grader og plassering av flate hender på gulvet.
Hver positiv test ga 1 poeng.
|
Før hovedtesten av musklers fleksibilitet og helkroppsvibrasjonstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rett bein heve test
Tidsramme: To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
Deltakeren la seg i ryggleie.
Forskeren 1 kontrollerte posisjonen til deltakeren og hevet underekstremiteten med kneet strukket til den første motstanden til hamstringen.
Forskeren 2 vurderte omfanget av hoftefleksjon med et inklinometer, som ble plassert 10 cm proksimalt til patella.
|
To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
Deltakeren la seg i liggende stilling med hoften bøyd til 90˚ og den utvidede, uprøvde underekstremiteten.
Forskeren 1 kontrollerte denne posisjonen med et goniometer.
I denne stillingen måtte deltakeren rette opp kneet.
Forsker 2 vurderte poplitealvinkelen med et inklinometer, som ble plassert 10 cm under tibial tuberosity
|
To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
|
Modifisert Thomas Test
Tidsramme: To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
Den modifiserte Thomas-testen ble brukt til å vurdere fleksibiliteten til One-JHF og Two-JHF.
Under One-JHF-testen la deltakeren seg i liggende stilling med bekkenet nær bordkanten.
Den uprøvde underekstremiteten ble bøyd i hofte- og kneledd.
Forskeren 1 kontrollerte og stabiliserte deltakerens posisjon.
Den testede underekstremiteten ble plassert i en avslappet posisjon bak bordet.
Forsker 2 vurderte rekkevidden av hofteekstensjon/fleksjon med inklinometeret, som ble plassert 10 cm proksimalt til patella.
Under To-JHF-testen var deltakeren i samme posisjon.
Forsker 1 vurderte rekkevidden av knefleksjon med inklinometeret, som ble plassert 10 cm under tibial tuberosity
|
To ganger - før og etter 2 uker med helkroppsvibrasjonstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2022_EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .