- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05573880
L'influenza dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla stabilità posturale nelle persone con ipermobilità articolare generalizzata
7 ottobre 2022 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Lo scopo di questo studio era la valutazione della flessibilità muscolare dopo 2 settimane di allenamento con vibrazione del corpo intero (WBV) in persone con ipermobilità articolare generalizzata (GJH).
Lo studio ha incluso 33 partecipanti di età compresa tra 22 e 25 anni.
12 partecipanti sono stati classificati nel gruppo GJH e 21 nel gruppo di controllo (CG).
Lo studio ha incluso il punteggio di Beighton e i test di flessibilità muscolare: test di sollevamento della gamba tesa (SLR), test dell'angolo popliteo (PA) e test di Thomas modificato.
Questi test sono stati eseguiti prima e dopo il programma WBV a breve termine, che consisteva in sei sessioni (frequenza: 15 Hz e 30 Hz, ampiezza 3 mm, 3 prove x 3 min.).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani adulti sani
Criteri di esclusione:
- malattia reumatologica
- malattia ortopedica
- malattia neurologica
- malattia genetica
- malattia del sistema cardiovascolare
- lesioni pregresse degli arti inferiori
- interventi chirurgici degli arti inferiori e della colonna vertebrale
- dolore oltre 3 mesi degli arti inferiori e della colonna vertebrale
- gravidanza
- impianti
- la sindrome da ipermobilità articolare benigna (criteri di Brighton)
- l'assenza durante una o più giornate di formazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ipermobilità articolare generalizzata
|
allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla piattaforma
|
Sperimentale: senza ipermobilità articolare generalizzata
|
allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla piattaforma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio Beigton
Lasso di tempo: Prima del test principale di flessibilità muscolare e allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Il test consisteva nell'abduzione del pollice verso l'avambraccio, l'iperestensione del ginocchio sopra i 10 gradi, l'estensione dell'articolazione metacarpo-falangea del 5° dito sopra i 90 gradi, l'iperestensione del gomito sopra i 10 gradi e l'appoggio delle mani sul pavimento.
Ogni test positivo ha ottenuto 1 punto.
|
Prima del test principale di flessibilità muscolare e allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Il partecipante giaceva in posizione supina.
Il ricercatore 1 ha controllato la posizione del partecipante e ha sollevato l'estremità inferiore con il ginocchio esteso alla prima resistenza del tendine del ginocchio.
Il ricercatore 2 ha valutato l'ampiezza della flessione dell'anca con un inclinometro, posizionato a 10 cm prossimalmente dalla rotula.
|
Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test dell'angolo popliteo
Lasso di tempo: Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Il partecipante giaceva in posizione supina con l'anca flessa a 90° e l'estremità inferiore estesa non testata.
Il ricercatore 1 controllava questa posizione con un goniometro.
In questa posizione, il partecipante doveva raddrizzare il ginocchio.
Il ricercatore 2 ha valutato l'angolo popliteo con un inclinometro, che è stato posizionato 10 cm sotto la tuberosità tibiale
|
Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Il test Thomas modificato è stato utilizzato per valutare la flessibilità di One-JHF e Two-JHF.
Durante il test One-JHF, il partecipante giaceva in posizione supina con il bacino vicino al bordo del tavolo.
L'estremità inferiore non testata era flessa all'articolazione dell'anca e del ginocchio.
Il ricercatore 1 controllava e stabilizzava la posizione del partecipante.
L'estremità inferiore testata è stata posta in posizione rilassata dietro il tavolo.
Il ricercatore 2 ha valutato il range di estensione/flessione dell'anca con l'inclinometro, posizionato a 10 cm prossimalmente dalla rotula.
Durante il test Two-JHF, il partecipante era nella stessa posizione.
Il ricercatore 1 ha valutato l'intervallo di flessione del ginocchio con l'inclinometro, che è stato posizionato 10 cm sotto la tuberosità tibiale
|
Due volte - prima e dopo 2 settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2022_EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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