- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05573880
La influencia del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en la estabilidad postural en personas con hiperlaxitud articular generalizada
7 de octubre de 2022 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
El objetivo de este estudio fue la evaluación de la flexibilidad muscular después de 2 semanas de entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBV) en personas con hiperlaxitud articular generalizada (GJH).
El estudio incluyó a 33 participantes de 22 a 25 años.
12 participantes fueron clasificados en el grupo GJH y 21 en el grupo control (GC).
El estudio incluyó la puntuación de Beighton y las pruebas de flexibilidad muscular: prueba de elevación de la pierna recta (SLR), prueba del ángulo poplíteo (PA) y la prueba de Thomas modificada.
Estas pruebas se realizaron antes y después del programa WBV de corta duración, que consistió en seis sesiones (frecuencia: 15 Hz y 30 Hz, amplitud 3 mm, 3 intentos x 3 min).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad reumatológica
- enfermedad ortopédica
- enfermedad neurológica
- enfermedad genética
- enfermedad del sistema cardiovascular
- lesiones previas de miembros inferiores
- cirugías de miembros inferiores y columna vertebral
- dolor de más de 3 meses de miembros inferiores y columna
- el embarazo
- implantes
- el síndrome de hiperlaxitud articular benigno (los criterios de Brighton)
- la ausencia durante uno o más días de entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hiperlaxitud articular generalizada
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entrenamiento de vibración de cuerpo entero en la plataforma
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Experimental: sin hiperlaxitud articular generalizada
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entrenamiento de vibración de cuerpo entero en la plataforma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Beigthon
Periodo de tiempo: Antes de la prueba principal de flexibilidad muscular y entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo
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La prueba consistió en la abducción del pulgar hacia el antebrazo, la hiperextensión de la rodilla por encima de los 10 grados, la extensión de la articulación metacarpofalángica en el 5° dedo por encima de los 90 grados, la hiperextensión del codo por encima de los 10 grados y la colocación de las manos planas en el suelo.
Cada prueba positiva obtuvo 1 punto.
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Antes de la prueba principal de flexibilidad muscular y entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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El participante se recostó en posición supina.
El investigador 1 controló la posición del participante y elevó su extremidad inferior con la rodilla extendida hasta la primera resistencia de los isquiotibiales.
El investigador 2 evaluó el rango de flexión de la cadera con un inclinómetro, que se colocó 10 cm proximal a la rótula.
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Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba del ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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El participante se acostó en posición supina con la cadera flexionada a 90˚ y la extremidad inferior extendida no probada.
El investigador 1 controló esta posición con un goniómetro.
En esta posición, el participante debía enderezar la rodilla.
El investigador 2 evaluó el ángulo poplíteo con un inclinómetro, que se colocó 10 cm por debajo de la tuberosidad tibial
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Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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Prueba de Thomas modificada
Periodo de tiempo: Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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Se utilizó la prueba de Thomas modificada para evaluar la flexibilidad de One-JHF y Two-JHF.
Durante la prueba One-JHF, el participante se recostó en posición supina con la pelvis cerca del borde de la mesa.
La extremidad inferior no probada se flexionó en la articulación de la cadera y la rodilla.
El investigador 1 controló y estabilizó la posición del participante.
La extremidad inferior evaluada se colocó en una posición relajada detrás de la mesa.
El investigador 2 evaluó el rango de extensión/flexión de la cadera con el inclinómetro, que se colocó 10 cm proximal a la rótula.
Durante la prueba Two-JHF, el participante estaba en la misma posición.
El investigador 1 evaluó el rango de flexión de la rodilla con el inclinómetro, que se colocó 10 cm por debajo de la tuberosidad tibial
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Dos veces: antes y después de 2 semanas del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWFiS/2022_EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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