- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05573880
De invloed van lichaamstrillingstraining op houdingsstabiliteit bij mensen met gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit
7 oktober 2022 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport
Het doel van deze studie was de beoordeling van spierflexibiliteit na 2 weken WBV-training (total body vibration) bij mensen met gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit (GJH).
De studie omvatte 33 deelnemers in de leeftijd van 22-25 jaar.
12 deelnemers werden ingedeeld in de GJH-groep en 21 in de controlegroep (CG).
De studie omvatte de Beighton-score en spierflexibiliteitstests: straight leg raise test (SLR), popliteal angle test (PA) en de gemodificeerde Thomas-test.
Deze tests werden uitgevoerd voor en na het kortdurende WBV-programma, dat bestond uit zes sessies (frequentie: 15 Hz en 30 Hz, amplitude 3 mm, 3 trials x 3 min.).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- reumatologische aandoening
- orthopedische aandoening
- neurologische aandoening
- genetische ziekte
- ziekte van het cardiovasculaire systeem
- eerdere verwondingen van de onderste ledematen
- operaties aan de onderste ledematen en de wervelkolom
- pijn gedurende 3 maanden van de onderste ledematen en de wervelkolom
- zwangerschap
- implantaten
- het benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom (de criteria van Brighton)
- de afwezigheid tijdens één of meer opleidingsdagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit
|
training van lichaamstrillingen op het platform
|
|
Experimenteel: zonder gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit
|
training van lichaamstrillingen op het platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beigthon-score
Tijdsspanne: Voor de hoofdtest van spierflexibiliteit en training van lichaamstrillingen
|
De test bestond uit de abductie van de duim naar de onderarm, de hyperextensie van de knie boven de 10 graden, de extensie van het metacarpofalangeale gewricht in de 5e vinger boven de 90 graden, de hyperextensie van de elleboog boven de 10 graden en het plat op de grond leggen van de handen.
Elke positieve test scoorde 1 punt.
|
Voor de hoofdtest van spierflexibiliteit en training van lichaamstrillingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test voor gestrekt been
Tijdsspanne: Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
De deelnemer lag in rugligging.
De onderzoeker 1 controleerde de positie van de deelnemer en hief zijn onderste extremiteit op met de knie gestrekt tot de eerste weerstand van de hamstring.
De onderzoeker 2 beoordeelde het bereik van heupflexie met een inclinometer, die 10 cm proximaal van de patella was geplaatst.
|
Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
De deelnemer lag in rugligging met de heup gebogen tot 90˚ en de uitgestrekte ongeteste onderste extremiteit.
De onderzoeker 1 controleerde deze positie met een goniometer.
In deze houding moest de deelnemer zijn knie strekken.
De onderzoeker 2 beoordeelde de popliteale hoek met een inclinometer, die 10 cm onder de tibiale tuberositas werd geplaatst
|
Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
|
Gewijzigde Thomas-test
Tijdsspanne: Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
De gemodificeerde Thomas-test werd gebruikt om de flexibiliteit van One-JHF en Two-JHF te beoordelen.
Tijdens de One-JHF-test lag de deelnemer in rugligging met het bekken dicht bij de rand van de tafel.
De niet-geteste onderste extremiteit was gebogen bij het heup- en kniegewricht.
De onderzoeker 1 controleerde en stabiliseerde de positie van de deelnemer.
De geteste onderste extremiteit werd in een ontspannen houding achter de tafel geplaatst.
De onderzoeker 2 beoordeelde het bereik van heupextensie/flexie met de inclinometer, die 10 cm proximaal van de patella was geplaatst.
Tijdens de Two-JHF-test zat de deelnemer in dezelfde houding.
De onderzoeker 1 beoordeelde het bereik van knieflexie met de inclinometer, die 10 cm onder de tibiale tuberositas was geplaatst
|
Twee keer - voor en na 2 weken van de lichaamsvibratietraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2022_EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .