- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05573880
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na stabilność posturalną u osób z uogólnioną hipermobilnością stawów
7 października 2022 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport
Celem pracy była ocena elastyczności mięśni po 2 tygodniach treningu wibracyjnego całego ciała (WBV) u osób z uogólnioną hipermobilnością stawów (GJH).
W badaniu wzięło udział 33 uczestników w wieku 22-25 lat.
12 uczestników zostało zakwalifikowanych do grupy GJH, a 21 do grupy kontrolnej (CG).
Badanie obejmowało skalę Beightona oraz testy elastyczności mięśni: test uniesienia prostej nogi (SLR), test kąta podkolanowego (PA) oraz zmodyfikowany test Thomasa.
Badania te wykonano przed i po programie krótkoterminowego WBV, który składał się z sześciu sesji (częstotliwość: 15 Hz i 30 Hz, amplituda 3 mm, 3 próby x 3 min.).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych młodych dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- choroba reumatologiczna
- choroba ortopedyczna
- choroba neurologiczna
- Choroba genetyczna
- choroba układu sercowo-naczyniowego
- przebyte urazy kończyn dolnych
- operacje kończyn dolnych i kręgosłupa
- bóle od 3 miesięcy kończyn dolnych i kręgosłupa
- ciąża
- implanty
- łagodny zespół hipermobilności stawów (kryteria z Brighton)
- nieobecność na jednym lub kilku dniach szkoleniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uogólniona hipermobilność stawów
|
trening wibracyjny całego ciała na platformie
|
|
Eksperymentalny: bez uogólnionej hipermobilności stawów
|
trening wibracyjny całego ciała na platformie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Beigthona
Ramy czasowe: Przed głównym testem elastyczności mięśni i treningiem wibracyjnym całego ciała
|
Próba składała się z odwodzenia kciuka do przedramienia, przeprostu kolana powyżej 10 stopni, wyprostu stawu śródręczno-paliczkowego palca V powyżej 90 stopni, przeprostu łokcia powyżej 10 stopni oraz ułożenia dłoni płasko na podłodze.
Każdy pozytywny test to 1 punkt.
|
Przed głównym testem elastyczności mięśni i treningiem wibracyjnym całego ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test prostowania nóg
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
Uczestnik leżał w pozycji leżącej.
Badacz 1 kontrolował pozycję badanego i podnosił jego kończynę dolną z kolanem wyprostowanym do pierwszego oporu ścięgna podkolanowego.
Badacz 2 oceniał zakres zgięcia stawu biodrowego za pomocą inklinometru, który umieszczano 10 cm proksymalnie od rzepki.
|
Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kąta podkolanowego
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
Uczestnik leżał w pozycji leżącej z biodrem zgiętym do 90˚ i wyprostowaną nietestowaną kończyną dolną.
Badacz 1 kontrolował tę pozycję za pomocą goniometru.
W tej pozycji uczestnik musiał wyprostować kolano.
Badacz 2 oceniał kąt podkolanowy inklinometrem, który umieszczano 10 cm poniżej guzowatości kości piszczelowej
|
Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
|
Zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
Zmodyfikowany test Thomasa wykorzystano do oceny elastyczności One-JHF i Two-JHF.
Podczas testu One-JHF uczestnik leżał na plecach z miednicą blisko krawędzi stołu.
Niebadana kończyna dolna była zgięta w stawie biodrowym i kolanowym.
Badacz 1 kontrolował i stabilizował pozycję badanego.
Badaną kończynę dolną układano w pozycji swobodnej za stołem.
Badacz 2 oceniał zakres wyprostu/zgięcia stawu biodrowego za pomocą inklinometru umieszczonego 10 cm proksymalnie od rzepki.
Podczas testu Two-JHF uczestnik znajdował się w tej samej pozycji.
Badacz 1 oceniał zakres zgięcia kolana inklinometrem umieszczonym 10 cm poniżej guzowatości kości piszczelowej
|
Dwukrotnie - przed i po 2-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2022_EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .