- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05573880
Indflydelsen af helkropsvibrationstræning på postural stabilitet hos mennesker med generaliseret ledhypermobilitet
7. oktober 2022 opdateret af: Gdansk University of Physical Education and Sport
Formålet med denne undersøgelse var vurderingen af muskelfleksibilitet efter 2 ugers helkropsvibrationstræning (WBV) hos personer med generaliseret ledhypermobilitet (GJH).
Undersøgelsen omfattede 33 deltagere i alderen 22-25 år.
12 deltagere blev klassificeret i GJH-gruppen og 21 i kontrolgruppen (CG).
Undersøgelsen omfattede Beighton-score og muskelfleksibilitetstest: straight leg raise test (SLR), popliteal angle test (PA) og den modificerede Thomas test.
Disse test blev udført før og efter det kortvarige WBV-program, som bestod af seks sessioner (frekvens: 15 Hz og 30 Hz, amplitude 3 mm, 3 forsøg x 3 min.).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- reumatologisk sygdom
- ortopædisk sygdom
- neurologisk sygdom
- genetisk sygdom
- kardiovaskulær system sygdom
- tidligere skader på underekstremiteterne
- operationer af underekstremiteterne og rygsøjlen
- smerter over 3 måneder af underekstremiteter og rygsøjle
- graviditet
- implantater
- det benigne led hypermobilitetssyndrom (Brighton-kriterierne)
- fraværet i løbet af en eller flere træningsdage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: generaliseret ledhypermobilitet
|
helkropsvibrationstræning på platformen
|
|
Eksperimentel: uden generaliseret ledhypermobilitet
|
helkropsvibrationstræning på platformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beigthon score
Tidsramme: Før hovedtesten af musklernes fleksibilitet og helkropsvibrationstræning
|
Testen bestod af abduktion af tommelfingeren til underarmen, knæhyperekstension over 10 grader, forlængelse af metacarpophalangeal-leddet i 5. finger over 90 grader, albuehyperekstension over 10 grader og placering af flade hænder på gulvet.
Hver positiv test gav 1 point.
|
Før hovedtesten af musklernes fleksibilitet og helkropsvibrationstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lige ben hæve test
Tidsramme: To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
Deltageren lagde sig i liggende stilling.
Forskeren 1 kontrollerede deltagerens position og hævede deres underekstremitet med knæet strakt til den første modstand i baglåret.
Forskeren 2 vurderede omfanget af hoftefleksion med et inklinometer, som blev placeret 10 cm proksimalt til knæskallen.
|
To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
Deltageren lagde sig i liggende stilling med hoften bøjet til 90˚ og den udstrakte utestede underekstremitet.
Forskeren 1 kontrollerede denne position med et goniometer.
I denne stilling skulle deltageren rette sit knæ.
Forskeren 2 vurderede poplitealvinklen med et inklinometer, som var placeret 10 cm under tibial tuberositet
|
To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
|
Ændret Thomas Test
Tidsramme: To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
Den modificerede Thomas-test blev brugt til at vurdere fleksibiliteten af One-JHF og Two-JHF.
Under One-JHF test lagde deltageren sig i liggende stilling med bækkenet tæt på kanten af bordet.
Den utestede underekstremitet blev bøjet i hofte- og knæleddet.
Forskeren 1 kontrollerede og stabiliserede deltagerens position.
Den testede underekstremitet blev placeret i en afslappet position bag bordet.
Forskeren 2 vurderede omfanget af hofteekstension/fleksion med inklinometeret, som var placeret 10 cm proksimalt til knæskallen.
Under Two-JHF testen var deltageren i samme position.
Forsker 1 vurderede rækkevidden af knæfleksion med inklinometeret, som var placeret 10 cm under tibial tuberositet
|
To gange - før og efter 2 ugers helkropsvibrationstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Paulina W Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2022_EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .