- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05574634
Role Locus Coeruleus ve věkem podmíněné roztržitosti
11. září 2026 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University
Ztráta specifičnosti: Role Locus Coeruleus ve věkem podmíněné roztržitosti
Rostoucí množství výzkumů zdůraznilo význam frontálních oblastí, jak na funkční, tak na strukturální úrovni, při poklesu pozornosti a kognitivních procesů souvisejícím s věkem.
Nicméně základní neurobiologické patofyziologické změny v mozku, které přispívají k těmto poklesům, jsou stále do značné míry nejasné.
Cílem tohoto návrhu je prozkoumat nervové mechanismy věkem podmíněné roztržitosti pozornosti se zaměřením na nervový okruh iniciovaný z locus coeruleus (LC).
V současném návrhu budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že neurální dyskonektivita LC se sítí význačnosti (SN) způsobuje selhání ignorování distraktorů u starších dospělých.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak je konektivita LC-SN spojena se selektivním výkonem pozornosti a jak vylepšená konektivita LC-SN prostřednictvím kognitivního tréninkového programu může vést ke zlepšení výkonu pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonní číslo: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin Katz, PhD
- Telefonní číslo: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Nábor
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Kontakt:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonní číslo: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
-
Kontakt:
- Benjamin Katz, PhD
- Telefonní číslo: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- Zdraví dospělí účastníci
- Ne mladší 18 let a ne starší 75 let
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Vyloučení:
- Historie operací zahrnujících kovové implantáty
- Možné kovové úlomky v očích
- Kardiostimulátor
- Historie klaustrofobie
- Rovnátka
- Váží přes 250 liber
- Těhotná nebo možnost být těhotná.
- Závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy (např. slepota nebo hluchota, poranění hlavy)
- Poruchy učení nebo vývojové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí účastníci
Starší dospělí účastníci studie dokončí jednu ze dvou variant programu procvičování pozornosti, kterému bude předcházet a následovat skenování fMRI s úkolem zaměřeným na pozornost.
|
Adaptivní domácí program založený na tabletu, který zahrnuje varianty úloh Flanker Task, Stroop Task a Visual Tracking Task.
Každé cvičení bude zahrnovat až deset minut s každým z těchto typů úkolů a obtížnost úkolů bude narůstat způsobem, který bude dále zatěžovat pozornost (např. pomocí více rozptylovačů nebo více nesourodých pokusů), jak se zlepší výkon účastníků.
Adaptivní domácí varianta kriteriálního úkolu založená na tabletu, tj. úkolu selektivní pozornosti/rozptylování používaného během skenování částí studie s lidskými účastníky, která trvá až 25 minut na dokončení každé relace.
|
|
Žádný zásah: Mladší dospělí účastníci
Mladší dospělí účastníci studie absolvují jedno skenování fMRI s úkolem zaměřeným na pozornost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti úkolu selektivní pozornosti na místo obličeje po dvou týdnech
Časové okno: Skenování před a po cvičení pozornosti (2 týdny mezi skeny)
|
Během tohoto úkolu budou účastníkům předloženy stimuly cílového místa překryté na neexpresivních tvářích a budou požádáni, aby co nejdříve selektivně identifikovali kategorie obrázků míst („budova“ až „dům“), přičemž budou ignorovat překrývající se tváře.
Vyšetřovatelé také zahrnou obrázky pouze pro měření základní nervové aktivace účastníků, když není žádný distraktor.
Každá podmínka obrázku bude prezentována ve smíšeném designu souvisejícím s událostmi, který obsahuje 15 bloků pro každou podmínku jako funkci typu obrázku (překrývající vs. pouze místo).
Pořadí bloků bude vyváženo a každý blok bude oddělen 10s prázdnou obrazovkou.
|
Skenování před a po cvičení pozornosti (2 týdny mezi skeny)
|
|
Změna konektivity fMRI LC-SN po dvou týdnech
Časové okno: Skenování před a po cvičení pozornosti (2 týdny mezi skeny)
|
Měření fMRI konektivity LC-SN
|
Skenování před a po cvičení pozornosti (2 týdny mezi skeny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .