- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05574634
Il ruolo del locus coeruleus nella distraibilità legata all'età
13 agosto 2025 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University
Perdere specificità: il ruolo del locus coeruleus nella distraibilità legata all'età
Un numero crescente di ricerche ha evidenziato l'importanza delle regioni frontali, sia a livello funzionale che strutturale, nel declino correlato all'età dell'elaborazione cognitiva e dell'attenzione.
Tuttavia, i cambiamenti patofisiologici neurobiologici sottostanti nel cervello che contribuiscono a questi declini sono ancora in gran parte poco chiari.
L'obiettivo di questa proposta è di indagare i meccanismi neurali della distraibilità attenzionale legata all'età, concentrandosi sul circuito neurale avviato dal locus coeruleus (LC).
Nell'attuale proposta, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che la disconnettività neurale di LC con la rete di salienza (SN) provochi fallimenti nell'ignorare i distrattori negli anziani.
I ricercatori esamineranno in che modo la connettività LC-SN è associata alle prestazioni di attenzione selettiva e in che modo una migliore connettività LC-SN attraverso un programma di allenamento cognitivo può portare a prestazioni di attenzione migliorate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tae-Ho Lee, PhD
- Numero di telefono: 540-231-6174
- Email: taehol@vt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benjamin Katz, PhD
- Numero di telefono: 540-231-9816
- Email: katzben@vt.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Reclutamento
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Contatto:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Numero di telefono: 540-231-6174
- Email: taehol@vt.edu
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Contatto:
- Benjamin Katz, PhD
- Numero di telefono: 540-231-9816
- Email: katzben@vt.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione:
- Partecipanti adulti sani
- Età non inferiore a 18 anni e non superiore a 75 anni
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Esclusione:
- Storia di interventi chirurgici che coinvolgono impianti metallici
- Possibili frammenti metallici negli occhi
- Stimolatore cardiaco
- Una storia di claustrofobia
- Bretelle
- Con un peso di oltre 250 libbre
- Incinta o possibilità di essere incinta.
- Gravi condizioni mediche o psichiatriche (per es., cecità o sordità, trauma cranico)
- Disturbi dell'apprendimento o disturbi dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti adulti più anziani
I partecipanti adulti più anziani allo studio completeranno una delle due varianti di un programma di pratica dell'attenzione e che sarà preceduto e seguito da una sessione di scansione fMRI con un compito di attenzione
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Un programma adattivo basato su tablet da casa che include varianti dell'attività Flanker, dell'attività Stroop e di un'attività di tracciamento visivo.
Ogni sessione di pratica includerà fino a dieci minuti con ciascuno di questi tipi di attività e le attività aumenteranno in difficoltà in modo tale da sollecitare ulteriormente l'attenzione (ad esempio attraverso più distrattori o prove più incongruenti) man mano che le prestazioni dei partecipanti migliorano.
Una variante adattiva, basata su tablet a casa, dell'attività di criterio, ovvero l'attività di attenzione/distrazione selettiva utilizzata durante la parte di scansione delle parti dello studio dei partecipanti umani, che richiede fino a 25 minuti per completare ogni sessione.
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Nessun intervento: Partecipanti adulti più giovani
I partecipanti adulti più giovani allo studio completeranno una sessione di scansione fMRI con un compito di attenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della precisione nel compito di attenzione selettiva posto-faccia dopo due settimane
Lasso di tempo: Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
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Durante questo compito, ai partecipanti verranno presentati stimoli del luogo target sovrapposti a volti non espressivi) e verrà chiesto di identificare le categorie di immagini del luogo (da "edificio" a "casa") in modo selettivo il prima possibile, ignorando i volti sovrapposti.
Gli investigatori includeranno anche immagini di solo posizionamento per misurare l'attivazione neurale di base dei partecipanti quando non è presente alcun distrattore.
Ciascuna condizione dell'immagine sarà presentata in un progetto correlato all'evento misto che include 15 blocchi per ciascuna condizione in funzione del tipo di immagine (sovrapposta o solo luogo).
L'ordine dei blocchi sarà controbilanciato e ogni blocco sarà separato da uno schermo vuoto di 10 secondi.
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Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
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Modifica della connettività fMRI LC-SN dopo due settimane
Lasso di tempo: Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
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Una misura fMRI della connettività LC-SN
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Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .