- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05574634
El papel del Locus Coeruleus en la distracción relacionada con la edad
2 de junio de 2023 actualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
Pérdida de especificidad: el papel del Locus Coeruleus en la distracción relacionada con la edad
Un creciente cuerpo de investigación ha destacado la importancia de las regiones frontales, tanto a nivel funcional como estructural, en las disminuciones relacionadas con la edad en el procesamiento atencional y cognitivo.
Sin embargo, los cambios fisiopatológicos neurobiológicos subyacentes en el cerebro que contribuyen a estas disminuciones aún no están claros.
El objetivo de esta propuesta es investigar los mecanismos neuronales de la distracción atencional relacionada con la edad, centrándose en el circuito neuronal iniciado desde el locus coeruleus (LC).
En la propuesta actual, los investigadores pondrán a prueba la hipótesis de que la falta de conectividad neuronal de LC con la red de prominencia (SN) genera fallas al ignorar los distractores en adultos mayores.
Los investigadores examinarán cómo la conectividad LC-SN se asocia con el rendimiento de la atención selectiva y cómo la mejora de la conectividad LC-SN a través de un programa de entrenamiento cognitivo puede conducir a un mejor rendimiento de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tae-Ho Lee, PhD
- Número de teléfono: 540-231-6174
- Correo electrónico: taehol@vt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Katz, PhD
- Número de teléfono: 540-231-9816
- Correo electrónico: katzben@vt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Reclutamiento
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Contacto:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Número de teléfono: 540-231-6174
- Correo electrónico: taehol@vt.edu
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Contacto:
- Benjamin Katz, PhD
- Número de teléfono: 540-231-9816
- Correo electrónico: katzben@vt.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Participantes adultos sanos
- No menor de 18 años y no mayor de 75 años de edad
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Exclusión:
- Historia de la cirugía con implantes metálicos
- Posibles fragmentos de metal en los ojos
- Marcapasos
- Una historia de claustrofobia
- Tirantes
- Pesar más de 250 libras
- Embarazada o posibilidad de estarlo.
- Afecciones médicas o psiquiátricas graves (p. ej., ceguera o sordera, traumatismo craneoencefálico)
- Discapacidades de aprendizaje o discapacidades del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participantes adultos mayores
Los participantes adultos mayores en el estudio completarán una de las dos variantes de un programa de práctica de atención y eso será precedido y seguido por una sesión de resonancia magnética funcional con una tarea de atención.
|
Un programa adaptativo basado en tabletas para el hogar que incluye variantes de Flanker Task, Stroop Task y Visual Tracking Task.
Cada sesión de práctica incluirá hasta diez minutos con cada uno de estos tipos de tareas, y las tareas aumentarán en dificultad de una manera que exija aún más la atención (por ejemplo, a través de más distractores o pruebas más incongruentes) a medida que mejore el rendimiento de los participantes.
Una variante adaptativa basada en tabletas para el hogar de la tarea de criterio, es decir, la tarea de atención selectiva/distracción utilizada durante la porción de escaneo de las porciones de participantes humanos del estudio, que toma hasta 25 minutos para completar cada sesión.
|
Sin intervención: Participantes adultos más jóvenes
Los participantes adultos más jóvenes en el estudio completarán una sesión de resonancia magnética funcional con una tarea de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la precisión en la tarea de atención selectiva cara-lugar después de dos semanas
Periodo de tiempo: Escaneo antes y después de la práctica atencional (2 semanas entre escaneos)
|
Durante esta tarea, a los participantes se les presentarán estímulos del lugar de destino superpuestos en caras no expresivas y se les pedirá que identifiquen categorías de imágenes de lugares (desde "edificio" hasta "casa") de forma selectiva lo antes posible, ignorando las caras superpuestas.
Los investigadores también incluirán imágenes de solo lugar para medir la activación neuronal de referencia de los participantes cuando no hay distractor.
Cada condición de imagen se presentará en un diseño relacionado con eventos mixtos que incluye 15 bloques para cada condición en función del tipo de imagen (superpuesto frente a solo lugar).
El orden de los bloques se equilibrará y cada bloque estará separado por una pantalla en blanco de 10 s.
|
Escaneo antes y después de la práctica atencional (2 semanas entre escaneos)
|
Cambio en la conectividad fMRI LC-SN después de dos semanas
Periodo de tiempo: Escaneo antes y después de la práctica atencional (2 semanas entre escaneos)
|
Una medida fMRI de la conectividad LC-SN
|
Escaneo antes y después de la práctica atencional (2 semanas entre escaneos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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