- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05574634
Rola Locus Coeruleus w rozproszeniu uwagi związanym z wiekiem
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University
Utrata specyficzności: rola Locus Coeruleus w rozproszeniu uwagi związanym z wiekiem
Coraz więcej badań podkreśla znaczenie regionów czołowych, zarówno na poziomie funkcjonalnym, jak i strukturalnym, w związanych z wiekiem spadkach uwagi i przetwarzania poznawczego.
Jednak podstawowe neurobiologiczne zmiany patofizjologiczne w mózgu, które przyczyniają się do tych spadków, są nadal w dużej mierze niejasne.
Celem tej propozycji jest zbadanie neuronalnych mechanizmów związanej z wiekiem rozpraszalności uwagi, skupiając się na obwodzie neuronowym inicjowanym z locus coeruleus (LC).
W obecnej propozycji badacze przetestują hipotezę, że rozłączenie nerwowe LC z siecią istotności (SN) napędza awarie ignorowania dystraktorów u osób starszych.
Badacze zbadają, w jaki sposób łączność LC-SN jest powiązana z wydajnością selektywnej uwagi oraz w jaki sposób ulepszona łączność LC-SN poprzez program treningu poznawczego może prowadzić do poprawy wydajności uwagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tae-Ho Lee, PhD
- Numer telefonu: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benjamin Katz, PhD
- Numer telefonu: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Rekrutacyjny
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Kontakt:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Numer telefonu: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
-
Kontakt:
- Benjamin Katz, PhD
- Numer telefonu: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- Zdrowi dorośli uczestnicy
- Nie mniej niż 18 lat i nie więcej niż 75 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Wykluczenie:
- Historia operacji z użyciem implantów metalowych
- Możliwe fragmenty metalu w oczach
- Rozrusznik serca
- Historia klaustrofobii
- Aparat ortodontyczny
- Waży ponad 250 funtów
- Ciąża lub możliwość zajścia w ciążę.
- Ciężkie schorzenia medyczne lub psychiatryczne (np. ślepota lub głuchota, uraz głowy)
- Trudności w uczeniu się lub zaburzenia rozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Starsi uczestnicy
Starsi dorośli uczestnicy badania ukończą jeden z dwóch wariantów programu ćwiczeń uwagi, który będzie poprzedzony i zakończony sesją skanowania fMRI obejmującą zadanie uwagi
|
Adaptacyjny program oparty na tablecie w domu, który obejmuje warianty zadania Flankera, zadania Stroopa i zadania śledzenia wizualnego.
Każda sesja ćwiczeń będzie obejmowała do dziesięciu minut z każdym z tych typów zadań, a trudności zadań będą wzrastać w sposób, który dodatkowo obciąża uwagę (np.
Adaptacyjny, oparty na tablecie wariant zadania kryterium, to znaczy zadanie selektywnej uwagi/odwracania uwagi stosowane podczas części skanowania części badania z udziałem człowieka, której ukończenie każdej sesji zajmuje do 25 minut.
|
Brak interwencji: Młodsi dorośli uczestnicy
Młodsi dorośli uczestnicy badania wykonają jedną sesję skanowania fMRI obejmującą zadanie uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana dokładności w zadaniu selektywnej uwagi „miejsce-twarz” po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Skan przed i po treningu uwagi (2 tygodnie między skanami)
|
Podczas tego zadania uczestnikom zostaną zaprezentowane bodźce docelowego miejsca nałożone na niewyrażające twarze) i zostaną poproszeni o jak najszybsze zidentyfikowanie kategorii obrazów miejsca (od „budynku” do „domu”), ignorując nakładające się twarze.
Badacze włączą również obrazy tylko do miejsca, aby zmierzyć wyjściową aktywację neuronów uczestników, gdy nie ma dystraktora.
Każdy warunek obrazu zostanie przedstawiony w mieszanym projekcie związanym ze zdarzeniem, który obejmuje 15 bloków dla każdego warunku w zależności od typu obrazu (nałożony vs. tylko miejsce).
Kolejność bloków zostanie zrównoważona, a każdy blok będzie oddzielony 10-sekundowym pustym ekranem.
|
Skan przed i po treningu uwagi (2 tygodnie między skanami)
|
Zmiana łączności fMRI LC-SN po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Skan przed i po treningu uwagi (2 tygodnie między skanami)
|
Miara fMRI łączności LC-SN
|
Skan przed i po treningu uwagi (2 tygodnie między skanami)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone