- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05574634
Locus Coeruleus' rolle i aldersrelateret distraherbarhed
11. september 2026 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
At miste specificitet: Locus Coeruleus' rolle i aldersrelateret distraherbarhed
En voksende mængde forskning har fremhævet betydningen af frontale regioner, både på det funktionelle og strukturelle niveau, i aldersrelaterede fald i opmærksomheds- og kognitiv behandling.
De underliggende neurobiologiske patofysiologiske ændringer i hjernen, der bidrager til disse fald, er dog stadig stort set uklare.
Formålet med dette forslag er at undersøge neurale mekanismer for aldersrelateret opmærksomhedsdistraktion med fokus på det neurale kredsløb initieret fra locus coeruleus (LC).
I det nuværende forslag vil efterforskerne teste hypotesen om, at den neurale dysforbindelse af LC med salience-netværket (SN) driver fejl med at ignorere distraktorer hos ældre voksne.
Forskerne vil undersøge, hvordan LC-SN-forbindelse er forbundet med selektiv opmærksomhedsydelse, og hvordan forbedret LC-SN-forbindelse gennem et kognitivt træningsprogram kan føre til forbedret opmærksomhedspræstation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Rekruttering
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Kontakt:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
-
Kontakt:
- Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Sunde voksne deltagere
- Ikke yngre end 18 og ikke ældre end 75 år
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Undtagelse:
- Historie om operation med metalimplantater
- Mulige metalfragmenter i øjnene
- Pacemaker
- En historie med klaustrofobi
- Seler
- Vejer over 250 pund
- Gravid eller mulighed for at være gravid.
- Alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande (f.eks. blind eller døv, hovedtraume)
- Indlæringsvanskeligheder eller udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre voksne deltagere
Ældre voksne deltagere i undersøgelsen vil gennemføre en af to varianter af et opmærksomhedspraksisprogram, og det vil blive forudgået af og efterfulgt af en fMRI-scanningssession med en opmærksomhedsopgave
|
Et adaptivt hjemmetablet-baseret program, der inkluderer varianter af Flanker Task, Stroop Task og en Visual Tracking Task.
Hver træningssession vil omfatte op til ti minutter med hver af disse opgavetyper, og opgaverne vil øges i sværhedsgrad på en måde, der yderligere belaster opmærksomheden (såsom gennem flere distraktorer eller mere inkongruente forsøg), efterhånden som deltagernes præstation forbedres.
En adaptiv, hjemmetablet-baseret variant af kriterieopgaven, det vil sige den selektive opmærksomheds-/distraktionsopgave, der bruges under scanningsdelen af de menneskelige deltagerdele af undersøgelsen, som tager op til 25 minutter at fuldføre hver session.
|
|
Ingen indgriben: Yngre voksne deltagere
Yngre voksne deltagere i undersøgelsen vil gennemføre en fMRI-scanningssession med en opmærksomhedsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtighed på den selektive opmærksomhedsopgave sted-ansigt efter to uger
Tidsramme: Scan før og efter opmærksomhedspraksis (2 uger mellem scanningerne)
|
Under denne opgave vil deltagerne blive præsenteret for målstedstimuli overlejret på ikke-ekspressive ansigter og blive bedt om at identificere kategorier af stedbilleder ('bygning' til 'hus') selektivt så hurtigt som muligt, mens overlappende ansigter ignoreres.
Efterforskerne vil også inkludere billeder til at måle deltagernes baseline neurale aktivering, når der ikke er nogen distraktor.
Hver billedtilstand vil blive præsenteret i et blandet begivenhedsrelateret design, der inkluderer 15 blokke for hver tilstand som funktion af billedtype (overlejret vs. kun sted).
Blokrækkefølgen vil blive udlignet, og hver blok vil blive adskilt af en 10-sekunders tom skærm.
|
Scan før og efter opmærksomhedspraksis (2 uger mellem scanningerne)
|
|
Ændring i fMRI LC-SN-forbindelse efter to uger
Tidsramme: Scan før og efter opmærksomhedspraksis (2 uger mellem scanningerne)
|
Et fMRI-mål for LC-SN-forbindelse
|
Scan før og efter opmærksomhedspraksis (2 uger mellem scanningerne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .