- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05574634
Die Rolle des Locus Coeruleus bei altersbedingter Ablenkbarkeit
11. September 2026 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University
Verlust der Spezifität: Die Rolle des Locus Coeruleus bei altersbedingter Ablenkbarkeit
Eine wachsende Zahl von Forschungsarbeiten hat die Bedeutung der Frontalregionen sowohl auf funktioneller als auch auf struktureller Ebene für altersbedingte Abnahmen der Aufmerksamkeits- und kognitiven Verarbeitung hervorgehoben.
Die zugrunde liegenden neurobiologischen pathophysiologischen Veränderungen im Gehirn, die zu diesen Rückgängen beitragen, sind jedoch noch weitgehend unklar.
Das Ziel dieses Vorschlags ist die Untersuchung neuronaler Mechanismen der altersbedingten Aufmerksamkeitsablenkbarkeit, wobei der Schwerpunkt auf dem neuronalen Schaltkreis liegt, der vom Locus coeruleus (LC) initiiert wird.
In dem aktuellen Vorschlag werden die Forscher die Hypothese testen, dass die neurale Dyskonnektivität von LC mit dem Salienznetzwerk (SN) dazu führt, dass ältere Erwachsene keine Distraktoren ignorieren.
Die Forscher werden untersuchen, wie die LC-SN-Konnektivität mit der selektiven Aufmerksamkeitsleistung verbunden ist und wie eine verbesserte LC-SN-Konnektivität durch ein kognitives Trainingsprogramm zu einer verbesserten Aufmerksamkeitsleistung führen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-Mail: taehol@vt.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-Mail: katzben@vt.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Rekrutierung
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Kontakt:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-Mail: taehol@vt.edu
-
Kontakt:
- Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-Mail: katzben@vt.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- Gesunde erwachsene Teilnehmer
- Nicht jünger als 18 und nicht älter als 75 Jahre
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschluss:
- Geschichte der Chirurgie mit Metallimplantaten
- Mögliche Metallsplitter in den Augen
- Schrittmacher
- Eine Geschichte der Klaustrophobie
- Zahnspange
- Mit einem Gewicht von über 250 Pfund
- Schwanger oder Möglichkeit schwanger zu sein.
- Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (z. B. blind oder taub, Kopftrauma)
- Lernschwierigkeiten oder Entwicklungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ältere erwachsene Teilnehmer
Ältere erwachsene Studienteilnehmer absolvieren eine von zwei Varianten eines Aufmerksamkeitsübungsprogramms, dem eine fMRT-Scan-Sitzung mit einer Aufmerksamkeitsaufgabe vorausgeht und folgt
|
Ein adaptives Tablet-basiertes Programm für zu Hause, das Varianten der Flanker-Aufgabe, der Stroop-Aufgabe und einer visuellen Verfolgungsaufgabe enthält.
Jede Übungssitzung umfasst bis zu zehn Minuten mit jedem dieser Aufgabentypen, und die Aufgaben werden in einer Weise schwieriger, dass die Aufmerksamkeit weiter beansprucht wird (z. B. durch mehr Ablenker oder inkongruentere Versuche), wenn sich die Leistung der Teilnehmer verbessert.
Eine adaptive, Tablet-basierte Variante der Kriteriumsaufgabe für zu Hause, d. h. die selektive Aufmerksamkeits-/Ablenkungsaufgabe, die während des Scan-Teils der menschlichen Teilnehmerteile der Studie verwendet wird und bis zu 25 Minuten dauert, um jede Sitzung abzuschließen.
|
|
Kein Eingriff: Jüngere erwachsene Teilnehmer
Jüngere erwachsene Studienteilnehmer absolvieren eine fMRT-Scan-Sitzung mit einer Aufmerksamkeitsaufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Genauigkeit bei der Aufgabe zur selektiven Aufmerksamkeit von Ort zu Gesicht nach zwei Wochen
Zeitfenster: Scan vor und nach Aufmerksamkeitsübungen (2 Wochen zwischen den Scans)
|
Während dieser Aufgabe werden den Teilnehmern Zielortreize präsentiert, die nicht ausdrucksstarken Gesichtern überlagert sind, und sie werden gebeten, Kategorien von Ortsbildern („Gebäude“ bis „Haus“) so schnell wie möglich selektiv zu identifizieren, während überlappende Gesichter ignoriert werden.
Die Ermittler werden auch reine Ortsbilder einschließen, um die neuronale Grundaktivierung der Teilnehmer zu messen, wenn kein Ablenker vorhanden ist.
Jeder Bildzustand wird in einem gemischten ereignisbezogenen Design präsentiert, das 15 Blöcke für jeden Zustand als Funktion des Bildtyps (überlagert vs. nur Ort) umfasst.
Die Blockreihenfolge wird ausgeglichen und jeder Block wird durch einen 10-sekündigen leeren Bildschirm getrennt.
|
Scan vor und nach Aufmerksamkeitsübungen (2 Wochen zwischen den Scans)
|
|
Änderung der fMRI LC-SN-Konnektivität nach zwei Wochen
Zeitfenster: Scan vor und nach Aufmerksamkeitsübungen (2 Wochen zwischen den Scans)
|
Ein fMRI-Maß der LC-SN-Konnektivität
|
Scan vor und nach Aufmerksamkeitsübungen (2 Wochen zwischen den Scans)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .