- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05574634
Rollen til Locus Coeruleus i aldersrelatert distraksjon
2. juni 2023 oppdatert av: Virginia Polytechnic Institute and State University
Å miste spesifisitet: rollen til Locus Coeruleus i aldersrelatert distraherbarhet
En voksende mengde forskning har fremhevet viktigheten av frontale regioner, både på funksjonelt og strukturelt nivå, i aldersrelatert nedgang i oppmerksomhets- og kognitiv prosessering.
Imidlertid er de underliggende nevrobiologiske patofysiologiske endringene i hjernen som bidrar til disse nedgangene fortsatt stort sett uklare.
Målet med dette forslaget er å undersøke nevrale mekanismer for aldersrelatert oppmerksomhetsdistraksjon, med fokus på den nevrale kretsen initiert fra locus coeruleus (LC).
I det nåværende forslaget vil etterforskerne teste hypotesen om at den nevrale dysconnectiviteten til LC med salience-nettverket (SN) driver feil med å ignorere distraktorer hos eldre voksne.
Etterforskerne vil undersøke hvordan LC-SN-tilkobling er assosiert med selektiv oppmerksomhetsytelse, og hvordan forbedret LC-SN-tilkobling gjennom et kognitivt treningsprogram kan føre til forbedret oppmerksomhetsytelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-post: taehol@vt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-post: katzben@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Rekruttering
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Ta kontakt med:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Telefonnummer: 540-231-6174
- E-post: taehol@vt.edu
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Katz, PhD
- Telefonnummer: 540-231-9816
- E-post: katzben@vt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Friske voksne deltakere
- Ikke yngre enn 18 og ikke eldre enn 75 år
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Utelukkelse:
- Historie om kirurgi med metallimplantater
- Mulige metallfragmenter i øynene
- Pacemaker
- En historie med klaustrofobi
- Seler
- Veier over 250 pund
- Gravid eller mulighet for å være gravid.
- Alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander (f.eks. blind eller døv, hodetraumer)
- Lærevansker eller utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eldre voksne deltakere
Eldre voksne deltakere i studien vil fullføre en av to varianter av et oppmerksomhetspraksisprogram, og som vil bli innledet av, og etterfulgt av, en fMRI-skanningsøkt med en oppmerksomhetsoppgave
|
Et adaptivt hjemmenettbrettbasert program som inkluderer varianter av Flanker Task, Stroop Task og en visuell sporingsoppgave.
Hver treningsøkt vil inkludere opptil ti minutter med hver av disse oppgavetypene, og oppgavene vil øke i vanskelighetsgrad på en måte som belaster oppmerksomheten ytterligere (for eksempel gjennom flere distraktorer eller mer inkongruente forsøk) etter hvert som deltakernes ytelse forbedres.
En adaptiv, hjemmenettbrettbasert variant av kriterieoppgaven, det vil si den selektive oppmerksomhets-/distraksjonsoppgaven som brukes under skanningsdelen av de menneskelige deltakerdelene av studien, som tar opptil 25 minutter å fullføre hver økt.
|
Ingen inngripen: Yngre voksne deltakere
Yngre voksne deltakere i studien vil fullføre én fMRI-skanningsøkt med en oppmerksomhetsoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nøyaktighet på den selektive oppmerksomhetsoppgaven sted-ansikt etter to uker
Tidsramme: Skann før og etter oppmerksomhetstrening (2 uker mellom skanningene)
|
I løpet av denne oppgaven vil deltakerne bli presentert for målstedstimuli lagt på ikke-ekspressive ansikter) og bli bedt om å identifisere kategorier av stedsbilder («bygning» til «hus») selektivt så snart som mulig mens de ignorerer overlappende ansikter.
Etterforskerne vil også inkludere kun bilder for å måle deltakernes baseline nevrale aktivering når det ikke er noen distraktor.
Hver bildebetingelse vil bli presentert i en blandet hendelsesrelatert design som inkluderer 15 blokker for hver tilstand som en funksjon av bildetype (overlagt vs. kun sted).
Blokkerekkefølgen vil bli utlignet og hver blokk vil bli atskilt med en 10-sekunders blank skjerm.
|
Skann før og etter oppmerksomhetstrening (2 uker mellom skanningene)
|
Endring i fMRI LC-SN-tilkobling etter to uker
Tidsramme: Skann før og etter oppmerksomhetstrening (2 uker mellom skanningene)
|
Et fMRI-mål for LC-SN-tilkobling
|
Skann før og etter oppmerksomhetstrening (2 uker mellom skanningene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .