- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05574634
De rol van de Locus Coeruleus bij leeftijdsgerelateerde afleidbaarheid
2 juni 2023 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University
Specificiteit verliezen: de rol van de Locus Coeruleus bij leeftijdsgebonden afleidbaarheid
Een groeiend aantal onderzoeken heeft het belang benadrukt van frontale regio's, zowel op functioneel als op structureel niveau, bij leeftijdsgerelateerde achteruitgang in aandacht en cognitieve verwerking.
De onderliggende neurobiologische pathofysiologische veranderingen in de hersenen die bijdragen aan deze achteruitgang zijn echter nog grotendeels onduidelijk.
Het doel van dit voorstel is om neurale mechanismen van leeftijdsgebonden aandachtsafleidbaarheid te onderzoeken, met de nadruk op het neurale circuit dat geïnitieerd wordt vanuit de locus coeruleus (LC).
In het huidige voorstel zullen de onderzoekers de hypothese testen dat de neurale disconnectiviteit van LC met het salience-netwerk (SN) het falen van het negeren van afleiders bij oudere volwassenen veroorzaakt.
De onderzoekers zullen onderzoeken hoe LC-SN-connectiviteit wordt geassocieerd met selectieve aandachtsprestaties, en hoe verbeterde LC-SN-connectiviteit via een cognitief trainingsprogramma kan leiden tot verbeterde aandachtsprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tae-Ho Lee, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Benjamin Katz, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Werving
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Contact:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
-
Contact:
- Benjamin Katz, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
opname:
- Gezonde volwassen deelnemers
- Niet jonger dan 18 en niet ouder dan 75 jaar
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluiting:
- Geschiedenis van chirurgie met metalen implantaten
- Mogelijk metaalfragmenten in de ogen
- Pacemaker
- Een geschiedenis van claustrofobie
- Beugel
- Met een gewicht van meer dan 250 pond
- Zwanger of mogelijkheid om zwanger te zijn.
- Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld blind of doof, hoofdtrauma)
- Leerstoornissen of ontwikkelingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oudere volwassen deelnemers
Oudere volwassen deelnemers aan het onderzoek zullen een van de twee varianten van een aandachtsoefenprogramma voltooien en dat zal worden voorafgegaan door en gevolgd door een fMRI-scansessie met een aandachtstaak
|
Een adaptief tablet-gebaseerd programma voor thuisgebruik met varianten van de Flanker Task, de Stroop Task en een Visual Tracking Task.
Elke oefensessie duurt maximaal tien minuten met elk van deze taaktypen, en de taken zullen in moeilijkheidsgraad toenemen op een manier die de aandacht verder belast (zoals door meer afleiders of meer incongruente beproevingen) naarmate de prestaties van de deelnemer verbeteren.
Een adaptieve, tabletgebaseerde variant voor thuisgebruik van de criteriumtaak, dat wil zeggen de selectieve aandachts-/afleidingstaak die wordt gebruikt tijdens het scannen van de gedeelten van de menselijke deelnemer aan het onderzoek, die tot 25 minuten in beslag neemt om elke sessie te voltooien.
|
Geen tussenkomst: Jongere volwassen deelnemers
Jongere volwassen deelnemers aan het onderzoek zullen één fMRI-scansessie voltooien met een aandachtstaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in nauwkeurigheid op de place-face selectieve aandachtstaak na twee weken
Tijdsspanne: Scan voor en na aandachtsoefening (2 weken tussen scans)
|
Tijdens deze taak krijgen de deelnemers prikkels van de doelplaats te zien die over niet-expressieve gezichten zijn gelegd en wordt hen gevraagd om categorieën van plaatsafbeeldingen ('gebouw' tot 'huis') zo snel mogelijk selectief te identificeren terwijl overlappende gezichten worden genegeerd.
De onderzoekers zullen ook alleen plaats-afbeeldingen opnemen om de basislijn neurale activering van de deelnemers te meten wanneer er geen afleider is.
Elke afbeeldingsconditie wordt gepresenteerd in een ontwerp met gemengde gebeurtenissen dat 15 blokken bevat voor elke conditie als functie van het afbeeldingstype (overlay vs. alleen plaats).
De blokvolgorde wordt gecompenseerd en elk blok wordt gescheiden door een leeg scherm van 10 seconden.
|
Scan voor en na aandachtsoefening (2 weken tussen scans)
|
Verandering in fMRI LC-SN-connectiviteit na twee weken
Tijdsspanne: Scan voor en na aandachtsoefening (2 weken tussen scans)
|
Een fMRI-meting van LC-SN-connectiviteit
|
Scan voor en na aandachtsoefening (2 weken tussen scans)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... en andere medewerkersVoltooid
-
BaycrestVoltooid
-
Genescient CorporationVoltooidZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten