- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05574634
O papel do Locus Coeruleus na distração relacionada à idade
11 de setembro de 2026 atualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
Perdendo a Especificidade: o Papel do Locus Coeruleus na Distração Relacionada à Idade
Um crescente corpo de pesquisa destacou a importância das regiões frontais, tanto no nível funcional quanto estrutural, nos declínios relacionados à idade no processamento atencional e cognitivo.
No entanto, as alterações fisiopatológicas neurobiológicas subjacentes no cérebro que contribuem para esses declínios ainda não são claras.
O objetivo desta proposta é investigar os mecanismos neurais da distração atencional relacionada à idade, com foco no circuito neural iniciado a partir do locus coeruleus (LC).
Na proposta atual, os pesquisadores testarão a hipótese de que a desconexão neural de LC com a rede de saliência (SN) leva a falhas de ignorar distratores em adultos mais velhos.
Os investigadores examinarão como a conectividade LC-SN está associada ao desempenho de atenção seletiva e como a conectividade LC-SN aprimorada por meio de um programa de treinamento cognitivo pode levar a um desempenho atencional aprimorado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tae-Ho Lee, PhD
- Número de telefone: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Benjamin Katz, PhD
- Número de telefone: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Recrutamento
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Contato:
- Tae-Ho Lee, PhD
- Número de telefone: 540-231-6174
- E-mail: taehol@vt.edu
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Contato:
- Benjamin Katz, PhD
- Número de telefone: 540-231-9816
- E-mail: katzben@vt.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Participantes adultos saudáveis
- Menores de 18 anos e maiores de 75 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Exclusão:
- Histórico de cirurgia envolvendo implantes metálicos
- Possíveis fragmentos de metal nos olhos
- Marcapasso
- Uma história de claustrofobia
- Aparelho ortodôntico
- Pesando mais de 250 libras
- Grávida ou possibilidade de estar grávida.
- Condições médicas ou psiquiátricas graves (por exemplo, cego ou surdo, traumatismo craniano)
- Dificuldades de aprendizagem ou deficiências de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes adultos mais velhos
Os participantes adultos mais velhos no estudo completarão uma das duas variantes de um programa de prática de atenção e isso será precedido e seguido por uma sessão de ressonância magnética funcional apresentando uma tarefa de atenção
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Um programa baseado em tablet doméstico adaptável que inclui variantes da Flanker Task, Stroop Task e Visual Tracking Task.
Cada sessão de prática incluirá até dez minutos com cada um desses tipos de tarefas, e as tarefas aumentarão em dificuldade de uma maneira que sobrecarregará ainda mais a atenção (como por meio de mais distrações ou tentativas mais incongruentes) à medida que o desempenho do participante melhorar.
Uma variante adaptável baseada em tablet doméstico da tarefa de critério, ou seja, a tarefa seletiva de atenção/distração usada durante a parte de escaneamento das partes do estudo com participantes humanos, que leva até 25 minutos para ser concluída cada sessão.
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|
Sem intervenção: Participantes adultos mais jovens
Os participantes adultos mais jovens do estudo completarão uma sessão de ressonância magnética funcional com uma tarefa de atenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na precisão na tarefa de atenção seletiva de lugar-face após duas semanas
Prazo: Scan antes e depois da prática de atenção (2 semanas entre scans)
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Durante esta tarefa, os participantes serão apresentados a estímulos de locais-alvo sobrepostos em faces não expressivas) e serão solicitados a identificar categorias de imagens de locais ('edifício' a 'casa') seletivamente o mais rápido possível, ignorando rostos sobrepostos.
Os investigadores também incluirão apenas imagens para medir a ativação neural da linha de base dos participantes quando não houver distrator.
Cada condição de imagem será apresentada em um design relacionado a eventos mistos que inclui 15 blocos para cada condição em função do tipo de imagem (sobreposta vs. somente local).
A ordem dos blocos será contrabalançada e cada bloco será separado por uma tela em branco de 10 segundos.
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Scan antes e depois da prática de atenção (2 semanas entre scans)
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Mudança na conectividade fMRI LC-SN após duas semanas
Prazo: Scan antes e depois da prática de atenção (2 semanas entre scans)
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Uma medida de fMRI da conectividade LC-SN
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Scan antes e depois da prática de atenção (2 semanas entre scans)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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