Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení přechodné ztráty vědomí a synkop na pohotovostním oddělení

7. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Cílem této observační studie je prozkoumat klinické projevy, provedené diagnostické testy a léčbu pacientů s přechodnou ztrátou vědomí (TLOC).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

prevalence TLOC
prevalence různých diagnóz vedoucích k TLOC Demografické, klinické, paraklinické a biologické údaje budou shromažďovány z pohotovostní lékařské dokumentace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří přicházejí na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Clermont-Ferrand pro přechodnou ztrátu vědomí synkopálního nebo nediferencovaného původu. Bude se hledat jejich neodpor.

Demografické, klinické, paraklinické a biologické údaje budou shromažďovány z pohotovostní lékařské dokumentace.

Po průchodu na pohotovost se žádná návštěva neplánuje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Clermont-Ferrand, Francie, 63003
    - Nábor
    - CHU clermont-ferrand
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fares Moustafa, MD, PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Guillaume Muller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří se dostaví na pohotovost v CHU de Clermont-Ferrand s přechodnou ztrátou vědomí synkopálního nebo nediferencovaného původu, budou zahrnuti, jakmile budou shromážděny bez námitek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti starší 18 let přicházejí na pohotovost Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand pro přechodnou ztrátu vědomí synkopálního nebo nediferencovaného původu

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
prevalence přechodné ztráty vědomí na pohotovosti Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců	Procento TLOC na pohotovostním oddělení	po dobu studia v průměru 6 měsíců
prevalence různých diagnóz vedoucích k přechodné ztrátě vědomí Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců	Procento různých diagnóz vedoucích k přechodné ztrátě vědomí	po dobu studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
prevalence různých klinických projevů ztráty vědomí Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců	Procento různých klinických projevů ztráty vědomí	po dobu studia v průměru 6 měsíců
Prevalence různých prováděných diagnostických testů a léčba pacientů s přechodnou ztrátou vědomí Časové okno: po dobu studia v průměru 6 měsíců	Procento různých provedených diagnostických testů a léčby pacientů s přechodnou ztrátou vědomí	po dobu studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)