- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575934
Postępowanie w przypadku przejściowej utraty przytomności i omdleń na oddziale ratunkowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie prezentacji klinicznych, przeprowadzonych testów diagnostycznych i postępowania z pacjentami z przejściową utratą przytomności (TLOC)
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- rozpowszechnienie TLOC
- rozpowszechnienie różnych rozpoznań prowadzących do TLOC Dane demograficzne, kliniczne, parakliniczne i biologiczne będą gromadzone z kartoteki ratownictwa medycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand z powodu przejściowej utraty przytomności pochodzenia omdleniowego lub niezróżnicowanego zostaną objęci. Ich brak sprzeciwu będzie poszukiwany.
Dane demograficzne, kliniczne, parakliniczne i biologiczne będą zbierane z kartoteki ratownictwa medycznego.
Wizyta po przejściu na izbę przyjęć nie jest planowana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Główny śledczy:
- Fares Moustafa, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Guillaume Muller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand z powodu przemijającej utraty przytomności pochodzenia omdleniowego lub niezróżnicowanego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przejściowej utraty przytomności na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Procent TLOC w oddziale ratunkowym
|
przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
rozpowszechnienie różnych rozpoznań prowadzących do przejściowej utraty przytomności
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Odsetek różnych diagnoz prowadzących do przejściowej utraty przytomności
|
przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnieniu różnych postaci klinicznych utraty przytomności
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Odsetek różnych objawów klinicznych utraty przytomności
|
przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Rozpowszechnienie różnych przeprowadzonych testów diagnostycznych i leczenie pacjentów zgłaszających się z powodu przejściowej utraty przytomności
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Procent przeprowadzonych różnych testów diagnostycznych i leczenia pacjentów zgłaszających się z powodu przejściowej utraty przytomności
|
przez cały okres studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EI22MG0908
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .