Håndtering af forbigående bevidsthedstab og synkoper i Akutafdelingen
7. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med dette observationsstudie er at undersøge de kliniske præsentationer, de udførte diagnostiske tests og håndteringen af patienter med forbigående bevidsthedstab (TLOC)
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- forekomst af TLOC
- forekomsten af forskellige diagnoser, der fører til TLOC Demografiske, kliniske, parakliniske og biologiske data vil blive indsamlet fra den akutmedicinske fil
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter over 18 år, der præsenterer akutmodtagelsen på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand for forbigående bevidsthedstab af synkopal eller udifferentieret oprindelse, vil blive inkluderet. Deres ikke-modstand vil blive søgt.
Demografiske, kliniske, parakliniske og biologiske data vil blive indsamlet fra den akutmedicinske fil.
Der er ikke planlagt besøg efter passagen til skadestuen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Fares Moustafa, MD, PhD
-
Underforsker:
- Guillaume Muller
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der møder op på skadestuen på CHU de Clermont-Ferrand med et forbigående bevidsthedstab af synkopal eller udifferentieret oprindelse, vil blive inkluderet, når ikke-indsigelsen er blevet indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18, der præsenterer akutmodtagelsen på Clermont-Ferrand University Hospital for forbigående tab af bevidsthed af synkopal eller udifferentieret oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af forbigående bevidsthedstab på skadestuen
Tidsramme: gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af TLOC i akutmodtagelse
|
gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
|
forekomst af forskellige diagnoser, der fører til forbigående tab af bevidsthed
Tidsramme: gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af forskellige diagnoser, der fører til forbigående tab af bevidsthed
|
gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af forskellige kliniske præsentationer af bevidsthedstab
Tidsramme: gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af forskellige kliniske præsentationer af tab af bevidsthed
|
gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
|
Udbredelse af de forskellige udførte diagnostiske tests og behandling af patienter med forbigående bevidsthedstab
Tidsramme: gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af de forskellige diagnostiske tests, der er udført og behandlingen af patienter med forbigående bevidsthedstab
|
gennem studietiden i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EI22MG0908
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .