Beheer van voorbijgaand bewustzijnsverlies en syncopes op de afdeling spoedeisende hulp
7 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van deze observationele studie is om de klinische presentaties, de uitgevoerde diagnostische tests en de behandeling van patiënten met voorbijgaand bewustzijnsverlies (TLOC) te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- prevalentie van TLOC
- prevalentie van verschillende diagnoses die leiden tot TLOC Demografische, klinische, paraklinische en biologische gegevens zullen worden verzameld uit het medische nooddossier
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand presenteren voor voorbijgaand bewustzijnsverlies van syncopale of ongedifferentieerde oorsprong, zullen worden opgenomen. Hun niet-oppositie zal worden gezocht.
Demografische, klinische, paraklinische en biologische gegevens worden verzameld uit het medisch nooddossier.
Na de passage naar de spoedeisende hulp is er geen bezoek gepland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU Clermont-Ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Fares Moustafa, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Guillaume Muller
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die zich op de spoedeisende hulp van het CHU de Clermont-Ferrand melden met een voorbijgaand bewustzijnsverlies van syncopale of ongedifferentieerde oorsprong, zullen worden opgenomen zodra de verklaring van geen bezwaar is verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Clermont-Ferrand Universitair Ziekenhuis voor voorbijgaand bewustzijnsverlies van syncopale of ongedifferentieerde oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van voorbijgaand bewustzijnsverlies op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Percentage TLOC op afdeling spoedeisende hulp
|
gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
|
prevalentie van verschillende diagnoses die leiden tot voorbijgaand bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Percentage verschillende diagnoses dat leidt tot voorbijgaand bewustzijnsverlies
|
gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van verschillende klinische verschijnselen van bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Percentage verschillende klinische verschijnselen van bewustzijnsverlies
|
gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
|
Prevalentie van de verschillende uitgevoerde diagnostische tests en de behandeling van patiënten met voorbijgaand bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Percentage van de verschillende uitgevoerde diagnostische onderzoeken en de behandeling van patiënten met voorbijgaand bewustzijnsverlies
|
gedurende de studieduur gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EI22MG0908
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .