Håndtering av forbigående bevissthetstap og synkoper i akuttmottaket
7. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke de kliniske presentasjonene, de diagnostiske testene utført og håndteringen av pasienter med forbigående bevissthetstap (TLOC)
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- prevalens av TLOC
- utbredelse av ulike diagnoser som fører til TLOC Demografiske, kliniske, parakliniske og biologiske data vil bli samlet inn fra akuttmedisinsk fil
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter over 18 år som oppsøker universitetssykehuset i Clermont-Ferrand akuttmottak for forbigående bevissthetstap av synkopal eller udifferensiert opprinnelse vil bli inkludert. Deres ikke-motstand vil bli søkt.
Demografiske, kliniske, parakliniske og biologiske data vil bli samlet inn fra akuttmedisinsk fil.
Det er ikke planlagt besøk etter passering til legevakten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Fares Moustafa, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Guillaume Muller
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter som oppsøker akuttmottaket til CHU de Clermont-Ferrand med forbigående bevissthetstap av synkopal eller udifferensiert opprinnelse vil bli inkludert når ikke-innsigelsen er samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år som oppsøker akuttmottaket Clermont-Ferrand University Hospital for forbigående tap av bevissthet av synkopal eller udifferensiert opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av forbigående bevissthetstap på akuttmottaket
Tidsramme: gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Andel TLOC i akuttmottaket
|
gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
utbredelse av ulike diagnoser som fører til forbigående tap av bevissthet
Tidsramme: gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Andel av ulike diagnoser som fører til forbigående tap av bevissthet
|
gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av ulike kliniske presentasjoner av bevissthetstap
Tidsramme: gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Prosentandel av ulike kliniske presentasjoner av bevissthetstap
|
gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Utbredelse av de ulike diagnostiske testene utført og behandlingen av pasienter som viser seg for forbigående bevissthetstap
Tidsramme: gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Andel av de ulike diagnostiske testene utført og behandlingen av pasienter som viser seg for forbigående bevissthetstap
|
gjennom studietiden, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fares Moustafa, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EI22MG0908
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .